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Catastrofizzazione del dolore e valutazione di routine dei dati dell'indice dei pazienti 3 (RAPID3) in dieci categorie di pazienti ambulatoriali di reumatologia

20 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio trasversale delle correlazioni tra Pain Catastrophizing Scale (PCS) e punteggio RAPID3 secondo dieci categorie di condizioni osservate in un ambulatorio di reumatologia

Soddisfazione da parte di tutti i pazienti di conseguenza visitati da 6 reumatologi in uno stesso ambulatorio di reumatologia (in un periodo di almeno un mese) di una serie di 6 questionari, tra cui RAPID3 e scale di catastrofizzazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Compilazione da parte di tutti i pazienti (visitati da 6 reumatologi in una stessa clinica reumatologica ambulatoriale di un ospedale universitario francese per un periodo di almeno un mese) di una serie di 6 questionari tra cui un punteggio RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) e una scala di catastrofizzazione del dolore , così come i questionari Pain detect e Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) , in dieci categorie predefinite di disturbi: artrite reumatoide; qualsiasi spondiloartrite; altri reumatismi infiammatori o disturbi sistemici; artrosi della parte superiore del corpo; artrosi della parte inferiore del corpo; mal di schiena e/o radiculalgie; disturbi ossei, inclusa l'osteoporosi; tendinosi e altre condizioni dei tessuti molli; neuropatia periferica, comprese le neuropatie da intrappolamento; fibromialgia e condizioni correlate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

572

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Chu de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

300 uomini o donne che si recano al Dipartimento di Reumatologia dell'Ospedale Universitario di Nantes con un reumatologo senior che accettano di compilare la serie di 6 questionari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente ambulatoriale di età pari o superiore a 18 anni, accettando di compilare il set di 6 questionari
  • Uomo o donna in visita al Dipartimento di Reumatologia dell'Ospedale Universitario di Nantes con un reumatologo senior

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano abbastanza bene il francese o che soffrono di disturbi neurologici o psicologici che rendono le loro risposte inaffidabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dei punteggi PCS in base ai disturbi sottostanti (10 categorie predefinite) e anche classificazione dei punteggi RAPID-3 in base ai disturbi sottostanti (10 categorie predefinite).
Lasso di tempo: Almeno un mese per ciascun medico e almeno 30 pazienti in ciascuna categoria (qualunque sia il medico visto).
Punteggio composito: RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) sono scale ampiamente utilizzate, adatte per l'adempimento di routine da parte dei pazienti ambulatoriali.
Almeno un mese per ciascun medico e almeno 30 pazienti in ciascuna categoria (qualunque sia il medico visto).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione delle correlazioni tra i punteggi RAPID3 e Pain catastrofisizing scale (PCS) (13 item) nei 10 sottoinsiemi delle categorie sopra elencate (dalla correlazione più forte alla correlazione più bassa)
Lasso di tempo: Almeno un mese per ciascun medico e almeno 30 pazienti in ciascuna categoria (qualunque sia il medico visto).
RAPID3 (0-30) e PCS (0-52) sono bilance ampiamente utilizzate, adatte per l'esecuzione di routine da parte dei pazienti ambulatoriali
Almeno un mese per ciascun medico e almeno 30 pazienti in ciascuna categoria (qualunque sia il medico visto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0182

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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