- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03312504
Implementace školního preventivního programu ke snížení úrazovosti prostřednictvím neuromuskulárního tréninku (iSPRINT)
Hodnocení efektivity neuromuskulárního tréninku při snižování rizika sportovních a rekreačních úrazů a zlepšování zdravotních výsledků u studentů mladších středních škol
Účelem této studie je zhodnotit účinnost neuromuskulárního tréninkového programu při snižování sportovních a rekreačních zranění a zlepšování zdravotních výsledků u studentů středních škol (7. až 9. ročník). Program neuromuskulárního tréninku je realizován jako 15minutové rozcvičení na začátku hodin tělesné výchovy studentů po dobu tří měsíců. Tato studie je designem randomizované kontrolované studie, která zahrnuje dvanáct škol během tříletého období. Školy jsou při zápisu do studie náhodně zařazeny do intervenční (neuromuskulární tréninkové) skupiny, případně do kontrolní skupiny. Kontrolní skupina zahrnuje standardní cvičné rozcvičení skládající se z aerobních složek a statického strečinku.
Studijní atletický terapeut navštěvuje školy každý týden, aby vyhodnotil a zaznamenal informace o všech zraněních, která účastníci studie utrpěli. Základní zdravotní stav a fyzická zdatnost se měří na začátku a znovu po 3měsíčním sledování u účastníků studie, aby se vyhodnotily změny v průběhu programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ŠKOLY
- nižší střední školy s minimálně dvěma hodinami tělesné výchovy týdně na třídu
- hodiny tělesné výchovy, které vyučuje nebo spoluvyučuje odborník na tělesnou výchovu
PŘEDMĚTY
- studenti ve věku 11-15 let, kteří se plně účastní osnov tělesné výchovy na začátku
- studenti, kteří vrátí vyplněné formuláře souhlasu a souhlasu rodičů
Kritéria vyloučení:
ŠKOLY
- školy, které jsou kulturně odlišné
- školy, které mají studenty stejného pohlaví
- školy, které se starají o studenty se speciálními potřebami
- školy s neúplným prospěchem
PŘEDMĚTY
- anamnéza onemocnění pohybového aparátu nebo zdravotního stavu, který znemožňuje účast na pravidelném kurikulu tělesné výchovy
- anamnéza poranění pohybového aparátu během 6 týdnů před zahájením studia, které omezuje plnou účast na tělesné výchově
- minimálně 80 % účasti na hodinách tělesné výchovy v průběhu studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární trénink Zahřívání
Školy náhodně vybrané do intervenční větve absolvují workshop s programem neuromuskulárního tréninku, který se má použít jako zahřátí po dobu 15 minut na začátku každé hodiny tělesné výchovy.
Rozcvička se skládá z vysoce intenzivní aerobní, posilovací, agility, plyometrické a balanční složky.
Workshop je navržen tak, aby trval dvě hodiny a zahrnuje video s popisem zahřívacích složek, času na cvičení a skupinových diskusí pro akční plánování k odstranění potenciálních překážek programu.
|
Jedná se o 15minutový zahřívací program navržený tak, aby byl realizován na začátku hodin tělesné výchovy na střední škole.
Toto zahřívání se skládá z 15 složek; devět z nich jsou aerobní cvičení (běh vpřed, běh vpřed s přeskakováním, běh vpřed se zvedáním kolen, běh vpřed s kopy patou, míchání do stran, cik-cak běh, běh vpřed s přerušovanými zastávkami, rychlostní běhy a skoky na dřep/brusle) a šest z nich jsou balanční/posilovací cviky (front plank, side plank, nordic hamstring cvičení, výpady, balancování na wobble boardu a balancování na pěnových balančních podložkách).
|
|
Komparátor placeba: Ovládání Standardní zahřívání
Školy náhodně vybrané do kontrolní větve absolvují workshop s nastíněním standardního cvičebního programu, který se použije jako 15minutová rozcvička na začátku každé hodiny tělesné výchovy.
Rozcvička se skládá z aerobního cvičení a statického strečinku.
Workshop je navržen tak, aby trval jednu hodinu a zahrnuje vysvětlení a ukázku cvičení, ale žádné video nebo čas na cvičení.
|
Jedná se o 15minutový zahřívací program navržený tak, aby byl realizován na začátku hodin tělesné výchovy na střední škole.
Toto zahřívání se skládá ze 16 složek; sedm z nich jsou aerobní cvičení (běh vpřed, běh vpřed s kýváním paží, přehazování do stran, výpady, skákání přes švihadlo, běh paží s kýváním paží a běh v pohodě) a devět z nich jsou statická protahovací cvičení (kvadricepsy ve stoji, hamstringy ve stoji , lýtko vestoje, třísla vestoje, rotující kotník, výpady, rameno ve stoji, triceps ve stoji, krk vestoje).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sportovní nebo rekreační zranění
Časové okno: Úrazy se zaznamenávají, pokud k nim dojde kdykoli v průběhu studia (každá škola se účastní 3 měsíce).
|
Jakékoli zranění způsobené sportovní nebo rekreační aktivitou, které mělo za následek časovou ztrátu z účasti na fyzické aktivitě (neschopnost vrátit se na stejné cvičení nebo vynechání alespoň jednoho dne účasti) nebo vyžadovalo lékařskou péči.
|
Úrazy se zaznamenávají, pokud k nim dojde kdykoli v průběhu studia (každá škola se účastní 3 měsíce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změny během 3 měsíců.
|
Výška (cm) a hmotnost (kg) se měří na začátku a znovu po intervenci po 3 měsících.
Výška a hmotnost se používají k výpočtu indexu tělesné hmotnosti, vypočítané jako: hmotnost (kg)/výška (m)^2
|
Změny během 3 měsíců.
|
|
Změny v obvodu pasu
Časové okno: Změny během 3 měsíců.
|
Obvod pasu (cm) se měří na začátku a znovu po 3měsíčním sledování po dokončení intervence.
Obvod pasu se měří podle protokolu Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení – kanadského přístupu k fyzické aktivitě, fitness a životnímu stylu: obvod se měří ve středu mezi přední horní kyčelní páteří a spodní částí žeber, na konci normálního výdechu, zatímco účastník zkříží ruce na hrudi.
|
Změny během 3 měsíců.
|
|
Změny výšky vertikálního skoku
Časové okno: Změny během 3 měsíců
|
Výška vertikálního skoku (cm) se měří na začátku a znovu po intervenci po 3měsíčním sledování.
Výška se vypočítá jako rozdíl (v cm) mezi výškou dosahu ve stoje a maximálním dosahem naměřeným při skákání z nejlepších tří pokusů.
|
Změny během 3 měsíců
|
|
Změny VO2max
Časové okno: Změny během 3 měsíců
|
K nepřímému měření VO2max se používá kyvadlová dráha PACER 20 m.
Účastníci provozují 20metrový člunkový běh na základní linii a znovu po intervenci po 3 měsících sledování.
Jejich skóre (zaznamenané v počtu kol) a použité v regresní rovnici k predikci maximální spotřeby kyslíku.
|
Změny během 3 měsíců
|
|
Změny v časované dynamické rovnováze se zavřenýma očima
Časové okno: Změny během 3 měsíců
|
Doby rovnováhy jsou měřeny na začátku a znovu po intervenci při 3měsíčním sledování.
Účastník stojí na nestabilní pěnové podložce (Airex balanční podložka) na jedné noze, se zavřenýma očima a rukama v bok.
Čas se zaznamenává v sekundách pro každou nohu a k posouzení změn se použije nejlepší ze tří pokusů na každé noze.
|
Změny během 3 měsíců
|
|
Změny v dosahu vzdálenosti Y
Časové okno: Změny během 3 měsíců
|
Normalizovaná složená vzdálenost dosahu se měří pomocí testu Y-balance na začátku a znovu po intervenci při 3měsíčním sledování.
Účastník balancuje na jedné noze a druhou nohou tlačí posuvný blok co nejdále, přičemž udržuje rovnováhu.
To se opakuje celkem ve třech směrech dosahu na každé noze: anteriorní, postero-laterální a postero-mediální.
Vzdálenosti dosahu pro každý ze tří směrů jsou normalizovány jako procento délky nohy dosahující a sečteny, aby se vytvořila normalizovaná složená vzdálenost dosahu.
|
Změny během 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB14-0470
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Neuromuskulární tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra