Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катастрофизация боли и рутинная оценка данных индекса пациента 3 (RAPID3) у десяти категорий амбулаторных ревматологических пациентов

20 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Трансверсальное исследование корреляций между шкалой катастрофизации боли (PCS) и показателем RAPID3 в соответствии с десятью категориями состояний, наблюдаемых в амбулаторной ревматологической клинике

Заполнение всеми больными, последовательно осмотренными 6 врачами-ревматологами в одной амбулаторной ревматологической клинике (не менее 1 месяца) набора из 6 опросников, включающих RAPID3 и шкалы катастрофизации боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заполнение всеми пациентами (осмотренных 6 ревматологами в одной и той же амбулаторной ревматологической клинике университетской больницы Франции в течение как минимум одного месяца) набора из 6 опросников, включающих балльную оценку RAPID3 (рутинная оценка данных индекса пациента 3) и шкалу катастрофизации боли , а также анкеты для определения боли и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD) в десяти предопределенных категориях расстройств: ревматоидный артрит; любой спондилоартрит; другие воспалительные ревматизмы или системные расстройства; остеоартроз верхней части туловища; остеоартроз нижней части тела; боль в спине и/или радикулалгия; заболевания костей, включая остеопороз; тендиноз и другие заболевания мягких тканей; периферическая невропатия, включая невропатию защемления; фибромиалгия и связанные с ней состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

572

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

300 мужчин и женщин, пришедших в отделение ревматологии университетской больницы Нанта в сопровождении старшего ревматолога, согласившегося заполнить набор из 6 анкет.

Описание

Критерии включения:

  • любой амбулаторный больной в возрасте 18 лет и старше, согласившийся заполнить комплект из 6 анкет
  • Мужчина или женщина приходят в отделение ревматологии университетской больницы Нанта со старшим ревматологом

Критерий исключения:

  • Пациенты, недостаточно свободно владеющие французским языком или страдающие неврологическими или психологическими расстройствами, из-за которых их ответы ненадежны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранжирование баллов PCS в соответствии с основными расстройствами (10 заранее определенных категорий), а также ранжирование баллов RAPID-3 в соответствии с основными расстройствами (10 заранее определенных категорий).
Временное ограничение: Не менее одного месяца для каждого врача и не менее 30 пациентов в каждой категории (независимо от того, что видел врач).
Составная оценка: RAPID3 (0–30) и PCS (0–52) — широко используемые шкалы, подходящие для рутинного выполнения амбулаторными больными.
Не менее одного месяца для каждого врача и не менее 30 пациентов в каждой категории (независимо от того, что видел врач).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранжирование корреляций между баллами RAPID3 и шкалы катастрофизации боли (PCS) (13 пунктов) в 10 подмножествах категорий, перечисленных выше (от самой сильной корреляции до самой низкой корреляции)
Временное ограничение: Не менее одного месяца для каждого врача и не менее 30 пациентов в каждой категории (независимо от того, что видел врач).
RAPID3 (0-30) и PCS (0-52) – широко используемые шкалы, подходящие для рутинного выполнения амбулаторными больными.
Не менее одного месяца для каждого врача и не менее 30 пациентов в каждой категории (независимо от того, что видел врач).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться