- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03311230
Sociala incitament för att uppmuntra fysisk aktivitet och förstå prediktorer (STEPUP)
13 februari 2020 uppdaterad av: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Denna studie testar effektiviteten av tre sociala incitamentbaserade gamification-interventioner för att öka fysisk aktivitet med hjälp av en 24-veckors interventionsperiod med en 12-veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en fyra-armad randomiserad, kontrollerad studie med en 24-veckors interventionsperiod och 12-veckors uppföljningsperiod.
Deltagarna anses vara redo att randomiseras när de har slutfört alla undersökningar, fastställt ett antal steg i baslinjen och valt en ökning av stegmålet. Deltagarna i kontrollarmen kommer inte att få några andra interventioner under den 24 veckor långa interventionsperioden eller den 12 veckor långa uppföljningen. upp-period.
Deltagare som randomiserats till en av de tre interventionsarmarna kommer att ha en 4-veckors ramp upp mot sitt stegmål.
Deltagaren kommer sedan att uppmanas att behålla sitt mål under den 20 veckor långa "underhållsperioden" och den 12 veckor långa "uppföljningsperioden".
Deltagare i arm 2-4 kommer att ingå i ett interventionssätt som har poäng och nivåer utformade för att införliva insikter från beteendeekonomi.
Deltagare i den stödjande sociala incitamentarmen kommer att bli ombedd att identifiera en familjemedlem eller vän som ska vara deras stödsponsor.
Denna sponsor kommer att uppmuntras att stödja deltagaren i deras framsteg under studien.
Deltagarna i den konkurrenskraftiga sociala incitamentarmen kommer att ingå i en grupp med totalt tre deltagare. I slutet av varje vecka kommer deltagarna att få ett meddelande som rangordnar dem på deras samlade poäng i studien hittills och som även visar deras nivå. Denna feedback kan hjälpa till för att få deltagarna att tävla om topplaceringen i gruppen.
Deltagare i den samarbetande sociala incitamentsarmen kommer att vara i en grupp med totalt tre deltagare som ett team.
Varje dag kommer en av medlemmarna i gruppen att väljas ut slumpmässigt för att representera sitt lag för den dagen.
I denna design är varje person ansvarig inför de andra i teamet och detta kan inducera en samarbetsansträngning för att nå sina dagliga mål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
602
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre;
- förmåga att läsa och ge informerat samtycke till att delta i studien;
- Självrapporterat kroppsmassaindex (BMI) på 25 eller högre.
- Smartphone eller surfplatta kompatibel med applikationen för den bärbara aktivitetsspårningsenheten.
Exklusions kriterier:
- Förhållanden som skulle göra deltagande omöjligt såsom oförmåga att ge informerat samtycke, analfabetism eller oförmåga att tala, läsa och skriva engelska;
- tillstånd som skulle göra deltagande osäkert såsom graviditet eller att en läkare uppmanas att inte träna;
- redan inskriven i en annan studie inriktad på fysisk aktivitet;
- andra medicinska tillstånd eller orsaker till att han eller hon inte kan delta i en fysisk aktivitetsstudie under 36 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få några andra interventioner under den 9 månader långa studieperioden
|
|
|
Experimentell: Stödjande socialt incitament
Deltagarna kommer att identifiera en familjemedlem eller vän för att stödja dem under en gamification-intervention.
|
En familjemedlem eller vän kommer att användas som stödperson i denna studie, för att få uppdateringar och stödja deltagaren i deras framsteg.
|
|
Experimentell: Konkurrenskraftigt socialt incitament
Deltagarna kommer att tävla i en gamification-intervention i grupper om tre.
|
Deltagarna i denna intervention kommer att tävla mot varandra i spelet.
|
|
Experimentell: Samarbete socialt incitament
Deltagarna kommer att samarbeta i grupper om tre i en gamification-intervention
|
Deltagarna i denna intervention kommer att arbeta med varandra i spelet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: vecka 5 till 24 av interventionen
|
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinje till huvudinterventionsperiod
|
vecka 5 till 24 av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden
|
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till uppföljningsperioden
|
Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden
|
|
Andel deltagare-dagar som stegmålen uppnås
Tidsram: Vecka 5 till 24 av huvudinterventionsperioden.
|
andel dagar deltagarna når sitt stegmål
|
Vecka 5 till 24 av huvudinterventionsperioden.
|
|
Andel deltagare-dagar som stegmålen uppnås
Tidsram: Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden.
|
andel dagar deltagarna når sitt stegmål
|
Vecka 25 till 36 av uppföljningsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 827508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .