- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03306654
Efficacité de trois programmes de bien-être en ligne pour améliorer les résultats liés au travail
31 juillet 2018 mis à jour par: Happify Inc.
Un essai randomisé examinant l'impact de trois programmes de bien-être en ligne de 8 semaines sur l'absentéisme lié à l'emploi, l'engagement, l'épuisement professionnel, le stress et la résilience
Les participants seront répartis au hasard entre trois programmes de bien-être et évalués avec des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, ainsi qu'un mois après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard entre trois programmes de bien-être différents, chaque programme durant 8 semaines et se déroulant sur une version de recherche simplifiée de la plateforme Happify.
Les programmes de bien-être incluent la plate-forme Happify inchangée, une version de la plate-forme Happify conçue pour s'engager dans des activités spécifiques mais ne visant pas à promouvoir des émotions positives ou à réduire les émotions négatives (c'est-à-dire, condition placebo) et une version de la plate-forme Happify qui encourage la réflexion sur le bien-être par le biais de questionnaires et de sondages sans fournir d'instructions de promotion (c.-à-d. Contrôle des listes d'attente).
Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, ainsi qu'un questionnaire de suivi d'un mois après la fin du programme, moment auquel la participation à l'étude prendra fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune expérience préalable sur la plateforme Happify (inscription d'un nouvel utilisateur)
- Emploi à temps plein
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inchangé Happify
Les participants utilisent Happify tel qu'il est actuellement disponible pour les consommateurs sur le site principal, y compris tous les éléments d'engagement.
Les utilisateurs peuvent accéder à une grande variété de programmes de 4 semaines et les utiliser comme ils le souhaitent pendant toute la période d'étude.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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SHAM_COMPARATOR: Condition de distraction
Les participants répondent à une série de quiz et de sondages sur Happify conçus pour les inciter à réfléchir sur des sujets liés au bien-être, mais sans donner d'instructions spécifiques sur la manière de promouvoir le bien-être.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle actif
Les participants suivent un programme Happify conçu pour s'engager dans des activités spécifiques, mais qui ne vise pas à promouvoir des émotions positives ni à réduire les émotions négatives.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absentéisme (Questionnaire sur la santé et la performance, HPQ [Organisation mondiale de la santé (OMS), 2002])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Un sous-ensemble de 8 items du HPQ axé sur l'absentéisme au travail et la qualité du travail.
Il sera demandé aux participants d'indiquer combien de fois au cours de la semaine écoulée ils ont manqué une partie ou une journée entière de travail en raison de problèmes de santé physique ou mentale, et d'indiquer combien de fois au cours des 7 derniers jours la qualité de leur travail s'est détériorée (par ex. , combien de fois ils se sont retrouvés à ne pas travailler aussi soigneusement qu'ils le devraient).
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Engagement au travail (Échelle d'engagement au travail d'Utrecht [Schaufeli et al., 2002])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Un sous-ensemble de 2 items de l'UWES axé sur la résilience et la persévérance au travail.
Les participants seront invités à indiquer à quelle fréquence ils se sentent mentalement résilients à leur travail et à quelle fréquence ils persévèrent.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Épuisement professionnel (Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach [Maslach & Jackson, 1981])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Un sous-ensemble de 5 éléments du MBI axé sur le sentiment d'épuisement professionnel.
Les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure ils conviennent qu'ils se sentent épuisés (par exemple, qu'ils se sentent épuisés par leur travail ou se sentent frustrés par leur travail).
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Stress lié au travail (Échelle de présentéisme lié au stress [Gilbreath & Frew, 2008])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Une mesure en 6 points du présentéisme lié au stress au travail.
Les participants seront invités à indiquer à quelle fréquence ils souffrent de présentéisme lié au stress au travail (par exemple, ils sont incapables de se concentrer sur leur travail au travail, ou le stress détourne leur attention des tâches professionnelles).
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Résilience (composite de Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] et Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Score composite composé du stress perçu, de l'émotivité positive et de l'optimisme.
Le stress perçu a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983), un questionnaire en 10 items qui demande aux utilisateurs d'évaluer sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ressentent divers symptômes de stress ressenti.
L'émotivité positive a été mesurée à l'aide de la sous-échelle d'émotion de l'échelle Happify (HS-E ; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb et Parks, 2016), qui est une échelle à 4 items demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure , au cours de la semaine écoulée, ils ont vécu des émotions positives et négatives qui sont activées ou désactivées.
L'optimisme a été mesuré à l'aide de la Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), une échelle de 6 items sur laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils s'identifient à des croyances optimistes ou pessimistes.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Absentéisme (Mesure Healthy Days [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Une mesure à 1 élément de la mesure dans laquelle une mauvaise santé physique/mentale empêche une personne de faire ses activités habituelles, telles que les soins personnels, le travail ou les loisirs, au cours des 30 derniers jours [CDC, 2002].
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Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
14 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .