Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incentivi sociali per incoraggiare l'attività fisica e comprendere i predittori (STEPUP)

13 febbraio 2020 aggiornato da: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Questo studio verifica l'efficacia di tre interventi di ludicizzazione basati su incentivi sociali per aumentare l'attività fisica utilizzando un periodo di intervento di 24 settimane con un follow-up di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato a quattro bracci con un periodo di intervento di 24 settimane e un periodo di follow-up di 12 settimane. I partecipanti sono considerati pronti per essere randomizzati una volta che hanno completato tutti i sondaggi, stabilito un numero di passi di base e selezionato un aumento dell'obiettivo di passi. I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno altri interventi durante il periodo di intervento di 24 settimane o il follow di 12 settimane periodo di crescita. I partecipanti randomizzati a uno dei tre bracci di intervento avranno un aumento di 4 settimane verso il loro obiettivo di passi. Al partecipante verrà quindi chiesto di mantenere il proprio obiettivo durante il "periodo di mantenimento" di 20 settimane e il "periodo di follow-up" di 12 settimane. I partecipanti ai bracci 2-4 saranno inseriti in un approccio di intervento che ha punti e livelli progettati per incorporare intuizioni dall'economia comportamentale. Ai partecipanti al braccio di incentivi sociali di supporto verrà chiesto di identificare un familiare o un amico come sponsor di supporto. Questo sponsor sarà incoraggiato a supportare il partecipante nei suoi progressi durante lo studio. I partecipanti al braccio di incentivi sociali competitivi saranno in un gruppo di tre partecipanti totali. Alla fine di ogni settimana i partecipanti riceveranno una notifica che li classifica in base ai loro punti cumulativi nello studio fino a quel momento e mostra anche il loro livello. Questo feedback può aiutare per indurre i partecipanti a competere per il primo posto nel gruppo. I partecipanti al braccio di incentivi sociali collaborativi saranno in un gruppo di tre partecipanti totali come una squadra. Ogni giorno uno dei membri del gruppo sarà selezionato a caso per rappresentare la propria squadra per quel giorno. In questo progetto, ogni persona è responsabile nei confronti degli altri membri del team e questo può indurre uno sforzo collaborativo per raggiungere i propri obiettivi quotidiani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

602

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più;
  2. capacità di leggere e fornire il consenso informato a partecipare allo studio;
  3. Indice di massa corporea (BMI) autodichiarato di 25 o superiore.
  4. Smartphone o tablet compatibile con l'applicazione per il dispositivo di tracciamento delle attività indossabile.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni che renderebbero impossibile la partecipazione come l'impossibilità di fornire il consenso informato, l'analfabetismo o l'incapacità di parlare, leggere e scrivere in inglese;
  2. condizioni che renderebbero la partecipazione non sicura come la gravidanza o il fatto che un medico dica di non esercitare;
  3. già iscritto a un altro studio mirato all'attività fisica;
  4. qualsiasi altra condizione medica o motivo per cui non è in grado di partecipare a uno studio sull'attività fisica per 36 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno altri interventi durante il periodo di studio di 9 mesi
Sperimentale: Incentivo sociale solidale
I partecipanti identificheranno un familiare o un amico per sostenerli durante un intervento di ludicizzazione.
Comportamentale: Incentivo sociale solidale
Un familiare o un amico verrà utilizzato come persona di supporto in questo studio, per ricevere aggiornamenti e supportare il partecipante nei suoi progressi.
Sperimentale: Incentivo sociale competitivo
I partecipanti si sfideranno in un intervento di ludicizzazione in gruppi di tre.
Comportamentale: Incentivo sociale competitivo
I partecipanti a questo intervento gareggeranno l'uno contro l'altro nel gioco.
Sperimentale: Incentivo sociale collaborativo
I partecipanti collaboreranno in gruppi di tre in un intervento di ludicizzazione
Comportamentale: Incentivo sociale collaborativo
I partecipanti a questo intervento lavoreranno insieme nel gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei passi giornalieri medi
Lasso di tempo: settimane da 5 a 24 dell'intervento
Variazione dei passi giornalieri medi dal basale al periodo di intervento principale
settimane da 5 a 24 dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei passi giornalieri medi
Lasso di tempo: Settimane da 25 a 36 del periodo di follow-up
Variazione dei passi giornalieri medi dal basale durante il periodo di follow-up
Settimane da 25 a 36 del periodo di follow-up
Proporzione di giorni-partecipante in cui vengono raggiunti gli obiettivi di passaggio
Lasso di tempo: Settimane da 5 a 24 del periodo di intervento principale.
percentuale di giorni in cui i partecipanti raggiungono il loro obiettivo di passi
Settimane da 5 a 24 del periodo di intervento principale.
Proporzione di giorni-partecipante in cui vengono raggiunti gli obiettivi di passaggio
Lasso di tempo: Settimane da 25 a 36 del periodo di follow-up.
percentuale di giorni in cui i partecipanti raggiungono il loro obiettivo di passi
Settimane da 25 a 36 del periodo di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Deloitte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incentivo sociale solidale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi