Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty społeczne zachęcające do aktywności fizycznej i zrozumienia predyktorów (STEPUP)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
To badanie testuje skuteczność trzech opartych na zachętach społecznych interwencji gamifikacyjnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej przy użyciu 24-tygodniowego okresu interwencji z 12-tygodniową obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to czteroramienna, randomizowana, kontrolowana próba z 24-tygodniowym okresem interwencji i 12-tygodniowym okresem obserwacji. Uczestników uznaje się za gotowych do randomizacji po wypełnieniu wszystkich ankiet, ustaleniu wyjściowej liczby kroków i wybraniu zwiększenia celu kroków. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą poddawani żadnym innym interwencjom podczas 24-tygodniowego okresu interwencji ani 12-tygodniowego okresu obserwacji okres w górę. Uczestnicy przydzieleni losowo do jednej z trzech grup interwencji będą mieli 4-tygodniowe przyspieszenie w kierunku celu kroków. Następnie uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie swojego celu podczas 20-tygodniowego „okresu podtrzymującego” i 12-tygodniowego „okresu obserwacji”. Uczestnicy ramion 2-4 zostaną włączeni do podejścia interwencyjnego, które ma punkty i poziomy zaprojektowane tak, aby uwzględniały spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej. Uczestnicy wspierającej grupy zachęt społecznych zostaną poproszeni o wskazanie członka rodziny lub przyjaciela, który będzie ich sponsorem wspierającym. Ten sponsor będzie zachęcany do wspierania uczestnika w jego postępach podczas badania. Uczestnicy konkurencyjnej części zachęty społecznej będą w grupie liczącej łącznie trzech uczestników. Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy otrzymają powiadomienie, które uszereguje ich na podstawie ich dotychczasowych skumulowanych punktów w badaniu, a także wyświetli ich poziom. Ta informacja zwrotna może pomóc skłonić uczestników do rywalizacji o pierwsze miejsce w grupie. Uczestnicy we wspólnym ramieniu zachęty społecznej będą w grupie składającej się łącznie z trzech uczestników jako zespół. Każdego dnia jeden z członków grupy będzie losowo wybierany do reprezentowania swojego zespołu na ten dzień. W tym projekcie każda osoba jest odpowiedzialna przed innymi członkami zespołu, co może skłonić do wspólnego wysiłku w celu osiągnięcia ich codziennych celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. umiejętność czytania i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
  3. Samodzielnie zgłaszany wskaźnik masy ciała (BMI) 25 lub wyższy.
  4. Smartfon lub tablet kompatybilny z aplikacją na urządzenie śledzące aktywność do noszenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Warunki, które uniemożliwiłyby udział, takie jak niemożność wyrażenia świadomej zgody, analfabetyzm lub niemożność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim;
  2. warunki, które czynią uczestnictwo niebezpiecznym, takie jak ciąża lub odstąpienie od ćwiczeń przez lekarza;
  3. uczestniczyli już w innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej;
  4. wszelkie inne schorzenia lub powody, dla których nie jest w stanie uczestniczyć w badaniu aktywności fizycznej przez 36 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych innych interwencji podczas 9-miesięcznego okresu badania
Eksperymentalny: Wspierająca zachęta społeczna
Uczestnicy wskażą członka rodziny lub przyjaciela, który będzie ich wspierał podczas interwencji gamifikacyjnej.
Behawioralne: Wspierająca zachęta społeczna
Członek rodziny lub przyjaciel zostanie wykorzystany jako osoba wspierająca w tym badaniu, aby otrzymywać aktualizacje i wspierać uczestnika w jego postępach.
Eksperymentalny: Konkurencyjna zachęta społeczna
Uczestnicy będą rywalizować w interwencji gamifikacyjnej w trzyosobowych grupach.
Behawioralne: Konkurencyjna zachęta społeczna
Uczestnicy tej interwencji będą rywalizować ze sobą w grze.
Eksperymentalny: Motywacja społeczna do współpracy
Uczestnicy będą współpracować w trzyosobowych grupach w ramach grywalizacji
Behawioralne: Motywacja społeczna do współpracy
Uczestnicy tej interwencji będą pracować ze sobą w grze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich dziennych kroków
Ramy czasowe: od 5 do 24 tygodnia interwencji
Zmiana średnich dziennych kroków od wartości początkowej do głównego okresu interwencji
od 5 do 24 tygodnia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich dziennych kroków
Ramy czasowe: Tygodnie od 25 do 36 okresu obserwacji
Zmiana średnich dziennych kroków od wartości wyjściowej do okresu obserwacji
Tygodnie od 25 do 36 okresu obserwacji
Odsetek uczestników-dni, w których cele kroków są osiągane
Ramy czasowe: Tygodnie od 5 do 24 głównego okresu interwencji.
odsetek dni, w których uczestnicy osiągają swój cel kroków
Tygodnie od 5 do 24 głównego okresu interwencji.
Odsetek uczestników-dni, w których cele kroków są osiągane
Ramy czasowe: Tygodnie od 25 do 36 okresu obserwacji.
odsetek dni, w których uczestnicy osiągają swój cel kroków
Tygodnie od 25 do 36 okresu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Deloitte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 827508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspierająca zachęta społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj