- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03311230
Sociale incitamenter til at opmuntre til fysisk aktivitet og forstå forudsigelser (STEPUP)
13. februar 2020 opdateret af: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Denne undersøgelse tester effektiviteten af tre sociale incitament-baserede gamification-interventioner for at øge fysisk aktivitet ved hjælp af en 24-ugers interventionsperiode med en 12-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fire-arms randomiseret, kontrolleret forsøg med en 24-ugers interventionsperiode og 12-ugers opfølgningsperiode.
Deltagerne anses for at være klar til at blive randomiseret, når de har gennemført alle undersøgelser, etableret en baseline-skridttælling og valgt en stigning i trinmålet. Deltagerne i kontrolarmen vil ikke modtage andre interventioner i løbet af den 24-ugers interventionsperiode eller den 12-ugers opfølgning. -op periode.
Deltagere randomiseret til en af de tre interventionsarme vil have en 4-ugers rampe op mod deres trinmål.
Deltageren vil derefter blive bedt om at fastholde deres mål i den 20-ugers "vedligeholdelsesperiode" og den 12-ugers "opfølgningsperiode".
Deltagere i arme 2-4 vil blive indgået i en interventionstilgang, der har pointer og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi.
Deltagere i den støttende sociale incitamentarm vil blive bedt om at identificere et familiemedlem eller en ven, der skal være deres støttesponsor.
Denne sponsor vil blive opfordret til at støtte deltageren i deres fremskridt under undersøgelsen.
Deltagerne i den konkurrencedygtige sociale incitamentarm vil være i en gruppe med i alt tre deltagere. I slutningen af hver uge vil deltagerne modtage en meddelelse, der rangerer dem på deres kumulative point i undersøgelsen indtil videre og viser deres niveau. Denne feedback kan hjælpe at få deltagerne til at konkurrere om topplaceringen i gruppen.
Deltagerne i den kollaborative sociale incitamentarm vil være i en gruppe på i alt tre deltagere som et team.
Hver dag vil et af medlemmerne af gruppen blive tilfældigt udvalgt til at repræsentere deres hold den pågældende dag.
I dette design er hver person ansvarlig over for de andre på holdet, og dette kan inducere en fælles indsats for at nå deres daglige mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
602
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre;
- evne til at læse og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI) på 25 eller derover.
- Smartphone eller tablet kompatibel med applikationen til den bærbare aktivitetssporingsenhed.
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der ville gøre deltagelse umulig, såsom manglende evne til at give informeret samtykke, analfabetisme eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk;
- forhold, der ville gøre deltagelse usikker, såsom graviditet eller at blive bedt af en læge om ikke at træne;
- allerede tilmeldt en anden undersøgelse rettet mod fysisk aktivitet;
- andre medicinske tilstande eller årsager til, at han eller hun ikke er i stand til at deltage i en fysisk aktivitetsundersøgelse i 36 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage andre interventioner i løbet af den 9 måneder lange undersøgelsesperiode
|
|
|
Eksperimentel: Understøttende socialt incitament
Deltagerne vil identificere et familiemedlem eller en ven for at støtte dem under en gamification-intervention.
|
Et familiemedlem eller en ven vil blive brugt som støtteperson i denne undersøgelse, til at modtage opdateringer og støtte deltageren i deres fremskridt.
|
|
Eksperimentel: Konkurrencedygtigt socialt incitament
Deltagerne vil konkurrere i en gamification-intervention i grupper på tre.
|
Deltagerne i denne intervention vil konkurrere mod hinanden i spillet.
|
|
Eksperimentel: Samarbejdende socialt incitament
Deltagerne vil samarbejde i grupper af tre i en gamification-intervention
|
Deltagerne i denne intervention vil arbejde sammen med hinanden i spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: uge 5 til 24 af interventionen
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til hovedinterventionsperiode
|
uge 5 til 24 af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til opfølgningsperioden
|
Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden
|
|
Andel af deltagerdage, hvor trinmålene er nået
Tidsramme: Uge 5 til 24 i hovedinterventionsperioden.
|
andel af dage, deltagerne opfylder deres trinmål
|
Uge 5 til 24 i hovedinterventionsperioden.
|
|
Andel af deltagerdage, hvor trinmålene er nået
Tidsramme: Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden.
|
andel af dage, deltagerne opfylder deres trinmål
|
Uge 25 til 36 i opfølgningsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 827508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Understøttende socialt incitament
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten