- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03306654
Három online jóléti program hatékonysága a munkával kapcsolatos eredmények javítására
2018. július 31. frissítette: Happify Inc.
Véletlenszerű vizsgálat, amely három 8 hetes online jóléti program hatását vizsgálja a foglalkoztatással kapcsolatos hiányzásokra, elkötelezettségre, kiégésre, stresszre és ellenálló képességre
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki három jóléti program között, és kérdőívekkel értékelik a 8 hetes program előtt és után, valamint 1 hónappal a program befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen három különböző jóléti program közé osztják be, mindegyik program 8 hétig tart, és a Happify platform egyszerűsített kutatási változatán zajlik.
A jóléti programok közé tartozik a változatlan Happify platform, a Happify platform egy olyan változata, amely meghatározott tevékenységekhez kapcsolódik, de nem célja a pozitív érzelmek előmozdítása vagy a negatív érzelmek csökkentése (azaz a Placebo állapot), valamint a Happify platform egy változata. amely vetélkedőkön és szavazásokon keresztül ösztönzi a jólétről való gondolkodást anélkül, hogy bármilyen utasítást adna az előléptetéshez (vagyis a Várólista vezérléséhez).
A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük a 8 hetes program előtt és után, valamint egy 1 hónapos követési kérdőívet a program befejezése után, ekkor a tanulmányi részvétel véget ér.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs korábbi tapasztalat a Happify platformon (új felhasználói regisztráció)
- Teljes munkaidős foglalkoztatás
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Változatlanul boldogít
A résztvevők a Happify-t úgy használják, ahogyan az jelenleg elérhető a fogyasztók számára a fő oldalon, beleértve az összes elkötelezettségi elemet.
A felhasználók a 4 hetes programok széles skáláját érhetik el, és tetszés szerint használhatják a teljes tanulmányi időszak alatt.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Figyelemelvonás állapota
A résztvevők egy sor vetélkedőt és közvélemény-kutatást töltenek ki a Happify-on, amelyek célja, hogy bevonják őket a jóléti témákról való gondolkodásba, anélkül azonban, hogy konkrét utasításokat adnának a jólét elősegítésére.
A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktív vezérlés
A résztvevők egy Happify programot hajtanak végre, amelynek célja, hogy meghatározott tevékenységeket végezzen, de nem célja a pozitív érzelmek előmozdítása vagy a negatív érzelmek csökkentése.
A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányzás (Health and Performance Questionnaire, HPQ [Egészségügyi Világszervezet (WHO), 2002])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
A HPQ 8 elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi hiányzásokra és a munka minőségére összpontosít.
A résztvevőket meg kell jelölni, hogy az elmúlt héten hányszor hagytak ki egy egész munkanapjuk egy részét/egy teljes munkanapját fizikai vagy mentális egészségi problémáik miatt, és jelöljék meg, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran romlott a munkájuk minősége (pl. , milyen gyakran tapasztalták, hogy nem dolgoztak olyan gondosan, mint kellene).
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
Az UWES két elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi ellenálló képességre és a kitartásra összpontosít.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran érzik magukat mentálisan rugalmasnak a munkájuk során, és milyen gyakran tartanak ki.
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
Az MBI 5 elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi kiégés érzésére összpontosít.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet azzal, hogy kiégettnek érzik magukat (például, hogy kiégettnek érzik magukat a munkájuk miatt, vagy frusztráltnak érzik magukat a munkájuk miatt).
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
|
Munkával kapcsolatos stressz (Stresszel kapcsolatos prezentációs skála [Gilbreath & Frew, 2008])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
A munkahelyi stresszel kapcsolatos prezenteizmus 6 tételes mérőszáma.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran szenvednek a stressz okozta prezentációtól a munkahelyen (például nem tudnak a munkahelyükre koncentrálni, vagy a stressz elvonja figyelmüket a munkahelyi feladatokról).
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
|
Rugalmasság (az észlelt stressz skála [Cohen és mtsai, 1983], a Happify skála [Carpenter és mtsai, 2016] és az életorientációs skála, felülvizsgált [Scheier és Carver, 1985] összetétele).
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
Az észlelt stresszből, pozitív érzelmességből és optimizmusból álló összetett pontszám.
Az észlelt stresszt a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983) segítségével mértük, egy 10 tételből álló kérdőívet, amely arra kéri a felhasználókat, hogy 0-tól (soha) 4-ig terjedő skálán (nagyon gyakran) értékeljék, milyen gyakran tapasztalnak. a stressz érzésének különféle tünetei.
A pozitív emocionalitást a Happify Skála érzelmi alskálájával mértük (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb és Parks, 2016), amely egy 4 tételes skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen mértékben , az elmúlt hét során pozitív és negatív érzelmeket éltek át, amelyek aktiválódnak vagy deaktiválódnak.
Az optimizmust a Revised Life Orientation Scale (LOT-R; Scheier és Carver, 1985) 6 tételes skála segítségével mérték, amelyen a résztvevők értékelik, mennyire azonosulnak optimista vagy pesszimista hiedelmekkel.
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
|
Hiányzás (Egészséges napok intézkedés [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
Egy elemből álló mérőszám arra vonatkozóan, hogy az elmúlt 30 napban a rossz testi/lelki egészségi állapot milyen mértékben akadályozza meg szokásos tevékenységeinek elvégzését, például öngondoskodást, munkát vagy kikapcsolódást [CDC, 2002].
|
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jólét
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás
Klinikai vizsgálatok a Boldogulj
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Visszavont