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鼓励身体活动和了解预测因素的社会激励措施 (STEPUP)

2020年2月13日 更新者:Mitesh Patel、University of Pennsylvania
本研究使用为期 24 周的干预期和 12 周的随访来测试三种基于社会激励的游戏化干预措施对增加身体活动的有效性。

研究概览

详细说明

这是一项四组随机对照试验,干预期为 24 周,随访期为 12 周。 参与者在完成所有调查、建立基线步数并选择增加步数目标后即被视为已准备好随机分配。对照组参与者在 24 周干预期或 12 周随访期间将不接受其他干预期。 随机分配到三个干预组之一的参与者将有 4 周的时间加速实现他们的步数目标。 然后将要求参与者在 20 周的“维持期”和 12 周的“跟进期”中保持他们的目标。 第 2-4 组的参与者将进入一种干预方法,该方法具有旨在结合行为经济学见解的点和级别。 支持性社会激励部门的参与者将被要求确定一名家庭成员或朋友作为他们的支持赞助商。 将鼓励该发起人支持参与者在研究期间取得的进步。 竞争性社会激励部门的参与者将分为三人一组。在每周结束时,参与者将收到通知,根据迄今为止在研究中的累积分数对他们进行排名,并显示他们的水平。此反馈可能会有所帮助诱导参与者争夺小组头名。 协作社会激励部门的参与者将以三名参与者为一组。 每天都会随机选择一名小组成员代表他们当天的团队。 在这种设计中,每个人都对团队中的其他人负责,这可能会引发协作努力以实现他们的日常目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

602

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁;
  2. 能够阅读并提供参与研究的知情同意书;
  3. 自我报告的体重指数 (BMI) 为 25 或更高。
  4. 与可穿戴活动跟踪设备的应用程序兼容的智能手机或平板电脑。

排除标准:

  1. 使参与不可行的条件,例如无法提供知情同意、文盲或无法说、读和写英语;
  2. 使参与不安全的情况,例如怀孕或被医生告知不要运动;
  3. 已经参加了另一项针对身体活动的研究;
  4. 他或她无法参加 36 周的身体活动研究的任何其他医疗状况或原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
在 9 个月的研究期间,该组的参与者将不会接受其他干预措施
实验性的:支持性社会激励
参与者将确定一位家庭成员或朋友在游戏化干预期间为他们提供支持。
家庭成员或朋友将被用作本研究的支持者,以接收更新并支持参与者的进步。
实验性的:有竞争力的社会激励
参与者将以三人一组的形式参与游戏化干预。
此次干预的参与者将在游戏中相互竞争。
实验性的:协同社会激励
参与者将以三人一组的方式进行游戏化干预
此干预的参与者将在游戏中相互合作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均每日步数的变化
大体时间:干预的第 5 至 24 周
从基线到主要干预期的平均每日步数变化
干预的第 5 至 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均每日步数的变化
大体时间:随访期的第 25 至 36 周
从基线到随访期间平均每日步数的变化
随访期的第 25 至 36 周
达到步数目标的参与者天数比例
大体时间:主要干预期的第 5 至 24 周。
参与者达到步数目标的天数比例
主要干预期的第 5 至 24 周。
达到步数目标的参与者天数比例
大体时间:随访期的第 25 至 36 周。
参与者达到步数目标的天数比例
随访期的第 25 至 36 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月30日

初级完成 (实际的)

2019年1月7日

研究完成 (实际的)

2019年3月18日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 827508

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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支持性社会激励的临床试验

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