- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03306654
Skuteczność trzech internetowych programów poprawiających samopoczucie w celu poprawy wyników związanych z pracą
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Happify Inc.
Randomizowana próba badająca wpływ trzech 8-tygodniowych internetowych programów dobrego samopoczucia na absencję związaną z zatrudnieniem, zaangażowanie, wypalenie, stres i odporność
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech programów poprawiających samopoczucie i ocenieni za pomocą kwestionariuszy przed i po 8-tygodniowym programie, a także 1 miesiąc po zakończeniu programu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech różnych programów poprawiających samopoczucie, z których każdy będzie trwał 8 tygodni i będzie odbywał się na uproszczonej wersji badawczej platformy Happify.
Programy poprawiające samopoczucie obejmują niezmienioną platformę Happify, wersję platformy Happify, która jest przeznaczona do angażowania się w określone czynności, ale nie ma na celu promowania pozytywnych emocji ani zmniejszania negatywnych emocji (tj. warunku placebo) oraz wersję platformy Happify która zachęca do myślenia o dobrym samopoczuciu poprzez quizy i ankiety bez dostarczania żadnych instrukcji dotyczących promocji (tj. kontrola listy oczekujących).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po 8-tygodniowym programie, a także 1-miesięcznego kwestionariusza uzupełniającego po zakończeniu programu, w którym to momencie zakończy się udział w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego doświadczenia na platformie Happify (rejestracja nowego użytkownika)
- Zatrudnienie na pełen etat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez zmian Happify
Uczestnicy korzystają z Happify w takiej postaci, w jakiej jest ona obecnie dostępna dla konsumentów na stronie głównej, w tym ze wszystkimi elementami angażującymi.
Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do szerokiej gamy 4-tygodniowych programów i korzystać z nich w dowolny sposób przez cały okres studiów.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Warunek rozproszenia uwagi
Uczestnicy wypełniają serię quizów i ankiet na Happify, których celem jest zaangażowanie ich w myślenie o tematach związanych z dobrym samopoczuciem, ale bez podawania żadnych konkretnych instrukcji dotyczących promowania dobrego samopoczucia.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktywna kontrola
Uczestnicy realizują program Happify, który ma angażować się w określone działania, ale którego celem nie jest promowanie pozytywnych emocji ani redukowanie negatywnych emocji.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absencja (Kwestionariusz Zdrowia i Wydajności, HPQ [Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), 2002])
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
8-punktowy podzbiór HPQ skupiający się na absencji w pracy i jakości pracy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, ile razy w ciągu ostatniego tygodnia opuścili część/cały dzień pracy z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym oraz o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich 7 dni ucierpiała jakość ich pracy (np. , jak często okazało się, że nie pracowali tak dokładnie, jak powinni).
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zaangażowanie w pracę (Skala zaangażowania w pracę z Utrechtu [Schaufeli i in., 2002])
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
Dwupunktowy podzbiór kwestionariusza UWES skupiający się na odporności na pracę i wytrwałości.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak często odczuwają odporność psychiczną w swojej pracy i jak często są wytrwali.
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Wypalenie (inwentarz wypalenia Maslacha [Maslach i Jackson, 1981])
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
5-itemowy podzbiór MBI skupiający się na poczuciu wypalenia w środowisku pracy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się, że czują się wypaleni (np. czy czują się wypaleni w pracy lub czują się sfrustrowani swoją pracą).
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Stres związany z pracą (skala prezenteizmu związanego ze stresem [Gilbreath i Frew, 2008])
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
Sześciopunktowa miara prezenteizmu związanego ze stresem w pracy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak często cierpią na prezenteizm związany ze stresem w pracy (np. nie są w stanie skoncentrować się na swojej pracy w pracy lub stres odwraca ich uwagę od zadań zawodowych).
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Resilience (połączenie Skali Postrzeganego Stresu [Cohen i in., 1983], Skali Happify [Carpenter i in., 2016] oraz Skali Orientacji Życiowej, poprawiona [Scheier i Carver, 1985]).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
Złożony wynik składający się z postrzeganego stresu, pozytywnej emocjonalności i optymizmu.
Postrzegany stres mierzono za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983), składającej się z 10 pozycji kwestionariusza, w którym prosi się użytkowników o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często doświadczają różne objawy odczuwania stresu.
Pozytywną emocjonalność mierzono za pomocą podskali emocji Skali Uszczęśliwienia (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb i Parks, 2016), która jest 4-punktową skalą, w której prosi się uczestników o ocenę stopnia, w jakim , w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli pozytywnych i negatywnych emocji, które są aktywowane lub dezaktywowane.
Optymizm mierzono za pomocą Poprawionej Skali Orientacji Życiowej (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), składającej się z 6 pozycji, na której uczestnicy oceniają stopień, w jakim identyfikują się z optymistycznymi lub pesymistycznymi przekonaniami.
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Absencja (środek Zdrowe dni [Centrum Kontroli Chorób (CDC), 2000])
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
Jednopunktowa miara stopnia, w jakim zły stan zdrowia fizycznego/psychicznego uniemożliwia wykonywanie zwykłych czynności, takich jak dbanie o siebie, praca lub rekreacja, w ciągu ostatnich 30 dni [CDC, 2002].
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszczęśliwić
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Wycofane