- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03306784
Catastrofização da dor e avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID3) em dez categorias de pacientes ambulatoriais de reumatologia
20 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Estudo transversal das correlações entre a escala de catastrofização da dor (PCS) e a pontuação RAPID3 de acordo com dez categorias de condições observadas em um ambulatório de reumatologia
Preenchimento por todos os pacientes consequentemente atendidos por 6 reumatologistas em um mesmo ambulatório de reumatologia (no período mínimo de um mês) de um conjunto de 6 questionários, incluindo RAPID3 e escalas de catastrofização da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preenchimento por todos os pacientes (atendidos por 6 reumatologistas em um mesmo ambulatório de reumatologia de um hospital universitário francês em um período de pelo menos um mês) de um conjunto de 6 questionários incluindo uma pontuação RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) e escala de catastrofização da dor , bem como os questionários de detecção de dor e escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD) , em dez categorias predefinidas de distúrbios: artrite reumatóide; qualquer espondiloartrite; outros reumatismos inflamatórios ou distúrbios sistêmicos; osteoartrite da parte superior do corpo; osteoartrite da parte inferior do corpo; dor nas costas e/ou radiculalgia; distúrbios ósseos, incluindo osteoporose; tendinose e outras condições dos tecidos moles; neuropatia periférica, incluindo neuropatias de encarceramento; fibromialgia e condições relacionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
572
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
300 homens ou mulheres que chegam ao Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Nantes com um reumatologista sênior concordando em preencher o conjunto de 6 questionários
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente ambulatorial com 18 anos ou mais, concordando em preencher o conjunto de 6 questionários
- Homem ou mulher que chega ao Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Nantes com um reumatologista sênior
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são suficientemente fluentes em francês ou sofrem de distúrbios neurológicos ou psicológicos que tornam suas respostas não confiáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação dos escores PCS de acordo com os distúrbios subjacentes (10 categorias predefinidas) e também classificação dos escores RAPID-3 de acordo com os distúrbios subjacentes (10 categorias predefinidas).
Prazo: Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
|
Escore composto: RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) são escalas amplamente utilizadas, adequadas para o cumprimento de rotina por pacientes ambulatoriais.
|
Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação das correlações entre as pontuações do RAPID3 e da escala de catastrofização da dor (PCS) (13 itens) nos 10 subconjuntos de categorias listadas acima (da correlação mais forte à correlação mais baixa)
Prazo: Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
|
RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) são escalas amplamente utilizadas, adequadas para cumprimento de rotina por pacientes ambulatoriais
|
Pelo menos um mês para cada médico e pelo menos 30 pacientes em cada categoria (o que quer que o médico tenha visto).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Artrite, Reumatóide
- Doenças Reumáticas
- Espondilite
- Espondilartrite
- Febre reumática
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .