Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Soziale Anreize zur Förderung körperlicher Aktivität und zum Verständnis von Prädiktoren (STEPUP)

13. Februar 2020 aktualisiert von: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Diese Studie testet die Wirksamkeit von drei auf sozialen Anreizen basierenden Gamification-Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität anhand eines 24-wöchigen Interventionszeitraums mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine vierarmige randomisierte, kontrollierte Studie mit einer 24-wöchigen Interventionsperiode und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit. Die Teilnehmer gelten als bereit für die Randomisierung, sobald sie alle Umfragen abgeschlossen, eine Basisschrittzahl festgelegt und eine Schrittzielerhöhung ausgewählt haben. Teilnehmer im Kontrollarm erhalten während des 24-wöchigen Interventionszeitraums oder der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit keine weiteren Interventionen -Up-Zeitraum. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einem der drei Interventionsarme zugeteilt werden, durchlaufen einen 4-wöchigen Anstieg in Richtung ihres Schrittziels. Der Teilnehmer wird dann gebeten, sein Ziel während der 20-wöchigen „Erhaltungsphase“ und der 12-wöchigen „Nachbeobachtungszeit“ aufrechtzuerhalten. Teilnehmer der Arme 2–4 werden in einen Interventionsansatz einbezogen, dessen Punkte und Ebenen darauf ausgelegt sind, Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie einzubeziehen. Teilnehmer am unterstützenden sozialen Anreizbereich werden gebeten, ein Familienmitglied oder einen Freund als ihren Unterstützungssponsor anzugeben. Dieser Sponsor wird ermutigt, den Teilnehmer bei seinen Fortschritten während der Studie zu unterstützen. Die Teilnehmer am wettbewerbsorientierten Social-Incentive-Arm werden in einer Gruppe von insgesamt drei Teilnehmern sein. Am Ende jeder Woche erhalten die Teilnehmer eine Benachrichtigung, die sie nach ihren bisherigen kumulierten Punkten in der Studie einordnet und auch ihr Niveau anzeigt. Dieses Feedback kann hilfreich sein um die Teilnehmer zum Wettstreit um den Spitzenplatz in der Gruppe anzuregen. Die Teilnehmer des kollaborativen sozialen Anreizzweigs bilden als Team eine Gruppe von insgesamt drei Teilnehmern. Jeden Tag wird eines der Mitglieder der Gruppe nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihr Team für diesen Tag zu vertreten. Bei diesem Design ist jede Person den anderen im Team gegenüber rechenschaftspflichtig und dies kann zu einer gemeinsamen Anstrengung führen, um ihre täglichen Ziele zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter;
  2. Fähigkeit zu lesen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben;
  3. Selbstberichteter Body-Mass-Index (BMI) von 25 oder mehr.
  4. Smartphone oder Tablet, kompatibel mit der Anwendung für das tragbare Aktivitäts-Tracking-Gerät.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedingungen, die eine Teilnahme unmöglich machen würden, wie z. B. die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Analphabetismus oder die Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben;
  2. Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen würden, wie z. B. eine Schwangerschaft oder die Anweisung eines Arztes, keinen Sport zu treiben;
  3. bereits an einer anderen Studie zum Thema körperliche Aktivität teilgenommen;
  4. alle anderen medizinischen Bedingungen oder Gründe, warum er oder sie 36 Wochen lang nicht an einer Studie zur körperlichen Aktivität teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während des 9-monatigen Studienzeitraums keine weiteren Interventionen
Experimental: Unterstützender sozialer Anreiz
Die Teilnehmer benennen ein Familienmitglied oder einen Freund, der sie während einer Gamification-Intervention unterstützt.
Verhalten: Unterstützender sozialer Anreiz
Ein Familienmitglied oder Freund wird in dieser Studie als unterstützende Person eingesetzt, um Updates zu erhalten und den Teilnehmer bei seinem Fortschritt zu unterstützen.
Experimental: Wettbewerbsfähiger sozialer Anreiz
Die Teilnehmer nehmen in Dreiergruppen an einer Gamification-Intervention teil.
Verhalten: Wettbewerbsfähiger sozialer Anreiz
Die Teilnehmer dieser Intervention treten im Spiel gegeneinander an.
Experimental: Kollaborativer sozialer Anreiz
Die Teilnehmer arbeiten in Dreiergruppen an einer Gamification-Intervention zusammen
Verhalten: Kollaborativer sozialer Anreiz
Die Teilnehmer dieser Intervention werden im Spiel miteinander arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte
Zeitfenster: Wochen 5 bis 24 der Intervention
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zum Hauptinterventionszeitraum
Wochen 5 bis 24 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte
Zeitfenster: Woche 25 bis 36 des Nachbeobachtungszeitraums
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum
Woche 25 bis 36 des Nachbeobachtungszeitraums
Anteil der Teilnehmertage, an denen Schrittziele erreicht werden
Zeitfenster: Wochen 5 bis 24 des Hauptinterventionszeitraums.
Anteil der Tage, an denen Teilnehmer ihr Schrittziel erreichen
Wochen 5 bis 24 des Hauptinterventionszeitraums.
Anteil der Teilnehmertage, an denen Schrittziele erreicht werden
Zeitfenster: Woche 25 bis 36 des Nachbeobachtungszeitraums.
Anteil der Tage, an denen Teilnehmer ihr Schrittziel erreichen
Woche 25 bis 36 des Nachbeobachtungszeitraums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Deloitte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 827508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterstützender sozialer Anreiz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren