Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et skoleforebyggelsesprogram for at reducere skader gennem neuromuskulær træning (iSPRINT)

1. april 2020 opdateret af: Sport Injury Prevention Research Centre

Evaluering af effektiviteten af ​​neuromuskulær træning til at mindske risikoen for sports- og fritidsskader og forbedre sunde resultater hos ungdomsskoleelever

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et neuromuskulært træningsprogram til at mindske sports- og fritidsskader og forbedre sunde resultater hos junior high school-elever (klasse 7 til 9). Det neuromuskulære træningsprogram gennemføres som en 15-minutters opvarmning i begyndelsen af ​​elevernes idrætstimer over en tre måneders periode. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer tolv skoler over en treårig periode. Ved tilmelding til undersøgelsen bliver skolerne tilfældigt tildelt interventionsgruppen (neuromuskulær træning) eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen inkluderer en standardopvarmning bestående af aerobe komponenter og statisk stræk.

En atletisk studieterapeut besøger skolerne hver uge for at vurdere og registrere oplysninger om eventuelle skader, som deltagerne i undersøgelsen har pådraget sig. Baseline sundhed og fysisk kondition måles ved baseline og igen ved 3-måneders opfølgning hos deltagerne i undersøgelsen for at vurdere ændringer i løbet af programmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1067

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SKOLER

  • ungdomsskoler med minimum to idrætstimer om ugen, pr. klasse
  • idrætsklasser, der undervises eller samundervises af en idrætsspecialist

FAG

  • studerende i alderen 11-15 år, som fuldt ud deltager i idrætspensum ved baseline
  • studerende, der returnerer udfyldte samtykkeerklæringer og forældresamtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

SKOLER

  • skoler, der er kulturelt adskilte
  • skoler, der har elever af enkeltkøn
  • skoler, der henvender sig til elever med særlige behov
  • skoler med ufuldstændige karakterer

FAG

  • historie med muskuloskeletale lidelser eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i almindelig idrætsundervisning
  • historie med muskel- og skeletskade inden for 6 uger før studiestart, hvilket begrænser fuld deltagelse i idrætsundervisning
  • mindst 80 % af deltagelsen i idrætstimer i løbet af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træningsopvarmning
Skoler, der er randomiseret til interventionsarmen, modtager en workshop, der beskriver et neuromuskulært træningsprogram, der skal bruges som opvarmning i 15 minutter i begyndelsen af ​​hver idrætstime. Opvarmningen består af højintensive aerobe, styrkende, smidighed, plyometriske og balancekomponenter. Workshoppen er designet til at vare to timer og inkluderer en video, der skitserer opvarmningskomponenterne, træningstid og gruppediskussioner til handlingsplanlægning for at løse potentielle barrierer for programmet.
Dette er et 15-minutters opvarmningsprogram designet til at blive implementeret i begyndelsen af ​​gymnasiets idrætstimer. Denne opvarmning består af 15 komponenter; hvoraf ni er aerobe øvelser (fremadløb, fremadløb med overspringning, fremadløb med knæløft, fremadløb med hælspark, sidelæns shuffles, zigzagløb, fremadløb med intermitterende stop, speedløb og squat/skate-hop) og seks af dem er balance-/styrkeøvelser (frontplanke, sideplanke, nordisk hamstringsøvelse, lunges, balancering på wobbleboardet og balancering på skumbalancepuder).
Placebo komparator: Kontrol Standard-of-practice Opvarmning
Skoler, der er randomiseret til kontrolarmen, modtager en workshop, der beskriver et standard-of-practice-program, der skal bruges som opvarmning i 15 minutter i begyndelsen af ​​hver idrætstime. Opvarmningen består af aerobe øvelser og statisk udstrækning. Workshoppen er designet til at vare en time og inkluderer en forklaring og demonstration af øvelserne, men ingen video eller øvelsestid.
Dette er et 15-minutters opvarmningsprogram designet til at blive implementeret i begyndelsen af ​​gymnasiets idrætstimer. Denne opvarmning består af 16 komponenter; hvoraf syv er aerobe øvelser (løb fremad, fremadløb med armsving, sideblander, longering, spring, armløb med armsving og nedkølingsløb), og ni af dem er statiske strækøvelser (stående quadriceps, stående hamstrings). , stående læg, stående lyske, roterende ankel, udfald, stående skulder, stående triceps, stående nakke).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sports- eller fritidsskade
Tidsramme: Skader registreres, hvis de opstår på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen (hver skole deltager i 3 måneder).
Enhver skade påført gennem en sport eller rekreativ aktivitet, der resulterede i tidstab fra fysisk aktivitetsdeltagelse (ikke i stand til at vende tilbage til samme session eller gik glip af mindst én dags deltagelse), eller krævede lægehjælp.
Skader registreres, hvis de opstår på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen (hver skole deltager i 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode.
Højde (cm) og vægt (kg) måles ved baseline og igen efter intervention efter 3 måneder. Højde og vægt bruges til at beregne body mass index, beregnet som: vægt(kg)/højde(m)^2
Ændringer over en 3-måneders periode.
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode.
Taljeomkreds (cm) måles ved baseline og igen ved 3-måneders opfølgning, når interventionen er afsluttet. Taljeomkredsen måles ved at følge protokol fra Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach: omkredsen måles i midtpunktet mellem den forreste øvre hoftesøjle og bunden af ​​ribbenene, ved afslutningen af ​​en normal ekspiration, mens deltager krydser armene over brystet.
Ændringer over en 3-måneders periode.
Ændringer i lodret springhøjde
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode
Lodret springhøjde (cm) måles ved baseline og igen efter intervention ved 3-måneders opfølgning. Højden beregnes som forskellen (i cm) mellem den stående rækkevidde og den maksimale rækkevidde målt ved hop fra den bedste af tre forsøg.
Ændringer over en 3-måneders periode
Ændringer i VO2max
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode
PACER 20-m shuttleløbet bruges til indirekte at måle VO2max. Deltagerne kører 20-m shuttle-løbet ved baseline og igen efter intervention ved 3-måneders opfølgning. Deres score (registreret i antal omgange) og brugt i en regressionsligning til at forudsige maksimalt iltforbrug.
Ændringer over en 3-måneders periode
Ændringer i timet enbenet dynamisk balance med øjne lukkede
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode
Balancetider måles ved baseline og igen efter intervention ved 3-måneders opfølgning. Deltageren står på en ustabil skumpude (Airex balancepad) på den ene fod, med lukkede øjne og hænder på hofterne. Tiden registreres i sekunder for hver fod, og det bedste af tre forsøg på hver fod bruges til at vurdere ændringer.
Ændringer over en 3-måneders periode
Ændringer i Y-balance når afstand
Tidsramme: Ændringer over en 3-måneders periode
Normaliseret sammensat rækkevidde måles ved hjælp af Y-balancetesten ved baseline og igen efter intervention ved 3-måneders opfølgning. Deltageren balancerer på den ene fod, mens han skubber en glideklods så langt de kan med den anden fod, samtidig med at balancen bevares. Dette gentages for i alt tre rækkevidde retninger på hver fod: anterior, postero-lateral og postern-medial. Rækkevidde for hver af de tre retninger normaliseres som en procentdel af benlængden af ​​det nående ben og summeres for at producere en normaliseret sammensat rækkevidde.
Ændringer over en 3-måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB14-0470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træningsprogram

3
Abonner