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Catastrofización del dolor y evaluación de rutina de los datos del índice del paciente 3 (RAPID3) en diez categorías de pacientes ambulatorios de reumatología

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Estudio Transversal de Correlaciones entre Pain Catastrophizing Scale (PCS) y RAPID3 Score según Diez Categorías de Condiciones Atendidas en una Consulta Externa de Reumatología

Cumplimiento por parte de todos los pacientes consecuentemente atendidos por 6 reumatólogos en una misma consulta externa de reumatología (en un período mínimo de un mes) de un conjunto de 6 cuestionarios, incluyendo RAPID3 y escalas de catastrofización del dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cumplimiento por parte de todos los pacientes (vistos por 6 reumatólogos en una misma consulta externa de reumatología de un hospital universitario francés en al menos un período de un mes) de un conjunto de 6 cuestionarios que incluyen una puntuación RAPID3 (Evaluación de rutina de datos de índice de pacientes 3) y una escala de catastrofización del dolor , así como los cuestionarios Pain detect y Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), en diez categorías predefinidas de trastornos: artritis reumatoide; cualquier espondiloartritis; otros reumatismos inflamatorios o trastornos sistémicos; osteoartritis de la parte superior del cuerpo; osteoartritis de la parte inferior del cuerpo; dolor de espalda y/o radiculalgia; trastornos óseos, incluida la osteoporosis; tendinosis y otras afecciones de los tejidos blandos; neuropatía periférica, incluyendo neuropatías por atrapamiento; fibromialgia y condiciones relacionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

572

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Chu de Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

300 Hombres o mujeres que acuden al Departamento de Reumatología del Hospital Universitario de Nantes con un reumatólogo senior aceptando completar el conjunto de 6 cuestionarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente ambulatorio de 18 años o más, aceptando completar el conjunto de 6 cuestionarios
  • Hombre o mujer que viene al Departamento de Reumatología del Hospital Universitario de Nantes con un reumatólogo senior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no dominan el francés o que padecen trastornos neurológicos o psicológicos que hacen que sus respuestas no sean confiables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de las puntuaciones de PCS según los trastornos subyacentes (10 categorías predefinidas), y también clasificación de las puntuaciones de RAPID-3 según los trastornos subyacentes (10 categorías predefinidas).
Periodo de tiempo: Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
Puntuación compuesta: RAPID3 (0-30) y PCS (0-52) son escalas ampliamente utilizadas, adecuadas para el cumplimiento de rutina por parte de pacientes ambulatorios.
Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de las correlaciones entre RAPID3 y las puntuaciones de la escala de catastrofización del dolor (PCS) (13 ítems) en los 10 subconjuntos de categorías enumeradas anteriormente (desde la correlación más fuerte hasta la correlación más baja)
Periodo de tiempo: Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
RAPID3 (0-30) y PCS (0-52) son escalas ampliamente utilizadas, adecuadas para el cumplimiento de rutina por parte de pacientes ambulatorios
Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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