- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03306784
Smertekatastrofer og rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3(RAPID3) i ti kategorier af ambulante reumatologiske patienter
20. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Tværgående undersøgelse af sammenhænge mellem smertekatastrofiserende skala (PCS) og RAPID3-score ifølge ti kategorier af tilstande set i en ambulant reumatologisk klinik
Opfyldelse af alle patienter, som følgelig er set af 6 reumatologer i samme ambulant reumatologiske klinik (i mindst en måneds periode) af et sæt af 6 spørgeskemaer, inklusive RAPID3 og smertekatastrofiserende skalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opfyldelse af alle patienter (set af 6 reumatologer i samme ambulante reumatologiske klinik fra et fransk universitetshospital i en periode på mindst en måned) af et sæt på 6 spørgeskemaer inklusive en RAPID3-score (Rutinevurdering af patientindeksdata 3) og smertekatastrofiserende skala , såvel som Pain detect og Hospital Anxiety and Depression scale questionnaires (HAD) , i ti foruddefinerede kategorier af lidelser: reumatoid arthritis; enhver spondyloarthritis; andre inflammatoriske gigtsygdomme eller systemiske lidelser; slidgigt i den øvre del af kroppen; slidgigt i den nedre del af kroppen; rygsmerter og/eller radikulalgi; knoglelidelser, herunder osteoporose; tendinose og andre bløddelstilstande; perifer neuropati, herunder indfangningsneuropatier; fibromyalgi og relaterede tilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
572
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
300 mænd eller kvinder, der kommer til reumatologisk afdeling på Nantes Universitetshospital med en senior reumatolog, der accepterer at opfylde sættet med 6 spørgeskemaer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver ambulant på 18 år eller derover, der accepterer at opfylde sættet med 6 spørgeskemaer
- Mand eller kvinde kommer til reumatologisk afdeling på Nantes Universitetshospital med en senior reumatolog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er flydende nok i fransk eller lider af neurologiske eller psykologiske lidelser, hvilket gør deres svar upålidelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering af PCS-scoringer i henhold til de underliggende lidelser (10 foruddefinerede kategorier), og også rangordning af RAPID-3-scores i henhold til de underliggende lidelser (10 foruddefinerede kategorier).
Tidsramme: Mindst en måned for hver læge og mindst 30 patienter i hver kategori (uanset hvilken læge der er set).
|
Sammensat score: RAPID3 (0-30) og PCS (0-52) er udbredte skalaer, velegnede til rutinemæssig opfyldelse af ambulante patienter.
|
Mindst en måned for hver læge og mindst 30 patienter i hver kategori (uanset hvilken læge der er set).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangordning af korrelationer mellem RAPID3 og Pain catastrophizing scale (PCS) (13 elementer) scores i de 10 undergrupper af kategorier, der er anført ovenfor (fra den stærkeste korrelation til den laveste korrelation)
Tidsramme: Mindst en måned for hver læge og mindst 30 patienter i hver kategori (uanset hvilken læge der er set).
|
RAPID3 (0-30) og PCS (0-52) er udbredte skalaer, velegnet til rutinemæssig opfyldelse af ambulante patienter
|
Mindst en måned for hver læge og mindst 30 patienter i hver kategori (uanset hvilken læge der er set).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Gigt, reumatoid
- Reumatiske sygdomme
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Gigtfeber
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0182
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater