- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03306784
Smärtkatastrofer och rutinmässig bedömning av patientindexdata 3(RAPID3) i tio kategorier av reumatologiska öppenvårdspatienter
20 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Transversal studie av korrelationer mellan smärtkatastrofiserande skala (PCS) och RAPID3-poäng enligt tio kategorier av tillstånd som ses på en reumatologisk poliklinik
Uppfyllande av en uppsättning av 6 frågeformulär, inklusive RAPID3 och smärtkatastroferande skalor av alla patienter som följaktligen setts av 6 reumatologer på samma polikliniska reumatologiska klinik (under minst en månadsperiod).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppfyllande av alla patienter (sedda av 6 reumatologer på samma polikliniska reumatologiska klinik från ett franskt universitetssjukhus under minst en månadsperiod) av en uppsättning av 6 frågeformulär inklusive en RAPID3-poäng (Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3) och smärtkatastroferande skala , såväl som Pain upptäck och Hospital Anxiety and Depression scale questionnaires (HAD), i tio fördefinierade kategorier av störningar: reumatoid artrit; någon spondyloartrit; andra inflammatoriska reumatism eller systemiska störningar; artros i den övre delen av kroppen; artros i den nedre delen av kroppen; ryggsmärta och/eller radikulalgi; benstörningar, inklusive osteoporos; tendinos och andra mjukvävnadstillstånd; perifer neuropati, inklusive infångningsneuropati; fibromyalgi och relaterade tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
572
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
300 män eller kvinnor kommer till reumatologiska avdelningen på Nantes universitetssjukhus med en senior reumatolog som går med på att svara på uppsättningen av 6 frågeformulär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla öppenvårdspatienter som är 18 år eller äldre, samtycker till att svara på uppsättningen av 6 frågeformulär
- Man eller kvinna kommer till reumatologiska avdelningen på Nantes universitetssjukhus med en senior reumatolog
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar tillräckligt flytande franska eller lider av neurologiska eller psykologiska störningar som gör deras svar opålitliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rangordning av PCS-poäng enligt de underliggande störningarna (10 fördefinierade kategorier), och även rangordning av RAPID-3-poängen enligt de underliggande störningarna (10 fördefinierade kategorier).
Tidsram: Minst en månad för varje läkare och minst 30 patienter i varje kategori (oavsett vilken läkare som helst).
|
Sammansatt poäng: RAPID3 (0-30) och PCS (0-52) är flitigt använda skalor, lämpliga för rutinmässig behandling av polikliniska patienter.
|
Minst en månad för varje läkare och minst 30 patienter i varje kategori (oavsett vilken läkare som helst).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rankning av korrelationer mellan RAPID3 och Pain catastrophizing scale (PCS) (13 poster) poäng i de 10 undergrupperna av kategorier som anges ovan (från den starkaste korrelationen till den lägsta korrelationen)
Tidsram: Minst en månad för varje läkare och minst 30 patienter i varje kategori (oavsett vilken läkare som helst).
|
RAPID3 (0-30) och PCS (0-52) är flitigt använda skalor, lämpliga för rutinuppfyllelse av öppenvårdspatienter
|
Minst en månad för varje läkare och minst 30 patienter i varje kategori (oavsett vilken läkare som helst).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Artrit, reumatoid
- Reumatiska sjukdomar
- Spondylit
- Spondylartrit
- Reumatisk feber
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artrit, reumatoid
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringRheumatoid artrit (RA) och Sjögrens sjukdom (SJD)Spanien, Frankrike, Tyskland, Singapore