- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03306784
Smertekatastrofer og rutinemessig vurdering av pasientindeksdata 3(RAPID3) i ti kategorier av revmatologiske polikliniske pasienter
20. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Tverrgående studie av korrelasjoner mellom smertekatastrofiserende skala (PCS) og RAPID3-score i henhold til ti kategorier av tilstander sett i en poliklinisk revmatologisk klinikk
Oppfyllelse av alle pasienter som følgelig ble sett av 6 revmatologer på samme polikliniske revmatologiske klinikk (i minst en månedsperiode) av et sett med 6 spørreskjemaer, inkludert RAPID3 og smertekatastrofiserende skalaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppfyllelse av alle pasienter (sett av 6 revmatologer i samme polikliniske revmatologiske klinikk fra et fransk universitetssykehus i en periode på minst én måned) av et sett med 6 spørreskjemaer inkludert en RAPID3-score (Rutinevurdering av pasientindeksdata 3) og smertekatastrofiserende skala , samt Pain detect og Hospital Anxiety and Depression scale questionnaires (HAD), i ti forhåndsdefinerte kategorier av lidelser: revmatoid artritt; noen spondyloartritt; andre inflammatoriske revmatisme eller systemiske lidelser; slitasjegikt i den øvre delen av kroppen; slitasjegikt i den nedre delen av kroppen; ryggsmerter og/eller radikulalgi; skjelettlidelser, inkludert osteoporose; tendinose og andre bløtvevstilstander; perifer nevropati, inkludert innfangningsnevropatier; fibromyalgi og relaterte tilstander.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
572
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
300 menn eller kvinner som kommer til revmatologisk avdeling ved Nantes universitetssykehus med en senior revmatolog som godtar å oppfylle settet med 6 spørreskjemaer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle polikliniske pasienter på 18 år eller eldre, som godtar å oppfylle settet med 6 spørreskjemaer
- Mann eller kvinne kommer til revmatologisk avdeling ved Nantes universitetssykehus med en senior revmatolog
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker flytende fransk eller lider av nevrologiske eller psykologiske lidelser som gjør svarene deres upålitelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av PCS-skårer i henhold til de underliggende lidelsene (10 forhåndsdefinerte kategorier), og også rangering av RAPID-3-skårene i henhold til de underliggende lidelsene (10 forhåndsdefinerte kategorier).
Tidsramme: Minst en måned for hver lege, og minst 30 pasienter i hver kategori (uansett legen har sett).
|
Sammensatt poengsum: RAPID3 (0-30) og PCS (0-52) er mye brukte skalaer, egnet for rutinemessig oppfyllelse av polikliniske pasienter.
|
Minst en måned for hver lege, og minst 30 pasienter i hver kategori (uansett legen har sett).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av korrelasjoner mellom RAPID3 og Pain catastrophizing scale (PCS) (13 elementer) score i de 10 undergruppene av kategoriene oppført ovenfor (fra den sterkeste korrelasjonen til den laveste korrelasjonen)
Tidsramme: Minst en måned for hver lege, og minst 30 pasienter i hver kategori (uansett legen har sett).
|
RAPID3 (0-30) og PCS (0-52) er mye brukte skalaer, egnet for rutinemessig oppfyllelse av polikliniske pasienter
|
Minst en måned for hver lege, og minst 30 pasienter i hver kategori (uansett legen har sett).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Leddgikt, revmatoid
- Revmatiske sykdommer
- Spondylitt
- Spondylartritt
- Revmatisk feber
Andre studie-ID-numre
- RC17_0182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt, revmatoid
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)