10 カテゴリーのリウマチ外来患者におけるPain CatastrophizingとPatient Index Data 3(RAPID3)のルーチン評価
2021年9月20日 更新者:Nantes University Hospital
外来リウマチクリニックで見られる状態の 10 のカテゴリーに応じた、Pain Catastrophizing Scale (PCS) と RAPID3 スコアとの相関関係の横断的研究
その結果、RAPID3 および痛みの壊滅的な尺度を含む 6 つのアンケートのセットの、同じ外来リウマチクリニックの 6 人のリウマチ専門医が (少なくとも 1 か月間で) 見たすべての患者による履行。
調査の概要
詳細な説明
RAPID3 スコア (患者指標データ 3 のルーチン評価) および痛みの壊滅的なスケールを含む 6 つのアンケートのセットのすべての患者 (少なくとも 1 か月間、フランスの大学病院の同じ外来リウマチクリニックで 6 人のリウマチ専門医によって見られた) の履行、疼痛検出および病院不安およびうつ病尺度アンケート (HAD) と同様に、障害の 10 の事前定義されたカテゴリーである: 関節リウマチ。脊椎関節炎;その他の炎症性リウマチまたは全身性疾患;上半身の変形性関節症;下半身の変形性関節症;背中の痛みおよび/または神経根痛;骨粗鬆症を含む骨障害;腱炎およびその他の軟部組織の状態;閉じ込め神経障害を含む末梢神経障害;線維筋痛および関連する状態。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
572
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Chu de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ナント大学病院のリウマチ科に来る 300 人の男性または女性で、上級リウマチ専門医が 6 つの質問票のセットを満たすことに同意している
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来患者で、6つのアンケートのセットを満たすことに同意する
- 上級リウマチ専門医と一緒にナント大学病院のリウマチ科に来る男性または女性
除外基準:
- フランス語が十分に流暢でない患者、神経疾患または精神疾患を患っており、反応が信頼できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎疾患 (10 の定義済みカテゴリ) による PCS スコアのランキング、および基礎疾患 (10 の定義済みカテゴリ) による RAPID-3 スコアのランキング。
時間枠:各医師に少なくとも 1 か月、各カテゴリに少なくとも 30 人の患者 (医師が見たものは何でも)。
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複合スコア: RAPID3 (0-30) と PCS (0-52) は、広く使用されている尺度であり、外来患者による日常的な充足に適しています。
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各医師に少なくとも 1 か月、各カテゴリに少なくとも 30 人の患者 (医師が見たものは何でも)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAPID3とPain catastrophizing scale(PCS)(13項目)の相関関係のランキングは、上記のカテゴリの10個のサブセット(相関関係が最も強いものから最も低いものまで)のスコアです。
時間枠:各医師に少なくとも 1 か月、各カテゴリに少なくとも 30 人の患者 (医師が見たものは何でも)。
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RAPID3 (0 ~ 30) および PCS (0 ~ 52) は広く使用されているスケールであり、外来患者によるルーチンの遂行に適しています。
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各医師に少なくとも 1 か月、各カテゴリに少なくとも 30 人の患者 (医師が見たものは何でも)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean-Marie Berthelot, Dr、Chu de Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月3日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月5日
最初の投稿 (実際)
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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