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Incentivos sociales para fomentar la actividad física y comprender los predictores (STEPUP)

13 de febrero de 2020 actualizado por: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Este estudio prueba la efectividad de tres intervenciones de ludificación basadas en incentivos sociales para aumentar la actividad física utilizando un período de intervención de 24 semanas con un seguimiento de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado de cuatro brazos con un período de intervención de 24 semanas y un período de seguimiento de 12 semanas. Se considera que los participantes están listos para ser aleatorizados una vez que completaron todas las encuestas, establecieron un conteo de pasos de referencia y seleccionaron un aumento de la meta de pasos. Los participantes en el brazo de control no recibirán otras intervenciones durante el período de intervención de 24 semanas o el seguimiento de 12 semanas. -período de subida. Los participantes asignados al azar a uno de los tres brazos de intervención tendrán un aumento de 4 semanas hacia su objetivo de pasos. Luego se le pedirá al participante que mantenga su objetivo durante el "período de mantenimiento" de 20 semanas y el "período de seguimiento" de 12 semanas. Los participantes en los brazos 2-4 entrarán en un enfoque de intervención que tiene puntos y niveles diseñados para incorporar conocimientos de la economía del comportamiento. A los participantes en el brazo de incentivos sociales de apoyo se les pedirá que identifiquen a un familiar o amigo para que sea su patrocinador de apoyo. Se alentará a este patrocinador a apoyar al participante en su progreso durante el estudio. Los participantes en el brazo de incentivo social competitivo estarán en un grupo de tres participantes en total. Al final de cada semana, los participantes recibirán una notificación que los clasifica según sus puntos acumulados en el estudio hasta el momento y también muestra su nivel. Esta retroalimentación puede ayudar para inducir a los participantes a competir por el primer puesto entre el grupo. Los participantes en el brazo de incentivo social colaborativo estarán en un grupo de tres participantes en total como equipo. Cada día, uno de los miembros del grupo será seleccionado al azar para representar a su equipo ese día. En este diseño, cada persona es responsable ante los demás en el equipo y esto puede inducir un esfuerzo colaborativo para alcanzar sus metas diarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

602

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más;
  2. capacidad de leer y dar consentimiento informado para participar en el estudio;
  3. Índice de masa corporal (IMC) autoinformado de 25 o más.
  4. Teléfono inteligente o tableta compatible con la aplicación para el dispositivo portátil de seguimiento de actividad.

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones que harían inviable la participación, como la incapacidad de dar su consentimiento informado, el analfabetismo o la incapacidad de hablar, leer y escribir en inglés;
  2. condiciones que harían que la participación fuera insegura, como el embarazo o que un médico le diga que no haga ejercicio;
  3. ya inscrito en otro estudio dirigido a la actividad física;
  4. cualquier otra condición médica o razón por la que no pueda participar en un estudio de actividad física durante 36 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo no recibirán otras intervenciones durante el período de estudio de 9 meses.
Experimental: Incentivo social solidario
Los participantes identificarán a un familiar o amigo para que los apoye durante una intervención de gamificación.
Conductual: Incentivo social solidario
Un familiar o amigo será utilizado como persona de apoyo en este estudio, para recibir actualizaciones y apoyar al participante en su progreso.
Experimental: Incentivo social competitivo
Los participantes competirán en una intervención de gamificación en grupos de tres.
Conductual: Incentivo social competitivo
Los participantes en esta intervención competirán entre sí en el juego.
Experimental: Incentivo social colaborativo
Los participantes colaborarán en grupos de tres en una intervención de gamificación
Conductual: Incentivo social colaborativo
Los participantes en esta intervención trabajarán entre ellos en el juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la media de pasos diarios
Periodo de tiempo: semanas 5 a 24 de la intervención
Cambio en la media de pasos diarios desde el inicio hasta el período de intervención principal
semanas 5 a 24 de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la media de pasos diarios
Periodo de tiempo: Semanas 25 a 36 del período de seguimiento
Cambio en la media de pasos diarios desde el inicio hasta el período de seguimiento
Semanas 25 a 36 del período de seguimiento
Proporción de días-participante en los que se logran los objetivos de los pasos
Periodo de tiempo: Semanas 5 a 24 del período de intervención principal.
proporción de días en que los participantes alcanzan su objetivo de pasos
Semanas 5 a 24 del período de intervención principal.
Proporción de días-participante en los que se logran los objetivos de los pasos
Periodo de tiempo: Semanas 25 a 36 del período de seguimiento.
proporción de días en que los participantes alcanzan su objetivo de pasos
Semanas 25 a 36 del período de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Deloitte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 827508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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