- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03306654
Effektiviteten av tre nettbaserte velværeprogrammer for å forbedre arbeidsrelaterte resultater
31. juli 2018 oppdatert av: Happify Inc.
En randomisert utprøving som undersøker effekten av tre 8-ukers nettbaserte trivselsprogrammer på sysselsettingsrelatert fravær, engasjement, utbrenthet, stress og motstandskraft
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt mellom tre trivselsprogram, og vurdert med spørreskjema før og etter 8-ukers programmet, samt 1 måned etter programslutt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt mellom tre ulike velværeprogrammer, hvor hvert program varer i 8 uker og foregår på en forenklet forskningsversjon av Happify-plattformen.
Trivselsprogrammer inkluderer den uendrede Happify-plattformen, en versjon av Happify-plattformen som er designet for å engasjere seg i spesifikke aktiviteter, men som ikke har som mål å fremme positive følelser eller redusere negative følelser (dvs. Placebo-tilstand), og en versjon av Happify-plattformen som oppmuntrer til å tenke på velvære gjennom spørrekonkurranser og meningsmålinger uten å gi noen instruksjoner for promotering (dvs. ventelistekontroll).
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter 8-ukers programmet, samt et 1-måneders oppfølgingsskjema etter at programmet er fullført, hvor studiedeltakelsen avsluttes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere erfaring på Happify-plattformen (ny brukerregistrering)
- Heltidsarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uendret Happify
Deltakerne bruker Happify slik det for øyeblikket er tilgjengelig for forbrukere på hovedsiden, inkludert alle engasjementselementer.
Brukere kan få tilgang til et bredt utvalg av 4-ukers programmer og bruke dem på den måten de ønsker for hele studieperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraksjonstilstand
Deltakerne fullfører en serie spørrekonkurranser og meningsmålinger på Happify designet for å engasjere dem i å tenke på temaer om velvære, men uten å gi noen spesifikke instruksjoner for hvordan de kan fremme velvære.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltakerne fullfører et Happify-program som er designet for å engasjere seg i spesifikke aktiviteter, men som ikke har som mål å fremme positive følelser eller redusere negative følelser.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
En 8-elements undergruppe av HPQ med fokus på jobbfravær og arbeidskvalitet.
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor mange ganger i løpet av den siste uken de har gått glipp av deler av/en hel arbeidsdag på grunn av problemer med deres fysiske eller mentale helse, og å angi hvor ofte de siste 7 dagene har vært dårligere for kvaliteten på arbeidet deres (f.eks. , hvor ofte de ikke jobbet så nøye som de burde).
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
|
Arbeidsengasjement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
Et 2-element undersett av UWES med fokus på jobbresistens og utholdenhet.
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor ofte de føler seg mentalt robuste i jobben og hvor ofte de holder ut.
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
En 5-elements undergruppe av MBI med fokus på å føle seg utbrent i arbeidsmiljøer.
Deltakerne vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige i at de føler seg utbrent (f.eks. at de føler seg utbrent av arbeidet eller føler seg frustrert over jobben).
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
|
Jobbrelatert stress (stressrelatert presenteeism-skala [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
Et 6-elements mål på jobbstressrelatert presenteeisme.
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor ofte de lider av stressrelatert tilstedeværelse er arbeid (f.eks. at de ikke klarer å konsentrere seg om jobben sin på jobben, eller stress distraherer oppmerksomheten deres fra jobboppgavene).
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
|
Resiliens (sammensatt av Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] og Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
Sammensatt poengsum laget av opplevd stress, positiv emosjonalitet og optimisme.
Opplevd stress ble målt ved å bruke Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), et 10-elements spørreskjema som ber brukere vurdere på en skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) hvor ofte de opplever ulike symptomer på stressfølelse.
Positiv emosjonalitet ble målt ved å bruke følelsesunderskalaen til Happify-skalaen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som er en 4-elements skala som ber deltakerne vurdere i hvilken grad , den siste uken har de opplevd positive og negative følelser som aktiveres eller deaktiveres.
Optimisme ble målt ved hjelp av Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en 6-elements skala der deltakerne vurderer i hvilken grad de identifiserer seg med optimistiske eller pessimistiske overbevisninger.
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
|
Fravær (tiltak for sunne dager [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
Et 1-element mål på i hvilken grad dårlig fysisk/psykisk helse hindrer en i å gjøre sine vanlige aktiviteter, som egenomsorg, arbeid eller rekreasjon, de siste 30 dagene [CDC, 2002].
|
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2.5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lykkelig
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Tilbaketrukket