Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Catastroferen van pijn en routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID3) in tien categorieën van reumatologische poliklinische patiënten

20 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Transversale studie van correlaties tussen pijncatastrophiseringsschaal (PCS) en RAPID3-score volgens tien categorieën van aandoeningen gezien in een poliklinische reumatologiekliniek

Door alle patiënten die vervolgens door 6 reumatologen in dezelfde polikliniek reumatologie zijn gezien (in een periode van ten minste een maand) voldoen aan een set van 6 vragenlijsten, waaronder RAPID3 en pijncatastroferende schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invullen door alle patiënten (gezien door 6 reumatologen in dezelfde polikliniek voor reumatologie van een universitair Frans ziekenhuis in een periode van ten minste een maand) van een set van 6 vragenlijsten, waaronder een RAPID3-score (Routine Assessment of Patient Index Data 3) en een catastrofale pijnschaal , evenals vragenlijsten voor pijndetectie en ziekenhuisangst en depressie (HAD), in tien vooraf gedefinieerde categorieën aandoeningen: reumatoïde artritis; elke spondyloartritis; andere ontstekingsreuma of systemische aandoeningen; artrose van het bovenste deel van het lichaam; artrose van het onderste deel van het lichaam; rugpijn en/of radiculalgie; botaandoeningen, waaronder osteoporose; tendinose en andere aandoeningen van zacht weefsel; perifere neuropathie, waaronder beknellingsneuropathieën; fibromyalgie en aanverwante aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

572

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Chu de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

300 mannen of vrouwen die naar de afdeling Reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes komen met een senior reumatoloog die ermee instemt om de reeks van 6 vragenlijsten in te vullen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke poliklinische patiënt van 18 jaar of ouder die ermee instemt de set van 6 vragenlijsten in te vullen
  • Man of vrouw komt naar de afdeling Reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes met een senior reumatoloog

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het Frans niet vloeiend genoeg spreken of die lijden aan neurologische of psychologische aandoeningen waardoor hun antwoorden onbetrouwbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rangschikking van PCS-scores volgens de onderliggende aandoeningen (10 vooraf gedefinieerde categorieën), en ook rangschikking van RAPID-3-scores volgens de onderliggende aandoeningen (10 vooraf gedefinieerde categorieën).
Tijdsspanne: Ten minste één maand voor elke arts en ten minste 30 patiënten in elke categorie (ongeacht wat de arts heeft gezien).
Samengestelde score: RAPID3 (0-30) en PCS (0-52) zijn veelgebruikte schalen, geschikt voor routinematige uitvoering door poliklinische patiënten.
Ten minste één maand voor elke arts en ten minste 30 patiënten in elke categorie (ongeacht wat de arts heeft gezien).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rangschikking van correlaties tussen RAPID3 en scores op de catastrofale pijnschaal (PCS) (13 items) in de 10 subsets van de hierboven genoemde categorieën (van de sterkste correlatie tot de laagste correlatie)
Tijdsspanne: Ten minste één maand voor elke arts en ten minste 30 patiënten in elke categorie (ongeacht wat de arts heeft gezien).
RAPID3 (0-30) en PCS (0-52) zijn veelgebruikte schalen, geschikt voor routinematige uitvoering door poliklinische patiënten
Ten minste één maand voor elke arts en ten minste 30 patiënten in elke categorie (ongeacht wat de arts heeft gezien).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren