- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03306654
Eficácia de três programas de bem-estar online para melhorar os resultados relacionados ao trabalho
31 de julho de 2018 atualizado por: Happify Inc.
Um estudo randomizado que examina o impacto de três programas de bem-estar on-line de 8 semanas no absenteísmo, engajamento, esgotamento, estresse e resiliência relacionados ao emprego
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente entre três programas de bem-estar e avaliados com questionários antes e depois do programa de 8 semanas, bem como 1 mês após o término do programa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente entre três programas de bem-estar diferentes, com cada programa durando 8 semanas e ocorrendo em uma versão de pesquisa simplificada da plataforma Happify.
Os programas de bem-estar incluem a plataforma Happify inalterada, uma versão da plataforma Happify projetada para envolver-se com atividades específicas, mas não visa promover emoções positivas ou reduzir emoções negativas (ou seja, condição Placebo) e uma versão da plataforma Happify que incentiva a pensar sobre o bem-estar por meio de questionários e enquetes sem fornecer nenhuma instrução para promoção (ou seja, controle de lista de espera).
Os participantes serão solicitados a preencher questionários antes e depois do programa de 8 semanas, bem como um questionário de acompanhamento de 1 mês após a conclusão do programa, momento em que a participação no estudo terminará.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma experiência anterior na plataforma Happify (cadastro de novo usuário)
- Emprego a tempo inteiro
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Feliz inalterado
Os participantes usam o Happify como está atualmente disponível para os consumidores no site principal, incluindo todos os elementos de engajamento.
Os usuários podem acessar uma ampla variedade de programas de 4 semanas e usá-los da maneira que desejarem durante todo o período de estudo.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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SHAM_COMPARATOR: Condição de distração
Os participantes completam uma série de questionários e enquetes no Happify projetados para envolvê-los na reflexão sobre tópicos de bem-estar, mas sem fornecer instruções específicas sobre como promover o bem-estar.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle ativo
Os participantes completam um programa Happify projetado para se envolver com atividades específicas, mas que não visa promover emoções positivas ou reduzir emoções negativas.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absenteísmo (Questionário de Saúde e Desempenho, HPQ [Organização Mundial da Saúde (OMS), 2002])
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Um subconjunto de 8 itens do HPQ com foco no absenteísmo e na qualidade do trabalho.
Os participantes serão solicitados a indicar quantas vezes na última semana eles perderam parte de/todo o dia de trabalho devido a problemas com sua saúde física ou mental, e indicar quantas vezes nos últimos 7 dias a qualidade do seu trabalho foi prejudicada (por exemplo, , quantas vezes eles se viram não trabalhando com tanto cuidado quanto deveriam).
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Engajamento no Trabalho (Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht [Schaufeli et al., 2002])
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Um subconjunto de 2 itens do UWES com foco na resiliência e perseverança no trabalho.
Os participantes serão solicitados a indicar com que frequência se sentem mentalmente resilientes em seu trabalho e com que frequência perseveram.
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Um subconjunto de 5 itens do MBI com foco em sentir-se esgotado em ambientes de trabalho.
Os participantes serão solicitados a indicar até que ponto concordam que se sentem esgotados (por exemplo, que se sentem esgotados ou frustrados com o trabalho).
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Estresse Relacionado ao Trabalho (Escala de Presenteísmo Relacionado ao Estresse [Gilbreath & Frew, 2008])
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Uma medida de 6 itens de presenteísmo relacionado ao estresse no trabalho.
Os participantes serão solicitados a indicar com que frequência sofrem de presenteísmo relacionado ao estresse no trabalho (por exemplo, eles são incapazes de se concentrar em seu trabalho no trabalho ou o estresse desvia sua atenção das tarefas do trabalho).
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Resiliência (composto da Escala de Estresse Percebido [Cohen et al., 1983], Escala Happify [Carpenter et al., 2016] e Escala de Orientação para a Vida, Revisada [Scheier & Carver, 1985]).
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Pontuação composta feita de estresse percebido, emocionalidade positiva e otimismo.
O estresse percebido foi medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983), um questionário de 10 itens que pede aos usuários que classifiquem em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) com que frequência eles experimentam vários sintomas de sentir estresse.
A emotividade positiva foi medida usando a subescala de emoção da Escala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb e Parks, 2016), que é uma escala de 4 itens que pede aos participantes que avaliem até que ponto , na última semana, eles experimentaram emoções positivas e negativas que foram ativadas ou desativadas.
O otimismo foi medido usando a Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), uma escala de 6 itens na qual os participantes avaliam até que ponto eles se identificam com crenças otimistas ou pessimistas.
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Absenteísmo (medida de Dias Saudáveis [Centro de Controle de Doenças (CDC), 2000])
Prazo: Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Uma medida de 1 item da medida em que a má saúde física/mental impede alguém de realizar suas atividades habituais, como autocuidado, trabalho ou recreação, nos últimos 30 dias [CDC, 2002].
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Mudança da linha de base para pós-8 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
14 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
14 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2.5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Feliz
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Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Retirado