Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale prikkels om lichaamsbeweging aan te moedigen en voorspellers te begrijpen (STEPUP)

13 februari 2020 bijgewerkt door: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Deze studie test de effectiviteit van drie op sociale prikkels gebaseerde gamificatie-interventies om de fysieke activiteit te verhogen met behulp van een interventieperiode van 24 weken met een follow-up van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen met een interventieperiode van 24 weken en een follow-upperiode van 12 weken. Deelnemers worden beschouwd als klaar om te worden gerandomiseerd zodra ze alle enquêtes hebben voltooid, een baseline stappentelling hebben vastgesteld en een stapdoelverhoging hebben geselecteerd. Deelnemers aan de controle-arm krijgen geen andere interventies tijdens de interventieperiode van 24 weken of de daaropvolgende periode van 12 weken. -up periode. Deelnemers gerandomiseerd naar een van de drie interventiearmen krijgen een oploop van 4 weken naar hun stappendoel. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om zijn doel vast te houden tijdens de "onderhoudsperiode" van 20 weken en de "vervolgperiode" van 12 weken. Deelnemers aan armen 2-4 zullen worden opgenomen in een interventiebenadering met punten en niveaus die zijn ontworpen om inzichten uit gedragseconomie te integreren. Deelnemers aan de ondersteunende sociale stimuleringsarm zullen worden gevraagd om een ​​familielid of vriend aan te wijzen als hun ondersteuningssponsor. Deze sponsor zal worden aangemoedigd om de deelnemer te ondersteunen in zijn voortgang tijdens het onderzoek. Deelnemers aan de competitieve sociale stimuleringsarm zullen in een groep van in totaal drie deelnemers zitten. Aan het einde van elke week ontvangen de deelnemers een melding die hen rangschikt op hun cumulatieve punten in het onderzoek tot dusver en ook hun niveau weergeeft. Deze feedback kan helpen om deelnemers aan te zetten om te strijden om de eerste plaats in de groep. Deelnemers aan de collaboratieve sociale stimuleringsarm vormen een team van in totaal drie deelnemers. Elke dag wordt een van de leden van de groep willekeurig gekozen om hun team voor die dag te vertegenwoordigen. In dit ontwerp is elke persoon verantwoording verschuldigd aan de anderen in het team en dit kan leiden tot een gezamenlijke inspanning om hun dagelijkse doelen te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

602

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder;
  2. vermogen om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven om deel te nemen aan het onderzoek;
  3. Zelfgerapporteerde body mass index (BMI) van 25 of hoger.
  4. Smartphone of tablet compatibel met applicatie voor het draagbare apparaat voor het volgen van activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Omstandigheden die deelname onhaalbaar maken, zoals het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming, analfabetisme of het niet kunnen spreken, lezen en schrijven van Engels;
  2. omstandigheden die deelname onveilig zouden maken, zoals zwangerschap of door een arts verteld worden om niet te sporten;
  3. al ingeschreven in een ander onderzoek gericht op lichaamsbeweging;
  4. andere medische aandoeningen of redenen waarom hij of zij gedurende 36 weken niet kan deelnemen aan een onderzoek naar lichamelijke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen andere interventies tijdens de studieperiode van 9 maanden
Experimenteel: Ondersteunende sociale stimulans
Deelnemers wijzen een familielid of vriend aan om hen te ondersteunen tijdens een gamification-interventie.
Gedragsmatig: Ondersteunende sociale stimulans
Een familielid of vriend zal worden gebruikt als ondersteuningspersoon in deze studie, om updates te ontvangen en de deelnemer te ondersteunen bij zijn voortgang.
Experimenteel: Competitieve sociale prikkel
In groepjes van drie gaan deelnemers de strijd aan met een gamification-interventie.
Gedragsmatig: Competitieve sociale prikkel
Deelnemers aan deze interventie gaan het tegen elkaar opnemen in het spel.
Experimenteel: Samenwerkende sociale stimulans
Deelnemers werken in groepjes van drie samen aan een gamification-interventie
Gedragsmatig: Samenwerkende sociale stimulans
Deelnemers aan deze interventie gaan met elkaar aan de slag in het spel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: week 5 tot 24 van de ingreep
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf de basislijn tot de belangrijkste interventieperiode
week 5 tot 24 van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Week 25 tot 36 van de follow-up periode
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf baseline tot en met de follow-upperiode
Week 25 tot 36 van de follow-up periode
Percentage deelnemersdagen dat stappendoelen zijn behaald
Tijdsspanne: Week 5 tot 24 van de hoofdinterventieperiode.
aantal dagen dat deelnemers hun stappendoel halen
Week 5 tot 24 van de hoofdinterventieperiode.
Percentage deelnemersdagen dat stappendoelen zijn behaald
Tijdsspanne: Week 25 tot 36 van de follow-up periode.
aantal dagen dat deelnemers hun stappendoel halen
Week 25 tot 36 van de follow-up periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Deloitte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 827508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunende sociale stimulans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren