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身体活動を奨励し、予測因子を理解するための社会的インセンティブ (STEPUP)

2020年2月13日 更新者：Mitesh Patel、University of Pennsylvania
この研究では、24 週間の介入期間と 12 週間の追跡調査を使用して、身体活動を増加させるための 3 つの社会的インセンティブに基づくゲーミフィケーション介入の有効性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、24 週間の介入期間と 12 週間の追跡期間を伴う 4 群のランダム化比較試験です。 参加者は、すべての調査を完了し、ベースライン歩数を設定し、歩数目標の増加を選択すると、無作為化の準備ができているとみなされます。対照群の参加者は、24 週間の介入期間または 12 週間のフォロー期間中に他の介入を受けません。 -アップ期間。 3 つの介入群のうちの 1 つにランダムに割り当てられた参加者は、ステップ目標に向けて 4 週間の強化を行います。 その後、参加者は20週間の「維持期間」と12週間の「フォローアップ期間」の間、目標を維持するよう求められます。 アーム 2 ～ 4 の参加者は、行動経済学からの洞察を組み込むように設計されたポイントとレベルを持つ介入アプローチに入ります。 支援的な社会的インセンティブ部門の参加者は、支援スポンサーとなる家族または友人を特定するよう求められます。 このスポンサーは、研究中の参加者の進歩をサポートすることが奨励されます。 競争的社会的インセンティブ部門の参加者は、合計 3 人の参加者からなるグループになります。毎週の終わりに、参加者は、これまでの研究の累積ポイントでランク付けされ、レベルも表示される通知を受け取ります。このフィードバックは役立つ可能性があります。参加者がグループ内でトップの座を争うように誘導します。 協力的な社会的インセンティブ部門の参加者は、チームとして合計 3 人の参加者からなるグループになります。 毎日、グループのメンバーの 1 人がその日のチームの代表としてランダムに選ばれます。 この設計では、各人がチームの他のメンバーに対して責任を負い、これにより毎日の目標を達成するための協力的な取り組みが促進される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

602

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 研究に参加するためのインフォームドコンセントを読み、提供する能力。
  3. 自己申告による肥満指数（BMI）が25以上。
  4. ウェアラブル活動追跡デバイスのアプリケーションと互換性のあるスマートフォンまたはタブレット。

除外基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供できない、文盲、英語の会話、読み書きができないなど、参加を不可能にする条件。
  2. 妊娠中や医師から運動をしないよう指示されているなど、参加が安全でない状態にある場合。
  3. 身体活動を対象とした別の研究にすでに登録されている。
  4. その他の病状または理由により 36 週間身体活動研究に参加できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
この群の参加者は、9 か月の研究期間中、他の介入を受けません。
実験的：支援的な社会的インセンティブ
参加者は、ゲーミフィケーション介入中にサポートしてくれる家族や友人を特定します。
行動：支援的な社会的インセンティブ
この研究では、家族または友人が支援者として使用され、最新情報を受け取り、参加者の進歩をサポートします。
実験的：競争的な社会的インセンティブ
参加者は 3 人のグループに分かれてゲーミフィケーション介入で競い合います。
行動：競争力のある社会的インセンティブ
この介入の参加者は、ゲーム内で互いに競争します。
実験的：協力的な社会的インセンティブ
参加者は 3 人のグループで協力してゲーミフィケーション介入を行います。
行動：協力的な社会的インセンティブ
この介入の参加者は、ゲーム内で互いに協力します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均歩数の変化
時間枠：介入の 5 週間目から 24 週間目まで
ベースラインから主介入期間までの平均日歩数の変化
介入の 5 週間目から 24 週間目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均歩数の変化
時間枠：追跡期間の 25 ～ 36 週目
ベースラインからフォローアップ期間までの平均日歩数の変化
追跡期間の 25 ～ 36 週目
ステップ目標が達成された参加者の日数の割合
時間枠：主な介入期間の 5 週間から 24 週間。
参加者が歩数目標を達成した日数の割合
主な介入期間の 5 週間から 24 週間。
ステップ目標が達成された参加者の日数の割合
時間枠：追跡期間の 25 ～ 36 週目。
参加者が歩数目標を達成した日数の割合
追跡期間の 25 ～ 36 週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

Deloitte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月30日

一次修了 (実際)

2019年1月7日

研究の完了 (実際)

2019年3月18日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 827508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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