- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03311230
Társadalmi ösztönzők a fizikai aktivitás ösztönzésére és a jóslatok megértésére (STEPUP)
2020. február 13. frissítette: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Ez a tanulmány három, szociális ösztönzésen alapuló gamification beavatkozás hatékonyságát teszteli a fizikai aktivitás növelésére egy 24 hetes beavatkozási periódussal, 12 hetes nyomon követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy négykaros randomizált, kontrollált vizsgálat 24 hetes beavatkozási időszakkal és 12 hetes követési időszakkal.
A résztvevők akkor tekinthetők késznek a véletlenszerű besorolásra, ha elvégezték az összes felmérést, megállapították az alapszintű lépésszámot, és kiválasztották a lépéscél növelését. A kontroll kar résztvevői nem kapnak más beavatkozást a 24 hetes beavatkozási időszak vagy a 12 hetes követés során. - felső időszak.
A három intervenciós kar egyikébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4 hetes felfutást kapnak lépéscéljuk felé.
A résztvevőt ezután arra kérik, hogy tartsa fenn a célját a 20 hetes "fenntartási időszak" és a 12 hetes "követési időszak" során.
A 2-4. ágban részt vevők olyan beavatkozási megközelítésben részesülnek, amelynek pontjai és szintjei úgy vannak kialakítva, hogy beépítsék a viselkedési közgazdaságtanból származó betekintést.
A támogató szociális ösztönző kar résztvevőit meg kell kérni, hogy azonosítsanak egy családtagot vagy barátot támogató szponzorként.
Ezt a szponzort arra biztatjuk, hogy támogassa a résztvevőt a vizsgálat során történő előrehaladásában.
A kompetitív társadalmi ösztönző kar résztvevői egy összesen három résztvevőből álló csoportba tartoznak. A résztvevők minden hét végén értesítést kapnak, amely rangsorolja őket a tanulmányban elért összesített pontjaik alapján, és megjeleníti a szintjüket is. Ez a visszajelzés segíthet hogy rávegye a résztvevőket, hogy versengjenek a csoport első helyéért.
Az együttműködésen alapuló szociális ösztönző kar résztvevői egy csapatként összesen három résztvevőből álló csoportban lesznek.
Minden nap véletlenszerűen kiválasztanak egy tagot a csoportból, hogy képviselje csapatát az adott napon.
Ebben a kialakításban minden személy elszámoltatható a csapat többi tagjával szemben, és ez együttműködési erőfeszítést ösztönözhet napi céljaik elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
602
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- olvasási képesség és tájékozott beleegyezés megadása a vizsgálatban való részvételhez;
- Az önbeszámolt testtömeg-index (BMI) 25 vagy nagyobb.
- Okostelefon vagy táblagép kompatibilis a hordható tevékenységkövető eszköz alkalmazásával.
Kizárási kritériumok:
- Olyan feltételek, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt, például képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, analfabéta vagy képtelenség angolul beszélni, olvasni és írni;
- olyan körülmények, amelyek a részvételt nem biztonságossá teszik, mint például a terhesség vagy ha az orvos azt mondja, hogy ne gyakoroljon;
- már beiratkozott egy másik, fizikai aktivitást célzó vizsgálatba;
- bármilyen egyéb egészségügyi állapot vagy ok, amiért nem tud részt venni egy fizikai aktivitási vizsgálatban 36 hétig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben a karban részt vevők nem kapnak más beavatkozást a 9 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
|
Kísérleti: Támogató társadalmi ösztönző
A résztvevők azonosítanak egy családtagot vagy barátot, aki támogatni fogja őket a gamification beavatkozás során.
|
Ebben a tanulmányban egy családtagot vagy barátot használunk támogató személyként, hogy megkapja a frissítéseket és támogassa a résztvevőt a fejlődésében.
|
Kísérleti: Versenyképes társadalmi ösztönző
A résztvevők háromfős csoportokban gamifikációs beavatkozásban versenyeznek.
|
A beavatkozás résztvevői egymással versengenek a játékban.
|
Kísérleti: Együttműködő társadalmi ösztönzés
A résztvevők háromfős csoportokban fognak együttműködni egy gamification beavatkozásban
|
A beavatkozás résztvevői egymással fognak dolgozni a játékban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az átlagos napi lépésekben
Időkeret: a beavatkozás 5–24. hetében
|
Az átlagos napi lépések változása az alapvonaltól a fő beavatkozási időszakig
|
a beavatkozás 5–24. hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az átlagos napi lépésekben
Időkeret: A követési időszak 25-36. hete
|
Az átlagos napi lépések változása az alapvonaltól a követési időszakig
|
A követési időszak 25-36. hete
|
A résztvevők azon napjainak aránya, amelyek során a lépéscélokat elérik
Időkeret: A fő beavatkozási időszak 5. és 24. hete.
|
azon napok aránya, amelyekben a résztvevők elérik lépéscéljukat
|
A fő beavatkozási időszak 5. és 24. hete.
|
A résztvevők azon napjainak aránya, amelyek során a lépéscélokat elérik
Időkeret: A követési időszak 25-36. hete.
|
azon napok aránya, amelyekben a résztvevők elérik lépéscéljukat
|
A követési időszak 25-36. hete.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lewey J, Murphy S, Zhang D, Putt ME, Elovitz MA, Riis V, Patel MS, Levine LD. Effectiveness of a Text-Based Gamification Intervention to Improve Physical Activity Among Postpartum Individuals With Hypertensive Disorders of Pregnancy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jun 1;7(6):591-599. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0553.
- Rewley J, Guszcza J, Dierst-Davies R, Steier D, Szwartz G, Patel M. Loss Aversion Explains Physical Activity Changes in a Behavioral Gamification Trial. Games Health J. 2021 Dec;10(6):430-436. doi: 10.1089/g4h.2021.0130.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Harrison JD, Jones JM, Small DS, Rareshide CAL, Szwartz G, Steier D, Guszcza J, Kalra P, Torio B, Reh G, Hilbert V, Patel MS. Social incentives to encourage physical activity and understand predictors (STEP UP): Design and rationale of a randomized trial among overweight and obese adults across the United States. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:55-60. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Támogató társadalmi ösztönző
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok
-
Sinead NugentIsmeretlenSerdülőkori öngyilkosság