Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální pobídky k podpoře fyzické aktivity a pochopení prediktorů (STEPUP)

13. února 2020 aktualizováno: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Tato studie testuje účinnost tří gamifikačních intervencí založených na sociálních pobídkách ke zvýšení fyzické aktivity pomocí 24týdenní intervenční periody s 12týdenním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o čtyřramennou randomizovanou kontrolovanou studii s 24týdenním obdobím intervence a 12týdenním obdobím sledování. Účastníci jsou považováni za připravené k randomizaci, jakmile dokončí všechny průzkumy, stanoví základní počet kroků a zvolí krokové zvýšení cíle. Účastníci v kontrolní větvi nebudou dostávat žádné další intervence během 24týdenního intervenčního období nebo 12týdenního sledování. období. Účastníci randomizovaní do jedné ze tří intervenčních větví budou mít 4týdenní náběh k cíli kroků. Účastník bude poté požádán, aby dodržel svůj cíl během 20týdenního „období údržby“ a 12týdenního „období sledování“. Účastníci ve skupinách 2-4 budou zapojeni do intervenčního přístupu, který má body a úrovně navržené tak, aby zahrnovaly poznatky z behaviorální ekonomie. Účastníci v podpůrné sociální pobídkové větvi budou požádáni, aby identifikovali člena rodiny nebo přítele, který bude jejich sponzorem podpory. Tento sponzor bude vyzván, aby podpořil účastníka v jeho pokroku během studie. Účastníci soutěžní sociální pobídkové větve budou ve skupině celkem tří účastníků. Na konci každého týdne účastníci obdrží oznámení, které je seřadí podle dosavadních kumulativních bodů ve studii a také zobrazí jejich úroveň. Tato zpětná vazba může pomoci přimět účastníky, aby soutěžili o nejvyšší místo ve skupině. Účastníci kolaborativní sociální pobídky budou ve skupině celkem tří účastníků jako tým. Každý den bude náhodně vybrán jeden z členů skupiny, který bude reprezentovat svůj tým pro daný den. V tomto designu je každá osoba odpovědná ostatním v týmu, což může vyvolat společné úsilí o splnění jejich každodenních cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

602

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas s účastí ve studii;
  3. Vlastní index tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo vyšší.
  4. Smartphone nebo tablet kompatibilní s aplikací pro nositelné zařízení pro sledování aktivity.

Kritéria vyloučení:

  1. Podmínky, které by znemožnily účast, jako je neschopnost poskytnout informovaný souhlas, negramotnost nebo neschopnost mluvit, číst a psát anglicky;
  2. stavy, které by způsobily, že by účast byla nebezpečná, jako je těhotenství nebo pokyn lékaře, aby necvičil;
  3. již zapsáni do jiné studie zaměřené na fyzickou aktivitu;
  4. z jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo důvodů, proč se nemůže zúčastnit studie fyzické aktivity po dobu 36 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této větvi nebudou během 9měsíčního období studie dostávat žádné další intervence
Experimentální: Podpůrná sociální pobídka
Účastníci určí člena rodiny nebo přítele, který je bude podporovat během gamifikační intervence.
Behaviorální: Podpůrná sociální pobídka
Člen rodiny nebo přítel bude v této studii použit jako podpůrná osoba, která bude dostávat aktualizace a podporovat účastníka v jeho pokroku.
Experimentální: Konkurenční sociální pobídka
Účastníci budou soutěžit v gamifikačním zásahu ve skupinách po třech.
Behaviorální: Konkurenční sociální pobídka
Účastníci tohoto zásahu budou ve hře mezi sebou soutěžit.
Experimentální: Společenská pobídka pro spolupráci
Účastníci budou spolupracovat ve skupinách po třech na gamifikační intervenci
Behaviorální: Společenská pobídka pro spolupráci
Účastníci tohoto zásahu budou ve hře vzájemně spolupracovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: 5. až 24. týden zásahu
Změna průměrných denních kroků od výchozího do hlavního období intervence
5. až 24. týden zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: 25. až 36. týden sledovacího období
Změna v průměrných denních krocích od výchozí hodnoty během období sledování
25. až 36. týden sledovacího období
Podíl účastnických dnů, během kterých byly dosaženy cíle kroku
Časové okno: 5. až 24. týden hlavního intervenčního období.
podíl dní, kdy účastníci splní svůj cílový počet kroků
5. až 24. týden hlavního intervenčního období.
Podíl účastnických dnů, během kterých byly dosaženy cíle kroku
Časové okno: 25. až 36. týden sledovacího období.
podíl dní, kdy účastníci splní svůj cílový počet kroků
25. až 36. týden sledovacího období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Deloitte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 827508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná sociální pobídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit