Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomkatasztrófa és a betegindex adatok rutin értékelése 3 (RAPID3) a reumatológiai járóbetegek tíz kategóriájában

2021. szeptember 20. frissítette: Nantes University Hospital

A fájdalomkatasztrófa skála (PCS) és a RAPID3 pontszám közötti összefüggések transzverzális vizsgálata a járóbeteg-reumatológiai klinikán észlelt állapotok tíz kategóriája szerint

Következésképpen 6 reumatológus által egyazon reumatológiai ambulancián (legalább egy hónapon belül) felkeresett összes beteg kitölti a 6 kérdőívet, amely tartalmazza a RAPID3-at és a fájdalom katasztrofális skálákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Valamennyi beteg (6 reumatológus egy francia egyetemi kórház reumatológiai járóbeteg-klinikáján legalább egy hónapos időszak alatt) 6 kérdőívet kell kitöltenie, amely tartalmazza a RAPID3 pontszámot (3. betegindex adatok rutin értékelése) és a fájdalom katasztrofális skáláját. , valamint a Fájdalomészlelés és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőívek (HAD) tíz előre meghatározott betegségkategóriában: rheumatoid arthritis; bármilyen spondyloarthritis; egyéb gyulladásos reuma vagy szisztémás rendellenességek; a test felső részének osteoarthritis; a test alsó részének artrózisa; hátfájás és/vagy radiculalgia; csontrendellenességek, beleértve a csontritkulást; tendinosis és egyéb lágyszöveti állapotok; perifériás neuropátia, beleértve a beszorult neuropátiákat; fibromyalgia és kapcsolódó állapotok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

572

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

300 férfi vagy nő érkezik a Nantes Egyetemi Kórház Reumatológiai Osztályára vezető reumatológussal, aki vállalja a 6 db kérdőív kitöltését

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely 18 éves vagy annál idősebb járóbeteg, aki vállalja a 6 kérdőívből álló készlet kitöltését
  • Férfi vagy nő a Nantes Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára érkezik vezető reumatológussal

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem beszélnek elég folyékonyan franciául, vagy neurológiai vagy pszichológiai rendellenességekben szenvednek, ami miatt válaszaik megbízhatatlanok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCS pontszámok rangsorolása az alapbetegségek szerint (10 előre meghatározott kategória), valamint a RAPID-3 pontszámok rangsorolása az alapbetegségek szerint (10 előre meghatározott kategória).
Időkeret: Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
Összetett pontszám: A RAPID3 (0-30) és a PCS (0-52) széles körben használt skálák, amelyek alkalmasak a járóbetegek rutinszerű teljesítésére.
Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RAPID3 és a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) (13 elem) pontszámai közötti összefüggések rangsorolása a fent felsorolt ​​kategóriák 10 alcsoportjában (a legerősebb korrelációtól a legalacsonyabb korrelációig)
Időkeret: Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
A RAPID3 (0-30) és a PCS (0-52) széles körben használt mérlegek, amelyek alkalmasak járóbetegek általi rutinszerű teljesítésre.
Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Marie Berthelot, Dr, CHU de Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

3
Iratkozz fel