- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03306784
Fájdalomkatasztrófa és a betegindex adatok rutin értékelése 3 (RAPID3) a reumatológiai járóbetegek tíz kategóriájában
2021. szeptember 20. frissítette: Nantes University Hospital
A fájdalomkatasztrófa skála (PCS) és a RAPID3 pontszám közötti összefüggések transzverzális vizsgálata a járóbeteg-reumatológiai klinikán észlelt állapotok tíz kategóriája szerint
Következésképpen 6 reumatológus által egyazon reumatológiai ambulancián (legalább egy hónapon belül) felkeresett összes beteg kitölti a 6 kérdőívet, amely tartalmazza a RAPID3-at és a fájdalom katasztrofális skálákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Valamennyi beteg (6 reumatológus egy francia egyetemi kórház reumatológiai járóbeteg-klinikáján legalább egy hónapos időszak alatt) 6 kérdőívet kell kitöltenie, amely tartalmazza a RAPID3 pontszámot (3. betegindex adatok rutin értékelése) és a fájdalom katasztrofális skáláját. , valamint a Fájdalomészlelés és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőívek (HAD) tíz előre meghatározott betegségkategóriában: rheumatoid arthritis; bármilyen spondyloarthritis; egyéb gyulladásos reuma vagy szisztémás rendellenességek; a test felső részének osteoarthritis; a test alsó részének artrózisa; hátfájás és/vagy radiculalgia; csontrendellenességek, beleértve a csontritkulást; tendinosis és egyéb lágyszöveti állapotok; perifériás neuropátia, beleértve a beszorult neuropátiákat; fibromyalgia és kapcsolódó állapotok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
572
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
300 férfi vagy nő érkezik a Nantes Egyetemi Kórház Reumatológiai Osztályára vezető reumatológussal, aki vállalja a 6 db kérdőív kitöltését
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely 18 éves vagy annál idősebb járóbeteg, aki vállalja a 6 kérdőívből álló készlet kitöltését
- Férfi vagy nő a Nantes Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára érkezik vezető reumatológussal
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem beszélnek elég folyékonyan franciául, vagy neurológiai vagy pszichológiai rendellenességekben szenvednek, ami miatt válaszaik megbízhatatlanok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PCS pontszámok rangsorolása az alapbetegségek szerint (10 előre meghatározott kategória), valamint a RAPID-3 pontszámok rangsorolása az alapbetegségek szerint (10 előre meghatározott kategória).
Időkeret: Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
|
Összetett pontszám: A RAPID3 (0-30) és a PCS (0-52) széles körben használt skálák, amelyek alkalmasak a járóbetegek rutinszerű teljesítésére.
|
Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A RAPID3 és a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) (13 elem) pontszámai közötti összefüggések rangsorolása a fent felsorolt kategóriák 10 alcsoportjában (a legerősebb korrelációtól a legalacsonyabb korrelációig)
Időkeret: Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
|
A RAPID3 (0-30) és a PCS (0-52) széles körben használt mérlegek, amelyek alkalmasak járóbetegek általi rutinszerű teljesítésre.
|
Legalább egy hónap minden orvos számára, és legalább 30 beteg minden kategóriában (bármit is látott az orvos).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Berthelot, Dr, CHU de Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, fertőző
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Reumás betegségek
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Reumás láz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0182
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkMég nincs toborzásOsteo Arthritis térdKanada
Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve