- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03306784
Catastrophisation de la douleur et évaluation de routine des données de l'indice patient 3 (RAPID3) dans dix catégories de patients externes en rhumatologie
20 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Étude transversale des corrélations entre l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) et le score RAPID3 selon dix catégories d'affections vues en clinique externe de rhumatologie
Remplissage par tous les patients vus ensuite par 6 rhumatologues d'une même polyclinique de rhumatologie (sur une période d'au moins un mois) d'un ensemble de 6 questionnaires, comprenant RAPID3 et des échelles de catastrophisation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Remplissage par tous les patients (vus par 6 rhumatologues dans une même clinique externe de rhumatologie d'un CHU français sur une période d'au moins un mois) d'un ensemble de 6 questionnaires comprenant un score RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) et une échelle de catastrophisation de la douleur , ainsi que les questionnaires Pain detect et Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) , dans dix catégories prédéfinies de troubles : polyarthrite rhumatoïde ; toute spondylarthrite ; autres rhumatismes inflammatoires ou troubles systémiques ; arthrose de la partie supérieure du corps; arthrose de la partie inférieure du corps; maux de dos et/ou radiculalgies ; troubles osseux, y compris l'ostéoporose; tendinose et autres affections des tissus mous; la neuropathie périphérique, y compris les neuropathies par piégeage ; fibromyalgie et affections apparentées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
572
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Chu de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
300 Hommes ou femmes se présentant au service de rhumatologie du CHU de Nantes avec un rhumatologue senior acceptant de remplir l'ensemble des 6 questionnaires
La description
Critère d'intégration:
- tout ambulatoire âgé de 18 ans ou plus, acceptant de remplir l'ensemble des 6 questionnaires
- Homme ou femme se présentant au service de rhumatologie du CHU de Nantes avec un rhumatologue senior
Critère d'exclusion:
- Patients ne maîtrisant pas suffisamment le français ou souffrant de troubles neurologiques ou psychologiques rendant leurs réponses peu fiables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement des scores PCS selon les troubles sous-jacents (10 catégories prédéfinies), et aussi classement des scores RAPID-3 selon les troubles sous-jacents (10 catégories prédéfinies).
Délai: Au moins un mois pour chaque médecin, et au moins 30 patients dans chaque catégorie (quel que soit le médecin vu).
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Score composite : RAPID3 (0-30) et PCS (0-52) sont des échelles largement utilisées, adaptées à la réalisation de routine par les patients ambulatoires.
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Au moins un mois pour chaque médecin, et au moins 30 patients dans chaque catégorie (quel que soit le médecin vu).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement des corrélations entre les scores RAPID3 et Pain catastrophizing scale (PCS) (13 items) dans les 10 sous-ensembles de catégories listées ci-dessus (de la corrélation la plus forte à la corrélation la plus faible)
Délai: Au moins un mois pour chaque médecin, et au moins 30 patients dans chaque catégorie (quel que soit le médecin vu).
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RAPID3 (0-30) et PCS (0-52) sont des échelles largement utilisées, adaptées à l'exécution de routine par les patients ambulatoires
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Au moins un mois pour chaque médecin, et au moins 30 patients dans chaque catégorie (quel que soit le médecin vu).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marie Berthelot, Dr, Chu de Nantes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, infectieuses
- Arthrite, rhumatoïde
- Maladies rhumatismales
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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