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Incitations sociales pour encourager l'activité physique et comprendre les prédicteurs (STEPUP)

13 février 2020 mis à jour par: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Cette étude teste l'efficacité de trois interventions de gamification basées sur des incitations sociales pour augmenter l'activité physique en utilisant une période d'intervention de 24 semaines avec un suivi de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à quatre bras avec une période d'intervention de 24 semaines et une période de suivi de 12 semaines. Les participants sont considérés comme prêts à être randomisés une fois qu'ils ont terminé toutes les enquêtes, établi un nombre de pas de base et sélectionné une augmentation de l'objectif de pas. -up période. Les participants randomisés dans l'un des trois bras d'intervention auront une montée en puissance de 4 semaines vers leur objectif de pas. Le participant sera ensuite invité à maintenir son objectif pendant la « période d'entretien » de 20 semaines et la « période de suivi » de 12 semaines. Les participants des bras 2 à 4 seront intégrés à une approche d'intervention qui comporte des points et des niveaux conçus pour intégrer les connaissances de l'économie comportementale. Les participants au bras d'incitation sociale de soutien seront invités à identifier un membre de la famille ou un ami pour être leur parrain de soutien. Ce parrain sera encouragé à soutenir le participant dans ses progrès au cours de l'étude. Les participants au bras d'incitation sociale concurrentielle seront dans un groupe de trois participants au total. À la fin de chaque semaine, les participants recevront une notification qui les classera sur leurs points cumulés dans l'étude jusqu'à présent et affichera également leur niveau. Ces commentaires peuvent aider inciter les participants à concourir pour la première place du groupe. Les participants au bras d'incitation sociale collaborative seront dans un groupe de trois participants au total en équipe. Chaque jour, un des membres du groupe sera choisi au hasard pour représenter son équipe pour cette journée. Dans cette conception, chaque personne est responsable devant les autres membres de l'équipe, ce qui peut induire un effort de collaboration pour atteindre ses objectifs quotidiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

602

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus ;
  2. capacité à lire et à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  3. Indice de masse corporelle (IMC) autodéclaré de 25 ou plus.
  4. Smartphone ou tablette compatible avec l'application pour le dispositif de suivi d'activité portable.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions qui rendraient la participation impossible, telles que l'incapacité de fournir un consentement éclairé, l'analphabétisme ou l'incapacité de parler, lire et écrire l'anglais ;
  2. conditions qui rendraient la participation dangereuse, comme une grossesse ou le fait de se faire dire par un médecin de ne pas faire d'exercice ;
  3. déjà inscrit à une autre étude ciblant l'activité physique ;
  4. toute autre condition médicale ou raison pour laquelle il est incapable de participer à une étude sur l'activité physique pendant 36 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce bras ne recevront aucune autre intervention pendant la période d'étude de 9 mois
Expérimental: Incitation sociale de soutien
Les participants identifieront un membre de la famille ou un ami pour les soutenir lors d'une intervention de gamification.
Comportemental: Incitation sociale de soutien
Un membre de la famille ou un ami sera utilisé comme personne de soutien dans cette étude, pour recevoir des mises à jour et soutenir le participant dans ses progrès.
Expérimental: Incitation sociale compétitive
Les participants participeront à une intervention de gamification en groupes de trois.
Comportemental: Incitation sociale compétitive
Les participants à cette intervention s'affronteront dans le jeu.
Expérimental: Incitatif social collaboratif
Les participants collaboreront en groupes de trois dans une intervention de gamification
Comportemental: Incitatif social collaboratif
Les participants à cette intervention travailleront les uns avec les autres dans le jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: semaines 5 à 24 de l'intervention
Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la période d'intervention principale
semaines 5 à 24 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Semaines 25 à 36 de la période de suivi
Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la période de suivi
Semaines 25 à 36 de la période de suivi
Proportion de jours-participant pendant lesquels les objectifs de l'étape sont atteints
Délai: Semaines 5 à 24 de la période d'intervention principale.
proportion de jours où les participants atteignent leur objectif de pas
Semaines 5 à 24 de la période d'intervention principale.
Proportion de jours-participant pendant lesquels les objectifs de l'étape sont atteints
Délai: Semaines 25 à 36 de la période de suivi.
proportion de jours où les participants atteignent leur objectif de pas
Semaines 25 à 36 de la période de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Deloitte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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