Социальные стимулы для поощрения физической активности и понимания предикторов (STEPUP)
13 февраля 2020 г. обновлено: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
В этом исследовании проверяется эффективность трех основанных на социальных стимулах игрофикационных вмешательств для повышения физической активности с использованием 24-недельного периода вмешательства с последующим 12-недельным наблюдением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это четырехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с 24-недельным периодом вмешательства и 12-недельным периодом наблюдения.
Участники считаются готовыми к рандомизации после того, как они завершили все опросы, установили исходное количество шагов и выбрали увеличение шага. Участники контрольной группы не будут получать никаких других вмешательств в течение 24-недельного периода вмешательства или 12-недельного последующего периода. -до периода.
Участники, рандомизированные в одну из трех групп вмешательства, будут иметь 4-недельный подъем к своей цели.
Затем участника попросят сохранить свою цель в течение 20-недельного «поддерживающего периода» и 12-недельного «последующего периода».
Участники ветвей 2-4 будут вовлечены в интервенционный подход, который имеет точки и уровни, предназначенные для включения идей поведенческой экономики.
Участникам поддерживающего социального поощрения будет предложено определить члена семьи или друга, который будет их спонсором поддержки.
Этому спонсору будет предложено поддержать участника в его прогрессе во время исследования.
Участники соревновательного направления социального поощрения будут объединены в группу из трех человек. В конце каждой недели участники будут получать уведомление, которое ранжирует их по совокупным баллам в исследовании на данный момент, а также отображает их уровень. Эта обратная связь может помочь побудить участников соревноваться за первое место в группе.
Участники совместной группы социального поощрения будут состоять из трех участников в составе команды.
Каждый день один из членов группы будет случайным образом выбран, чтобы представлять свою команду в этот день.
В этом дизайне каждый человек подотчетен другим в команде, и это может побудить к совместным усилиям для достижения их повседневных целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
602
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- способность читать и давать информированное согласие на участие в исследовании;
- Самооценочный индекс массы тела (ИМТ) 25 или выше.
- Смартфон или планшет, совместимый с приложением для носимого устройства отслеживания активности.
Критерий исключения:
- Условия, которые сделают участие невозможным, например, невозможность дать информированное согласие, неграмотность или неспособность говорить, читать и писать по-английски;
- условия, которые могут сделать участие небезопасным, такие как беременность или запрет на физические упражнения от врача;
- уже зарегистрированы в другом исследовании, направленном на физическую активность;
- любые другие медицинские условия или причины, по которым он или она не может участвовать в исследовании физической активности в течение 36 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не будут получать никаких других вмешательств в течение 9-месячного периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Поддерживающий социальный стимул
Участники найдут члена семьи или друга, который поддержит их во время геймификации.
|
Член семьи или друг будет использоваться в качестве помощника в этом исследовании, чтобы получать обновления и поддерживать участника в его прогрессе.
|
|
Экспериментальный: Конкурентный социальный стимул
Участники будут соревноваться в геймификации в группах по три человека.
|
Участники этого вмешательства будут соревноваться друг с другом в игре.
|
|
Экспериментальный: Совместный социальный стимул
Участники будут сотрудничать в группах по три человека в интервенции геймификации.
|
Участники этого вмешательства будут работать друг с другом в игре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних ежедневных шагов
Временное ограничение: с 5 по 24 недели вмешательства
|
Изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до основного периода вмешательства
|
с 5 по 24 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних ежедневных шагов
Временное ограничение: 25-36 недели периода наблюдения
|
Изменение средних ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем в течение периода наблюдения
|
25-36 недели периода наблюдения
|
|
Доля человеко-дней, в течение которых достигнуты поставленные цели
Временное ограничение: Недели с 5 по 24 основного периода вмешательства.
|
доля дней, в течение которых участники достигают своей ступенчатой цели
|
Недели с 5 по 24 основного периода вмешательства.
|
|
Доля человеко-дней, в течение которых достигнуты поставленные цели
Временное ограничение: 25-36 недели периода наблюдения.
|
доля дней, в течение которых участники достигают своей ступенчатой цели
|
25-36 недели периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 827508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддерживающий социальный стимул
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
GenmabЗавершенныйРак головы и шеи | Плоскоклеточный ракШвеция, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Бразилия, Бельгия, Литва, Российская Федерация, Сербия, Эстония, Польша
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг