Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale incitamenter til at opmuntre til fysisk aktivitet og forstå forudsigelser (STEPUP)

13. februar 2020 opdateret af: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​tre sociale incitament-baserede gamification-interventioner for at øge fysisk aktivitet ved hjælp af en 24-ugers interventionsperiode med en 12-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fire-arms randomiseret, kontrolleret forsøg med en 24-ugers interventionsperiode og 12-ugers opfølgningsperiode. Deltagerne anses for at være klar til at blive randomiseret, når de har gennemført alle undersøgelser, etableret en baseline-skridttælling og valgt en stigning i trinmålet. Deltagerne i kontrolarmen vil ikke modtage andre interventioner i løbet af den 24-ugers interventionsperiode eller den 12-ugers opfølgning. -op periode. Deltagere randomiseret til en af ​​de tre interventionsarme vil have en 4-ugers rampe op mod deres trinmål. Deltageren vil derefter blive bedt om at fastholde deres mål i den 20-ugers "vedligeholdelsesperiode" og den 12-ugers "opfølgningsperiode". Deltagere i arme 2-4 vil blive indgået i en interventionstilgang, der har pointer og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi. Deltagere i den støttende sociale incitamentarm vil blive bedt om at identificere et familiemedlem eller en ven, der skal være deres støttesponsor. Denne sponsor vil blive opfordret til at støtte deltageren i deres fremskridt under undersøgelsen. Deltagerne i den konkurrencedygtige sociale incitamentarm vil være i en gruppe med i alt tre deltagere. I slutningen af ​​hver uge vil deltagerne modtage en meddelelse, der rangerer dem på deres kumulative point i undersøgelsen indtil videre og viser deres niveau. Denne feedback kan hjælpe at få deltagerne til at konkurrere om topplaceringen i gruppen. Deltagerne i den kollaborative sociale incitamentarm vil være i en gruppe på i alt tre deltagere som et team. Hver dag vil et af medlemmerne af gruppen blive tilfældigt udvalgt til at repræsentere deres hold den pågældende dag. I dette design er hver person ansvarlig over for de andre på holdet, og dette kan inducere en fælles indsats for at nå deres daglige mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

602

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre;
  2. evne til at læse og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  3. Selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI) på 25 eller derover.
  4. Smartphone eller tablet kompatibel med applikationen til den bærbare aktivitetssporingsenhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forhold, der ville gøre deltagelse umulig, såsom manglende evne til at give informeret samtykke, analfabetisme eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk;
  2. forhold, der ville gøre deltagelse usikker, såsom graviditet eller at blive bedt af en læge om ikke at træne;
  3. allerede tilmeldt en anden undersøgelse rettet mod fysisk aktivitet;
  4. andre medicinske tilstande eller årsager til, at han eller hun ikke er i stand til at deltage i en fysisk aktivitetsundersøgelse i 36 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage andre interventioner i løbet af den 9 måneder lange undersøgelsesperiode
Eksperimentel: Understøttende socialt incitament
Deltagerne vil identificere et familiemedlem eller en ven for at støtte dem under en gamification-intervention.
Et familiemedlem eller en ven vil blive brugt som støtteperson i denne undersøgelse, til at modtage opdateringer og støtte deltageren i deres fremskridt.
Eksperimentel: Konkurrencedygtigt socialt incitament
Deltagerne vil konkurrere i en gamification-intervention i grupper på tre.
Deltagerne i denne intervention vil konkurrere mod hinanden i spillet.
Eksperimentel: Samarbejdende socialt incitament
Deltagerne vil samarbejde i grupper af tre i en gamification-intervention
Deltagerne i denne intervention vil arbejde sammen med hinanden i spillet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: uge 5 til 24 af interventionen
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til hovedinterventionsperiode
uge 5 til 24 af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til opfølgningsperioden
Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden
Andel af deltagerdage, hvor trinmålene er nået
Tidsramme: Uge 5 til 24 i hovedinterventionsperioden.
andel af dage, deltagerne opfylder deres trinmål
Uge 5 til 24 i hovedinterventionsperioden.
Andel af deltagerdage, hvor trinmålene er nået
Tidsramme: Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden.
andel af dage, deltagerne opfylder deres trinmål
Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttende socialt incitament

Abonner