- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03306654
Doeltreffendheid van drie online welzijnsprogramma's om werkgerelateerde resultaten te verbeteren
31 juli 2018 bijgewerkt door: Happify Inc.
Een gerandomiseerd onderzoek naar de impact van drie 8 weken durende online welzijnsprogramma's op werkgerelateerd ziekteverzuim, betrokkenheid, burn-out, stress en veerkracht
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie welzijnsprogramma's en beoordeeld met vragenlijsten voor en na het 8 weken durende programma, evenals 1 maand na het einde van het programma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie verschillende welzijnsprogramma's, waarbij elk programma 8 weken duurt en plaatsvindt op een vereenvoudigde onderzoeksversie van het Happify-platform.
Welzijnsprogramma's omvatten het ongewijzigde Happify-platform, een versie van het Happify-platform die is ontworpen om deel te nemen aan specifieke activiteiten, maar niet gericht is op het bevorderen van positieve emoties of het verminderen van negatieve emoties (d.w.z. Placebo-aandoening), en een versie van het Happify-platform dat aanmoedigt om na te denken over welzijn door middel van quizzen en peilingen zonder enige instructies voor promotie te geven (d.w.z. wachtlijstcontrole).
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na het programma van 8 weken, evenals een follow-upvragenlijst van 1 maand nadat het programma is voltooid, waarna deelname aan het onderzoek wordt beëindigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere ervaring op het Happify-platform (nieuwe gebruikersregistratie)
- Full time werk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onveranderd gelukkig
Deelnemers gebruiken Happify zoals het momenteel beschikbaar is voor consumenten op de hoofdsite, inclusief alle betrokkenheidselementen.
Gebruikers hebben toegang tot een breed scala aan programma's van 4 weken en kunnen deze gedurende de gehele studieperiode op elke gewenste manier gebruiken.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Afleidingstoestand
Deelnemers vullen een reeks quizzen en peilingen in op Happify die zijn ontworpen om hen te laten nadenken over welzijnsonderwerpen, maar zonder specifieke instructies te geven over hoe het welzijn kan worden bevorderd.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Actieve controle
Deelnemers voltooien een Happify-programma dat is ontworpen om deel te nemen aan specifieke activiteiten, maar dat niet gericht is op het bevorderen van positieve emoties of het verminderen van negatieve emoties.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzuim (Health and Performance Questionnaire, HPQ [Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), 2002])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Een subset van 8 items van de HPQ gericht op arbeidsverzuim en werkkwaliteit.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen week een deel van/een hele werkdag hebben gemist vanwege problemen met hun lichamelijke of geestelijke gezondheid, en aan te geven hoe vaak de kwaliteit van hun werk in de afgelopen 7 dagen is aangetast (bijv. , hoe vaak ze merkten dat ze niet zo zorgvuldig werkten als zou moeten).
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
|
Werkbevlogenheid (Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal [Schaufeli et al., 2002])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Een 2-item subset van de UWES gericht op baanveerkracht en doorzettingsvermogen.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze zich mentaal veerkrachtig voelen in hun werk en hoe vaak ze doorzetten.
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
|
Burn-out (Maslach Burnout-inventaris [Maslach & Jackson, 1981])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Een subset van 5 items van de MBI gericht op een burn-out in werksituaties.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het ermee eens zijn dat ze zich opgebrand voelen (bijvoorbeeld dat ze zich opgebrand voelen door hun werk of zich gefrustreerd voelen door hun werk).
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
|
Werkgerelateerde stress (Stressgerelateerde presenteïsmeschaal [Gilbreath & Frew, 2008])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Een 6-itemmaat voor werkstressgerelateerd presenteïsme.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze last hebben van stressgerelateerd presenteïsme op het werk (ze kunnen zich bijvoorbeeld niet concentreren op hun werk op het werk, of stress leidt hun aandacht af van werktaken).
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
|
Veerkracht (composiet van waargenomen stressschaal [Cohen et al., 1983], Happify-schaal [Carpenter et al., 2016] en levensoriëntatieschaal, herzien [Scheier & Carver, 1985]).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Samengestelde score gemaakt van waargenomen stress, positieve emotionaliteit en optimisme.
Ervaren stress werd gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), een vragenlijst met 10 items die gebruikers vraagt om op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) te beoordelen hoe vaak ze stress ervaren. verschillende symptomen van stressgevoelens.
Positieve emotionaliteit werd gemeten met behulp van de subschaal emotie van de Happify-schaal (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016). , hebben ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties ervaren die geactiveerd of gedeactiveerd zijn.
Optimisme werd gemeten met behulp van de Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), een schaal met zes items waarop deelnemers beoordelen in hoeverre ze zich identificeren met optimistische of pessimistische overtuigingen.
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
|
Ziekteverzuim (maatregel Gezonde Dagen [Centrum voor Ziektebestrijding (CDC), 2000])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Een 1-itemmaat voor de mate waarin een slechte fysieke/mentale gezondheid iemand ervan weerhoudt zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren, zoals zelfzorg, werk of recreatie, in de afgelopen 30 dagen [CDC, 2002].
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2.5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gelukkig maken
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Ingetrokken