- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03306784
Catastrofización del dolor y evaluación de rutina de los datos del índice del paciente 3 (RAPID3) en diez categorías de pacientes ambulatorios de reumatología
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Estudio Transversal de Correlaciones entre Pain Catastrophizing Scale (PCS) y RAPID3 Score según Diez Categorías de Condiciones Atendidas en una Consulta Externa de Reumatología
Cumplimiento por parte de todos los pacientes consecuentemente atendidos por 6 reumatólogos en una misma consulta externa de reumatología (en un período mínimo de un mes) de un conjunto de 6 cuestionarios, incluyendo RAPID3 y escalas de catastrofización del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cumplimiento por parte de todos los pacientes (vistos por 6 reumatólogos en una misma consulta externa de reumatología de un hospital universitario francés en al menos un período de un mes) de un conjunto de 6 cuestionarios que incluyen una puntuación RAPID3 (Evaluación de rutina de datos de índice de pacientes 3) y una escala de catastrofización del dolor , así como los cuestionarios Pain detect y Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), en diez categorías predefinidas de trastornos: artritis reumatoide; cualquier espondiloartritis; otros reumatismos inflamatorios o trastornos sistémicos; osteoartritis de la parte superior del cuerpo; osteoartritis de la parte inferior del cuerpo; dolor de espalda y/o radiculalgia; trastornos óseos, incluida la osteoporosis; tendinosis y otras afecciones de los tejidos blandos; neuropatía periférica, incluyendo neuropatías por atrapamiento; fibromialgia y condiciones relacionadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
572
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Chu de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
300 Hombres o mujeres que acuden al Departamento de Reumatología del Hospital Universitario de Nantes con un reumatólogo senior aceptando completar el conjunto de 6 cuestionarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente ambulatorio de 18 años o más, aceptando completar el conjunto de 6 cuestionarios
- Hombre o mujer que viene al Departamento de Reumatología del Hospital Universitario de Nantes con un reumatólogo senior
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dominan el francés o que padecen trastornos neurológicos o psicológicos que hacen que sus respuestas no sean confiables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de las puntuaciones de PCS según los trastornos subyacentes (10 categorías predefinidas), y también clasificación de las puntuaciones de RAPID-3 según los trastornos subyacentes (10 categorías predefinidas).
Periodo de tiempo: Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
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Puntuación compuesta: RAPID3 (0-30) y PCS (0-52) son escalas ampliamente utilizadas, adecuadas para el cumplimiento de rutina por parte de pacientes ambulatorios.
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Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de las correlaciones entre RAPID3 y las puntuaciones de la escala de catastrofización del dolor (PCS) (13 ítems) en los 10 subconjuntos de categorías enumeradas anteriormente (desde la correlación más fuerte hasta la correlación más baja)
Periodo de tiempo: Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
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RAPID3 (0-30) y PCS (0-52) son escalas ampliamente utilizadas, adecuadas para el cumplimiento de rutina por parte de pacientes ambulatorios
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Al menos un mes para cada médico y al menos 30 pacientes en cada categoría (cualquiera que sea el médico que haya visto).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades reumáticas
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .