- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03311230
Sosiaaliset kannustimet liikunnan rohkaisemiseksi ja ennustajien ymmärtämiseksi (STEPUP)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Tämä tutkimus testaa kolmen sosiaalisiin kannustimiin perustuvan pelillistämistoimenpiteen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi käyttämällä 24 viikon interventiojaksoa ja 12 viikon seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on neljän haaran satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 24 viikon interventiojakso ja 12 viikon seurantajakso.
Osallistujien katsotaan olevan valmiita satunnaistettavaksi, kun he ovat suorittaneet kaikki tutkimukset, määrittäneet perustason askelmäärän ja valinneet askeltavoitteen korotuksen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa muita interventioita 24 viikon interventiojakson tai 12 viikon seurantajakson aikana. -nousuaika.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu yhteen kolmesta interventiohaarasta, saavat 4 viikon nousun askeltavoitteensa saavuttamiseksi.
Osallistujaa pyydetään sitten säilyttämään tavoitteensa 20 viikon "huoltojakson" ja 12 viikon "seurantajakson" aikana.
Aseiden 2–4 osallistujat ottavat huomioon interventio-lähestymistavan, jossa on pisteitä ja tasoja, jotka on suunniteltu sisällyttämään näkemyksiä käyttäytymistaloudesta.
Tukevan sosiaalisen kannustinryhmän osallistujia pyydetään tunnistamaan perheenjäsen tai ystävä tukisponsoriksi.
Tätä sponsoria rohkaistaan tukemaan osallistujaa heidän etenemisensä tutkimuksen aikana.
Kilpailevan sosiaalisen kannustinryhmän osallistujat ovat yhteensä kolmen osallistujan ryhmässä. Osallistujat saavat jokaisen viikon lopussa ilmoituksen, joka asettaa heidät paremmuusjärjestykseen tutkimuksen tähän mennessä kertyneiden pisteiden mukaan ja näyttää myös heidän tasonsa. Tämä palaute voi auttaa saada osallistujat kilpailemaan ryhmän kärjestä.
Yhteistyöllisen sosiaalisen kannustinryhmän osallistujat ovat yhteensä kolmen osallistujan ryhmässä joukkueena.
Joka päivä yksi ryhmän jäsenistä valitaan satunnaisesti edustamaan joukkuettaan kyseiselle päivälle.
Tässä suunnittelussa jokainen henkilö on tilivelvollinen muille tiimin jäsenille, ja tämä voi saada aikaan yhteistyötä päivittäisten tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- Itse ilmoitettu painoindeksi (BMI) on 25 tai suurempi.
- Älypuhelin tai tabletti, joka on yhteensopiva puettavan aktiivisuuden seurantalaitteen sovelluksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisen mahdottomaksi, kuten kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia;
- olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisesta vaarallista, kuten raskaus tai lääkärin kehotus olla harjoittelematta;
- on jo ilmoittautunut toiseen fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimukseen;
- muut sairaudet tai syyt, joiden vuoksi hän ei voi osallistua fyysiseen aktiivisuustutkimukseen 36 viikkoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa muita interventioita 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
|
|
Kokeellinen: Tukeva sosiaalinen kannustin
Osallistujat tunnistavat perheenjäsenen tai ystävän, joka tukee heitä pelillistämisinterventiossa.
|
Perheenjäsentä tai ystävää käytetään tässä tutkimuksessa tukihenkilönä, joka saa päivityksiä ja tukee osallistujaa hänen etenemisessään.
|
|
Kokeellinen: Kilpailukykyinen sosiaalinen kannustin
Osallistujat kilpailevat pelillistämisinterventiossa kolmen hengen ryhmissä.
|
Tämän intervention osallistujat kilpailevat toisiaan vastaan pelissä.
|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen sosiaalinen kannustin
Osallistujat tekevät yhteistyötä kolmen hengen ryhmissä pelillistämisinterventiossa
|
Tämän intervention osallistujat työskentelevät toistensa kanssa pelissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä vaiheissa
Aikaikkuna: viikoilla 5-24 interventiota
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötilanteesta pääinterventiojaksoon
|
viikoilla 5-24 interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä vaiheissa
Aikaikkuna: Seurantajakson viikot 25-36
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötasosta seurantajakson aikana
|
Seurantajakson viikot 25-36
|
|
Osuus osallistujapäivistä, jolloin askeltavoitteet saavutetaan
Aikaikkuna: Pääinterventiojakson viikot 5–24.
|
osuus päivistä, jolloin osallistujat saavuttavat askeltavoitteensa
|
Pääinterventiojakson viikot 5–24.
|
|
Osuus osallistujapäivistä, jolloin askeltavoitteet saavutetaan
Aikaikkuna: Seurantajakson viikot 25-36.
|
osuus päivistä, jolloin osallistujat saavuttavat askeltavoitteensa
|
Seurantajakson viikot 25-36.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tukeva sosiaalinen kannustin
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaYksinäisyys | Itsemurha-ajattelu | Sosiaalinen yhteys | Sosio-emotionaalinen elämänlaatu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat
-
University of New MexicoValmisVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat