Sosiale insentiver for å oppmuntre til fysisk aktivitet og forstå prediktorer (STEPUP)
13. februar 2020 oppdatert av: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Denne studien tester effektiviteten av tre sosiale insentivbaserte gamification-intervensjoner for å øke fysisk aktivitet ved å bruke en 24-ukers intervensjonsperiode med en 12-ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en fire-arms randomisert, kontrollert studie med en 24 ukers intervensjonsperiode og 12 ukers oppfølgingsperiode.
Deltakerne anses som klare til å bli randomisert når de har fullført alle undersøkelser, etablert en grunnlinjeteller og valgt en trinnmåløkning. Deltakere i kontrollarmen vil ikke motta andre intervensjoner i løpet av den 24-ukers intervensjonsperioden eller 12-ukers oppfølging. -opp periode.
Deltakere randomisert til en av de tre intervensjonsarmene vil ha en 4-ukers rampe opp mot trinnmålet sitt.
Deltakeren vil da bli bedt om å opprettholde målet sitt i løpet av den 20 uker lange "vedlikeholdsperioden" og den 12 uker lange "oppfølgingsperioden".
Deltakere i arm 2-4 vil bli inngått i en intervensjonstilnærming som har punkter og nivåer designet for å inkorporere innsikt fra atferdsøkonomi.
Deltakere i den støttende sosiale insentivarmen vil bli bedt om å identifisere et familiemedlem eller en venn som skal være deres støttesponsor.
Denne sponsoren vil bli oppfordret til å støtte deltakeren i deres fremgang under studien.
Deltakere i den konkurransedyktige sosiale insentivarmen vil være i en gruppe med totalt tre deltakere. På slutten av hver uke vil deltakerne motta en melding som rangerer dem på deres kumulative poeng i studien så langt, og viser også nivået deres. Denne tilbakemeldingen kan hjelpe å få deltakerne til å konkurrere om topplasseringen i gruppen.
Deltakere i den samarbeidende sosiale insentivarmen vil være i en gruppe med totalt tre deltakere som et team.
Hver dag vil et av medlemmene i gruppen bli tilfeldig valgt ut for å representere laget deres for den dagen.
I denne utformingen er hver person ansvarlig overfor de andre i teamet, og dette kan indusere en samarbeidsinnsats for å nå sine daglige mål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
602
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre;
- evne til å lese og gi informert samtykke til å delta i studien;
- Selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller høyere.
- Smarttelefon eller nettbrett kompatibel med applikasjonen for den bærbare aktivitetssporingsenheten.
Ekskluderingskriterier:
- Forhold som ville gjøre deltakelse umulig, for eksempel manglende evne til å gi informert samtykke, analfabetisme eller manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk;
- forhold som ville gjøre deltakelse utrygg, som graviditet eller å bli bedt av en lege om ikke å trene;
- allerede registrert i en annen studie rettet mot fysisk aktivitet;
- andre medisinske tilstander eller årsaker til at han eller hun ikke er i stand til å delta i en fysisk aktivitetsstudie på 36 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta andre intervensjoner i løpet av den 9 måneder lange studieperioden
|
|
|
Eksperimentell: Støttende sosialt insentiv
Deltakerne vil identifisere et familiemedlem eller en venn for å støtte dem under en gamification-intervensjon.
|
Et familiemedlem eller en venn vil bli brukt som støtteperson i denne studien, for å motta oppdateringer og støtte deltakeren i deres fremgang.
|
|
Eksperimentell: Konkurransedyktig sosialt insentiv
Deltakerne vil konkurrere i en gamification-intervensjon i grupper på tre.
|
Deltakere i denne intervensjonen vil konkurrere mot hverandre i spillet.
|
|
Eksperimentell: Samarbeidende sosialt insentiv
Deltakerne vil samarbeide i grupper på tre i en gamification-intervensjon
|
Deltakerne i denne intervensjonen vil jobbe med hverandre i spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn
Tidsramme: uke 5 til 24 av intervensjonen
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline til hovedintervensjonsperiode
|
uke 5 til 24 av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn
Tidsramme: Uke 25 til 36 i oppfølgingsperioden
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline gjennom oppfølgingsperioden
|
Uke 25 til 36 i oppfølgingsperioden
|
|
Andel deltakerdager som trinnmålene er oppnådd
Tidsramme: Uke 5 til 24 i hovedintervensjonsperioden.
|
andel dager deltakere oppfyller trinnmålet sitt
|
Uke 5 til 24 i hovedintervensjonsperioden.
|
|
Andel deltakerdager som trinnmålene er oppnådd
Tidsramme: Uke 25 til 36 i oppfølgingsperioden.
|
andel dager deltakere oppfyller trinnmålet sitt
|
Uke 25 til 36 i oppfølgingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 827508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Støttende sosialt insentiv
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater