- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03306654
Effektiviteten av tre online-hälsoprogram för att förbättra arbetsrelaterade resultat
31 juli 2018 uppdaterad av: Happify Inc.
En randomiserad studie som undersöker effekten av tre 8-veckors online-hälsoprogram på sysselsättningsrelaterad frånvaro, engagemang, utbrändhet, stress och motståndskraft
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas mellan tre välmåendeprogram och bedömas med frågeformulär före och efter 8-veckorsprogrammet, samt 1 månad efter programmets slut.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas mellan tre olika välmåendeprogram, där varje program varar i 8 veckor och äger rum på en förenklad forskningsversion av Happify-plattformen.
Välbefinnandeprogram inkluderar den oförändrade Happify-plattformen, en version av Happify-plattformen som är utformad för att engagera sig i specifika aktiviteter men inte syftar till att främja positiva känslor eller minska negativa känslor (d.v.s. Placebo-tillstånd), och en version av Happify-plattformen som uppmuntrar att tänka på välmående genom frågesporter och omröstningar utan att ge några instruktioner för marknadsföring (d.v.s. Väntelistkontroll).
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär före och efter 8-veckorsprogrammet, samt ett 1-månaders uppföljningsformulär efter att programmet är klart, då studiedeltagandet kommer att avslutas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare erfarenhet av Happify-plattformen (ny användarregistrering)
- Heltidsanställning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oförändrad Happify
Deltagarna använder Happify eftersom det för närvarande är tillgängligt för konsumenter på huvudsajten, inklusive alla engagemangselement.
Användare kan få tillgång till ett brett utbud av 4-veckors program och använda dem på vilket sätt de önskar under hela studieperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstillstånd
Deltagarna genomför en serie frågesporter och omröstningar på Happify som är utformade för att engagera dem i att fundera på ämnen om välmående, men utan att ge några specifika instruktioner för hur man främjar välbefinnande.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltagarna genomför ett Happify-program som är utformat för att engagera sig i specifika aktiviteter, men som inte syftar till att främja positiva känslor eller minska negativa känslor.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvaro (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
En delmängd med 8 punkter av HPQ med fokus på arbetsfrånvaro och arbetskvalitet.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur många gånger under den senaste veckan de missat en del av/en hel arbetsdag på grund av problem med deras fysiska eller psykiska hälsa, och att ange hur ofta kvaliteten på deras arbete har drabbats under de senaste 7 dagarna (t. , hur ofta de inte arbetade så noggrant som de borde).
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
|
Arbetsengagemang (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
En delmängd med 2 artiklar av UWES med fokus på arbetsförmåga och uthållighet.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur ofta de känner sig mentalt motståndskraftiga på sitt jobb och hur ofta de uthärdar.
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
En delmängd av 5 artiklar av MBI som fokuserar på att känna sig utbränd i arbetsmiljöer.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om att de känner sig utbrända (t.ex. att de känner sig utbrända från sitt arbete eller känner sig frustrerade över sitt jobb).
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
|
Jobbrelaterad stress (Stressrelaterad Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
Ett 6-punktsmått på jobbstressrelaterad presenteeism.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur ofta de lider av stressrelaterad presenteeism är arbete (t.ex. de kan inte koncentrera sig på sitt jobb på jobbet, eller stress distraherar deras uppmärksamhet från jobbuppgifter).
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
|
Resiliens (sammansatt av Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] och Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
Sammansatt poäng gjord av upplevd stress, positiv emotionalitet och optimism.
Upplevd stress mättes med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), ett frågeformulär med 10 punkter som ber användare att betygsätta på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de upplever olika symptom på stresskänsla.
Positiv emotionalitet mättes med hjälp av känslounderskalan i Happify-skalan (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som är en 4-punktsskala som ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning , under den senaste veckan har de upplevt positiva och negativa känslor som aktiveras eller avaktiveras.
Optimism mättes med hjälp av Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en skala med 6 punkter där deltagarna bedömer i vilken utsträckning de identifierar sig med optimistiska eller pessimistiska övertygelser.
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
|
Frånvaro (mått på friska dagar [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
Ett 1-postmått på i vilken utsträckning dålig fysisk/psykisk hälsa hindrar en från att göra sina vanliga aktiviteter, såsom egenvård, arbete eller rekreation, under de senaste 30 dagarna [CDC, 2002].
|
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
14 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2.5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
Kliniska prövningar på Lycka till
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Indragen