Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katastrofalizacja bólu i rutynowa ocena danych indeksowych pacjentów 3 (RAPID3) w dziesięciu kategoriach ambulatoryjnych pacjentów reumatologicznych

20 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Przekrojowe badanie korelacji między Skalą Katastrofizacji Bólu (PCS) a wynikiem RAPID3 według dziesięciu kategorii stanów obserwowanych w Poradni Reumatologicznej

Wypełnienie przez wszystkich pacjentów konsekwentnie zgłaszanych przez 6 reumatologów w tej samej poradni reumatologicznej (w okresie co najmniej jednego miesiąca) zestawu 6 kwestionariuszy, w tym skali RAPID3 i skali bólu katastroficznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypełnienie przez wszystkich pacjentów (przeprowadzanych przez 6 reumatologów w tej samej poradni reumatologicznej z francuskiego szpitala uniwersyteckiego w okresie co najmniej jednego miesiąca) zestawu 6 kwestionariuszy, w tym wyniku RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) i skali katastrofalnej bólu , jak również Kwestionariusze Wykrywania Bólu i Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) w dziesięciu predefiniowanych kategoriach zaburzeń: reumatoidalne zapalenie stawów; jakiekolwiek zapalenie stawów kręgosłupa; inne zapalne reumatyzmy lub zaburzenia ogólnoustrojowe; choroba zwyrodnieniowa stawów górnej części ciała; choroba zwyrodnieniowa stawów dolnej części ciała; ból pleców i/lub ból korzeni nerwowych; zaburzenia kości, w tym osteoporoza; tendinoza i inne stany tkanek miękkich; neuropatia obwodowa, w tym neuropatie uwięzione; fibromialgia i stany pokrewne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

572

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 mężczyzn lub kobiet zgłaszających się na Oddział Reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes ze starszym reumatologiem zgadzającym się wypełnić zestaw 6 kwestionariuszy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent ambulatoryjny w wieku 18 lat i więcej, wyrażający zgodę na wypełnienie zestawu 6 kwestionariuszy
  • Mężczyzna lub kobieta przychodzą na Oddział Reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w towarzystwie starszego reumatologa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią wystarczająco płynnie po francusku lub cierpią na zaburzenia neurologiczne lub psychiczne, przez co ich odpowiedzi są niewiarygodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ranking wyników PCS zgodnie z podstawowymi zaburzeniami (10 predefiniowanych kategorii), a także ranking wyników RAPID-3 zgodnie z podstawowymi zaburzeniami (10 predefiniowanych kategorii).
Ramy czasowe: Co najmniej jeden miesiąc dla każdego lekarza i co najmniej 30 pacjentów w każdej kategorii (niezależnie od lekarza).
Wynik złożony: RAPID3 (0-30) i PCS (0-52) to powszechnie stosowane skale, odpowiednie do rutynowego wypełniania przez pacjentów ambulatoryjnych.
Co najmniej jeden miesiąc dla każdego lekarza i co najmniej 30 pacjentów w każdej kategorii (niezależnie od lekarza).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ranking korelacji między RAPID3 a wynikami skali katastroficznej bólu (PCS) (13 pozycji) w 10 podzbiorach kategorii wymienionych powyżej (od najsilniejszej korelacji do najniższej korelacji)
Ramy czasowe: Co najmniej jeden miesiąc dla każdego lekarza i co najmniej 30 pacjentów w każdej kategorii (niezależnie od lekarza).
RAPID3 (0-30) i PCS (0-52) to powszechnie stosowane skale, odpowiednie do rutynowego wypełniania przez pacjentów ambulatoryjnych
Co najmniej jeden miesiąc dla każdego lekarza i co najmniej 30 pacjentów w każdej kategorii (niezależnie od lekarza).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marie Berthelot, Dr, CHU de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0182

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj