- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03306784
Kivun katastrofi ja potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID3) kymmenessä reumatologian avopotilaiden kategoriassa
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Poikittaistutkimus kivun katastrofiasteikon (PCS) ja RAPID3-pisteiden välisistä korrelaatioista kymmenen avohoitoklinikalla havaittujen sairauksien kategorioiden mukaan
Kaikki potilaat, joita 6 reumatologia on nähnyt samassa reumatologian poliklinikassa (vähintään kuukauden aikana), täyttivät 6 kyselyn sarjan, mukaan lukien RAPID3 ja kipua aiheuttavat katastrofaaliset asteikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat (6 reumatologia samassa reumatologian poliklinikalla ranskalaisesta yliopistollisesta sairaalasta vähintään kuukauden aikana) täyttävät 6 kyselylomakkeen, jotka sisältävät RAPID3-pistemäärän (potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3) ja kivun katastrofaalisen asteikon. , sekä kivun havaitsemiseen ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusmittakaavakyselylomakkeet (HAD) kymmeneen ennalta määrättyyn häiriöluokkaan: nivelreuma; mikä tahansa spondylartriitti; muut tulehdukselliset reumat tai systeemiset sairaudet; kehon yläosan nivelrikko; kehon alaosan nivelrikko; selkäkipu ja/tai radikulalgia; luusairaudet, mukaan lukien osteoporoosi; tendinoosi ja muut pehmytkudossairaudet; perifeerinen neuropatia, mukaan lukien kiinnijäämisneuropatiat; fibromyalgia ja siihen liittyvät sairaudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
572
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
300 miestä tai naista Nantesin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle vanhempien reumatologien kanssa suostuen täyttämään 6 kyselylomaketta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat avohoitopotilaat, jotka suostuvat täyttämään 6 kyselylomaketta
- Mies tai nainen tulossa Nantesin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle vanhemman reumatologin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tarpeeksi sujuvasti ranskaa tai kärsivät neurologisista tai psykologisista häiriöistä, joiden vuoksi heidän vastauksensa ovat epäluotettavia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PCS-pisteiden järjestys taustalla olevien häiriöiden mukaan (10 ennalta määritettyä luokkaa) ja myös RAPID-3-pisteiden järjestys taustalla olevien häiriöiden mukaan (10 ennalta määritettyä luokkaa).
Aikaikkuna: Vähintään yksi kuukausi jokaista lääkäriä kohden ja vähintään 30 potilasta kussakin kategoriassa (mitä tahansa lääkäri on nähnyt).
|
Yhdistelmäpistemäärä: RAPID3 (0-30) ja PCS (0-52) ovat laajalti käytettyjä asteikkoja, jotka sopivat avopotilaiden rutiininomaiseen suorittamiseen.
|
Vähintään yksi kuukausi jokaista lääkäriä kohden ja vähintään 30 potilasta kussakin kategoriassa (mitä tahansa lääkäri on nähnyt).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RAPID3:n ja Pain Catastrophizing scale (PCS) -pisteiden (13 kohdetta) välisten korrelaatioiden luokittelu edellä lueteltujen kategorioiden 10 alajoukossa (voimakkaimmasta korrelaatiosta pienimpään korrelaatioon)
Aikaikkuna: Vähintään yksi kuukausi jokaista lääkäriä kohden ja vähintään 30 potilasta kussakin kategoriassa (mitä tahansa lääkäri on nähnyt).
|
RAPID3 (0-30) ja PCS (0-52) ovat laajalti käytettyjä vaakoja, jotka sopivat avopotilaiden rutiinitäyttöön.
|
Vähintään yksi kuukausi jokaista lääkäriä kohden ja vähintään 30 potilasta kussakin kategoriassa (mitä tahansa lääkäri on nähnyt).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marie Berthelot, Dr, CHU de Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Reumaattiset sairaudet
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Reumakuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam