- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03306654
Efficacia di tre programmi di benessere online per migliorare i risultati relativi al lavoro
31 luglio 2018 aggiornato da: Happify Inc.
Uno studio randomizzato che esamina l'impatto di tre programmi di benessere online di 8 settimane su assenteismo, coinvolgimento, burnout, stress e resilienza legati all'occupazione
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale tra tre programmi di benessere e valutati con questionari prima e dopo il programma di 8 settimane, nonché 1 mese dopo la fine del programma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale tra tre diversi programmi di benessere, ciascuno della durata di 8 settimane e che si svolgerà su una versione di ricerca semplificata della piattaforma Happify.
I programmi per il benessere includono la piattaforma Happify invariata, una versione della piattaforma Happify progettata per impegnarsi in attività specifiche ma che non mira a promuovere emozioni positive o ridurre le emozioni negative (ad esempio, la condizione Placebo) e una versione della piattaforma Happify che incoraggia a pensare al benessere attraverso quiz e sondaggi senza fornire alcuna istruzione per la promozione (ad es. Controllo della lista d'attesa).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari prima e dopo il programma di 8 settimane, nonché un questionario di follow-up di 1 mese dopo il completamento del programma, a quel punto terminerà la partecipazione allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna esperienza precedente sulla piattaforma Happify (registrazione nuovo utente)
- Lavoro a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Felicità invariata
I partecipanti utilizzano Happify poiché è attualmente disponibile per i consumatori sul sito principale, inclusi tutti gli elementi di coinvolgimento.
Gli utenti possono accedere a un'ampia varietà di programmi di 4 settimane e utilizzarli in qualsiasi modo desiderino per l'intero periodo di studio.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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SHAM_COMPARATORE: Condizione di distrazione
I partecipanti completano una serie di quiz e sondaggi su Happify progettati per coinvolgerli nella riflessione su argomenti di benessere, ma senza fornire istruzioni specifiche su come promuovere il benessere.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo attivo
I partecipanti completano un programma Happify progettato per impegnarsi in attività specifiche, ma che non mira a promuovere emozioni positive o ridurre le emozioni negative.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenteismo (Health and Performance Questionnaire, HPQ [Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 2002])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Un sottoinsieme di 8 voci dell'HPQ incentrato sull'assenteismo e sulla qualità del lavoro.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quante volte nell'ultima settimana hanno perso parte di/un'intera giornata lavorativa a causa di problemi con la loro salute fisica o mentale, e di indicare quante volte negli ultimi 7 giorni la qualità del loro lavoro ne ha risentito (es. , quante volte si sono trovati a non lavorare con la stessa attenzione che avrebbero dovuto).
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Impegno lavorativo (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Un sottoinsieme di 2 elementi dell'UWES incentrato sulla resilienza e la perseveranza del lavoro.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto spesso si sentono mentalmente resilienti nel loro lavoro e quanto spesso perseverano.
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Un sottoinsieme di 5 voci dell'MBI incentrato sul sentirsi esauriti negli ambienti di lavoro.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la misura in cui concordano di sentirsi esauriti (ad esempio, che si sentono esauriti dal proprio lavoro o si sentono frustrati dal proprio lavoro).
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Stress correlato al lavoro (scala del presenteismo correlato allo stress [Gilbreath & Frew, 2008])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Una misura di 6 elementi del presenzialismo correlato allo stress lavorativo.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la frequenza con cui soffrono di presenzialismo legato allo stress sul lavoro (ad esempio, non sono in grado di concentrarsi sul proprio lavoro al lavoro o lo stress distoglie la loro attenzione dalle attività lavorative).
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Resilienza (composito di Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] e Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Punteggio composto da stress percepito, emotività positiva e ottimismo.
Lo stress percepito è stato misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), un questionario di 10 domande che chiede agli utenti di valutare su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso) la frequenza con cui sperimentano vari sintomi di sensazione di stress.
L'emotività positiva è stata misurata utilizzando la sottoscala delle emozioni della scala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), che è una scala a 4 voci che chiede ai partecipanti di valutare la misura in cui , nell'ultima settimana, hanno sperimentato emozioni positive e negative che si sono attivate o disattivate.
L'ottimismo è stato misurato utilizzando la Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), una scala di 6 item su cui i partecipanti valutano la misura in cui si identificano con convinzioni ottimistiche o pessimistiche.
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Assenteismo (misura dei giorni in salute [Centro per il controllo delle malattie (CDC), 2000])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Una misura di 1 elemento della misura in cui la cattiva salute fisica/mentale impedisce a una persona di svolgere le proprie attività abituali, come la cura di sé, il lavoro o la ricreazione, negli ultimi 30 giorni [CDC, 2002].
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, follow-up di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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