Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala incitament för att uppmuntra fysisk aktivitet och förstå prediktorer (STEPUP)

13 februari 2020 uppdaterad av: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Denna studie testar effektiviteten av tre sociala incitamentbaserade gamification-interventioner för att öka fysisk aktivitet med hjälp av en 24-veckors interventionsperiod med en 12-veckors uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en fyra-armad randomiserad, kontrollerad studie med en 24-veckors interventionsperiod och 12-veckors uppföljningsperiod. Deltagarna anses vara redo att randomiseras när de har slutfört alla undersökningar, fastställt ett antal steg i baslinjen och valt en ökning av stegmålet. Deltagarna i kontrollarmen kommer inte att få några andra interventioner under den 24 veckor långa interventionsperioden eller den 12 veckor långa uppföljningen. upp-period. Deltagare som randomiserats till en av de tre interventionsarmarna kommer att ha en 4-veckors ramp upp mot sitt stegmål. Deltagaren kommer sedan att uppmanas att behålla sitt mål under den 20 veckor långa "underhållsperioden" och den 12 veckor långa "uppföljningsperioden". Deltagare i arm 2-4 kommer att ingå i ett interventionssätt som har poäng och nivåer utformade för att införliva insikter från beteendeekonomi. Deltagare i den stödjande sociala incitamentarmen kommer att bli ombedd att identifiera en familjemedlem eller vän som ska vara deras stödsponsor. Denna sponsor kommer att uppmuntras att stödja deltagaren i deras framsteg under studien. Deltagarna i den konkurrenskraftiga sociala incitamentarmen kommer att ingå i en grupp med totalt tre deltagare. I slutet av varje vecka kommer deltagarna att få ett meddelande som rangordnar dem på deras samlade poäng i studien hittills och som även visar deras nivå. Denna feedback kan hjälpa till för att få deltagarna att tävla om topplaceringen i gruppen. Deltagare i den samarbetande sociala incitamentsarmen kommer att vara i en grupp med totalt tre deltagare som ett team. Varje dag kommer en av medlemmarna i gruppen att väljas ut slumpmässigt för att representera sitt lag för den dagen. I denna design är varje person ansvarig inför de andra i teamet och detta kan inducera en samarbetsansträngning för att nå sina dagliga mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

602

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre;
  2. förmåga att läsa och ge informerat samtycke till att delta i studien;
  3. Självrapporterat kroppsmassaindex (BMI) på 25 eller högre.
  4. Smartphone eller surfplatta kompatibel med applikationen för den bärbara aktivitetsspårningsenheten.

Exklusions kriterier:

  1. Förhållanden som skulle göra deltagande omöjligt såsom oförmåga att ge informerat samtycke, analfabetism eller oförmåga att tala, läsa och skriva engelska;
  2. tillstånd som skulle göra deltagande osäkert såsom graviditet eller att en läkare uppmanas att inte träna;
  3. redan inskriven i en annan studie inriktad på fysisk aktivitet;
  4. andra medicinska tillstånd eller orsaker till att han eller hon inte kan delta i en fysisk aktivitetsstudie under 36 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få några andra interventioner under den 9 månader långa studieperioden
Experimentell: Stödjande socialt incitament
Deltagarna kommer att identifiera en familjemedlem eller vän för att stödja dem under en gamification-intervention.
En familjemedlem eller vän kommer att användas som stödperson i denna studie, för att få uppdateringar och stödja deltagaren i deras framsteg.
Experimentell: Konkurrenskraftigt socialt incitament
Deltagarna kommer att tävla i en gamification-intervention i grupper om tre.
Deltagarna i denna intervention kommer att tävla mot varandra i spelet.
Experimentell: Samarbete socialt incitament
Deltagarna kommer att samarbeta i grupper om tre i en gamification-intervention
Deltagarna i denna intervention kommer att arbeta med varandra i spelet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: vecka 5 till 24 av interventionen
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinje till huvudinterventionsperiod
vecka 5 till 24 av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till uppföljningsperioden
Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden
Andel deltagare-dagar som stegmålen uppnås
Tidsram: Vecka 5 till 24 av huvudinterventionsperioden.
andel dagar deltagarna når sitt stegmål
Vecka 5 till 24 av huvudinterventionsperioden.
Andel deltagare-dagar som stegmålen uppnås
Tidsram: Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden.
andel dagar deltagarna når sitt stegmål
Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 827508

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera