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Catastrofização da dor e avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID3) em dez categorias de pacientes ambulatoriais de reumatologia

20 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo transversal das correlações entre a escala de catastrofização da dor (PCS) e a pontuação RAPID3 de acordo com dez categorias de condições observadas em um ambulatório de reumatologia

Preenchimento por todos os pacientes consequentemente atendidos por 6 reumatologistas em um mesmo ambulatório de reumatologia (no período mínimo de um mês) de um conjunto de 6 questionários, incluindo RAPID3 e escalas de catastrofização da dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Preenchimento por todos os pacientes (atendidos por 6 reumatologistas em um mesmo ambulatório de reumatologia de um hospital universitário francês em um período de pelo menos um mês) de um conjunto de 6 questionários incluindo uma pontuação RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) e escala de catastrofização da dor , bem como os questionários de detecção de dor e escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD) , em dez categorias predefinidas de distúrbios: artrite reumatóide; qualquer espondiloartrite; outros reumatismos inflamatórios ou distúrbios sistêmicos; osteoartrite da parte superior do corpo; osteoartrite da parte inferior do corpo; dor nas costas e/ou radiculalgia; distúrbios ósseos, incluindo osteoporose; tendinose e outras condições dos tecidos moles; neuropatia periférica, incluindo neuropatias de encarceramento; fibromialgia e condições relacionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

572

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • Chu de Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

300 homens ou mulheres que chegam ao Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Nantes com um reumatologista sênior concordando em preencher o conjunto de 6 questionários

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente ambulatorial com 18 anos ou mais, concordando em preencher o conjunto de 6 questionários
  • Homem ou mulher que chega ao Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Nantes com um reumatologista sênior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são suficientemente fluentes em francês ou sofrem de distúrbios neurológicos ou psicológicos que tornam suas respostas não confiáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação dos escores PCS de acordo com os distúrbios subjacentes (10 categorias predefinidas) e também classificação dos escores RAPID-3 de acordo com os distúrbios subjacentes (10 categorias predefinidas).
Prazo: Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
Escore composto: RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) são escalas amplamente utilizadas, adequadas para o cumprimento de rotina por pacientes ambulatoriais.
Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação das correlações entre as pontuações do RAPID3 e da escala de catastrofização da dor (PCS) (13 itens) nos 10 subconjuntos de categorias listadas acima (da correlação mais forte à correlação mais baixa)
Prazo: Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) são escalas amplamente utilizadas, adequadas para cumprimento de rotina por pacientes ambulatoriais
Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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