Katastrofizace bolesti a rutinní hodnocení údajů indexu pacienta 3 (RAPID3) v deseti kategoriích revmatologických ambulantních pacientů
20. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Transverzální studie korelací mezi škálou katastrofikující bolest (PCS) a skóre RAPID3 podle deseti kategorií stavů pozorovaných na ambulantní revmatologické klinice
Vyplnění všemi pacienty následně sledovanými 6 revmatology ve stejné revmatologické ambulanci (v období minimálně jednoho měsíce) souboru 6 dotazníků, včetně RAPID3 a škály katastrofizující bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyplnění sady 6 dotazníků, včetně skóre RAPID3 (Rutine Assessment of Patient Index Data 3) a škály pro katastrofální bolest, všemi pacienty (sledovanými 6 revmatology ve stejné ambulanci revmatologické kliniky z univerzitní francouzské nemocnice v období alespoň jednoho měsíce) , stejně jako dotazníky pro detekci bolesti a dotazníky Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) v deseti předem definovaných kategoriích poruch: revmatoidní artritida; jakákoli spondyloartritida; jiné zánětlivé revmatismy nebo systémové poruchy; osteoartróza horní části těla; osteoartróza dolní části těla; bolest zad a/nebo radikulalgie; poruchy kostí, včetně osteoporózy; tendinóza a další stavy měkkých tkání; periferní neuropatie, včetně neuropatie zachycení; fibromyalgie a související stavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
572
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
300 mužů nebo žen přicházejících na revmatologické oddělení Fakultní nemocnice v Nantes se starším revmatologem, kteří souhlasí s vyplněním souboru 6 dotazníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli ambulantní pacient ve věku 18 a více let, který souhlasí s vyplněním souboru 6 dotazníků
- Muž nebo žena přicházející na revmatologické oddělení Fakultní nemocnice Nantes se starším revmatologem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví dostatečně plynule francouzsky nebo trpí neurologickými nebo psychickými poruchami, takže jejich odpovědi jsou nespolehlivé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pořadí skóre PCS podle základních poruch (10 předem definovaných kategorií) a také pořadí skóre RAPID-3 podle základních poruch (10 předem definovaných kategorií).
Časové okno: Alespoň jeden měsíc pro každého lékaře a alespoň 30 pacientů v každé kategorii (bez ohledu na to, co lékař viděl).
|
Složené skóre: RAPID3 (0-30) a PCS (0-52) jsou široce používané škály, vhodné pro rutinní plnění u ambulantních pacientů.
|
Alespoň jeden měsíc pro každého lékaře a alespoň 30 pacientů v každé kategorii (bez ohledu na to, co lékař viděl).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pořadí korelací mezi skóre RAPID3 a Pain catastrophizing scale (PCS) (13 položek) v 10 podskupinách kategorií uvedených výše (od nejsilnější korelace po nejnižší korelaci)
Časové okno: Alespoň jeden měsíc pro každého lékaře a alespoň 30 pacientů v každé kategorii (bez ohledu na to, co lékař viděl).
|
RAPID3 (0-30) a PCS (0-52) jsou široce používané váhy, vhodné pro rutinní plnění u ambulantních pacientů
|
Alespoň jeden měsíc pro každého lékaře a alespoň 30 pacientů v každé kategorii (bez ohledu na to, co lékař viděl).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, infekční
- Artritida, revmatoidní
- Revmatická onemocnění
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Revmatická horečka
Další identifikační čísla studie
- RC17_0182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .