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Incentivos Sociais para Incentivar a Atividade Física e Compreender os Preditores (STEPUP)

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Este estudo testa a eficácia de três intervenções de gamificação baseadas em incentivos sociais para aumentar a atividade física usando um período de intervenção de 24 semanas com um acompanhamento de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado de quatro braços com um período de intervenção de 24 semanas e um período de acompanhamento de 12 semanas. Os participantes são considerados prontos para serem randomizados depois de concluírem todas as pesquisas, estabelecerem uma contagem de passos inicial e selecionarem um aumento de meta de passos. Os participantes no braço de controle não receberão outras intervenções durante o período de intervenção de 24 semanas ou o acompanhamento de 12 semanas período de alta. Os participantes randomizados para um dos três braços de intervenção terão um aumento de 4 semanas em direção ao seu objetivo de passos. O participante será solicitado a manter sua meta durante o "período de manutenção" de 20 semanas e o "período de acompanhamento" de 12 semanas. Os participantes nos braços 2-4 serão inseridos em uma abordagem de intervenção que tem pontos e níveis projetados para incorporar insights da economia comportamental. Os participantes do braço de incentivo social de apoio serão solicitados a identificar um membro da família ou amigo para ser seu patrocinador de apoio. Este patrocinador será incentivado a apoiar o participante em seu progresso durante o estudo. Os participantes no braço de incentivo social competitivo estarão em um grupo de três participantes no total. No final de cada semana, os participantes receberão uma notificação que os classifica em seus pontos acumulados no estudo até o momento e também exibe seu nível. Este feedback pode ajudar para induzir os participantes a competir pelo primeiro lugar entre o grupo. Os participantes do braço de incentivo social colaborativo estarão em um grupo de três participantes no total como uma equipe. A cada dia, um dos membros do grupo será selecionado aleatoriamente para representar sua equipe naquele dia. Nesse design, cada pessoa é responsável perante os outros membros da equipe e isso pode induzir um esforço colaborativo para atingir suas metas diárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

602

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos;
  2. capacidade de ler e fornecer consentimento informado para participar do estudo;
  3. Índice de massa corporal (IMC) autorrelatado de 25 ou mais.
  4. Smartphone ou tablet compatível com aplicativo para o dispositivo vestível de rastreamento de atividades.

Critério de exclusão:

  1. Condições que tornariam a participação inviável, como incapacidade de fornecer consentimento informado, analfabetismo ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês;
  2. condições que tornariam a participação insegura, como gravidez ou orientação médica para não se exercitar;
  3. já inscrito em outro estudo direcionado à atividade física;
  4. quaisquer outras condições médicas ou razões pelas quais ele ou ela não pode participar de um estudo de atividade física por 36 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço não receberão outras intervenções durante o período de estudo de 9 meses
Experimental: Incentivo social de apoio
Os participantes identificarão um familiar ou amigo para apoiá-los durante uma intervenção de gamificação.
Comportamental: Incentivo social de apoio
Um membro da família ou amigo será usado como pessoa de apoio neste estudo, para receber atualizações e apoiar o participante em seu progresso.
Experimental: Incentivo social competitivo
Os participantes competirão em uma intervenção de gamificação em grupos de três.
Comportamental: Incentivo social competitivo
Os participantes desta intervenção estarão competindo uns contra os outros no jogo.
Experimental: Incentivo social colaborativo
Os participantes irão colaborar em grupos de três em uma intervenção de gamificação
Comportamental: Incentivo social colaborativo
Os participantes desta intervenção trabalharão uns com os outros no jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na média de passos diários
Prazo: semanas 5 a 24 da intervenção
Mudança na média de passos diários desde a linha de base até o período de intervenção principal
semanas 5 a 24 da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na média de passos diários
Prazo: Semanas 25 a 36 do período de acompanhamento
Mudança na média de passos diários desde a linha de base até o período de acompanhamento
Semanas 25 a 36 do período de acompanhamento
Proporção de participantes-dias em que as metas de etapa são alcançadas
Prazo: Semanas 5 a 24 do período de intervenção principal.
proporção de dias em que os participantes atingem sua meta de passos
Semanas 5 a 24 do período de intervenção principal.
Proporção de participantes-dias em que as metas de etapa são alcançadas
Prazo: Semanas 25 a 36 do período de acompanhamento.
proporção de dias em que os participantes atingem sua meta de passos
Semanas 25 a 36 do período de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Deloitte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 827508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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