神経筋トレーニングによる怪我の軽減を目的とした学校予防プログラムの実施 (iSPRINT)
2020年4月1日 更新者：Sport Injury Prevention Research Centre
中学生のスポーツおよびレクリエーション傷害のリスクを軽減し、健康状態を改善する上での神経筋トレーニングの有効性を評価する
この研究の目的は、中学生 (7 年生から 9 年生) のスポーツやレクリエーションでの怪我の減少と健康状態の改善における神経筋トレーニング プログラムの有効性を評価することです。 神経筋トレーニング プログラムは、3 か月間の体育授業の開始時に 15 分間のウォームアップとして実施されます。 この研究は、3 年間にわたって 12 の学校が参加するランダム化比較試験デザインです。 研究への登録時に、学校は介入（神経筋トレーニング）グループまたは対照グループに無作為に割り当てられます。 対照群には、有酸素コンポーネントと静的ストレッチからなる標準的な練習用ウォームアップが含まれます。
研究運動療法士が毎週学校を訪れ、研究参加者が負った怪我に関する情報を評価して記録します。 ベースラインの健康と体力は、ベースラインで測定され、プログラムの過程での変化を評価するために、研究参加者の3か月のフォローアップで再び測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1067
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
学校
- 1クラスにつき週2回以上体育の授業がある中学校
- 体育の専門家によって教えられる、または共同で教えられる体育のクラス
科目
- ベースラインで体育カリキュラムに完全に参加している11〜15歳の学生
- 記入済みの同意書と保護者の同意書を返却する学生
除外基準:
学校
- 文化的に異なる学校
- 同性の生徒がいる学校
- 特別なニーズを持つ学生に対応する学校
- 成績が不完全な学校
科目
- 筋骨格障害の病歴または通常の体育カリキュラムへの参加を妨げる病状
- -体育への完全な参加を制限する研究開始前の6週間以内の筋骨格系損傷の病歴
- 研究期間中の体育授業への参加の少なくとも80％
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋トレーニングのウォームアップ
介入群に無作為に割り付けられた学校は、各体育クラスの開始時に 15 分間のウォームアップとして使用される神経筋トレーニング プログラムの概要を説明するワークショップを受けます。
ウォームアップは、高強度の有酸素運動、強化、敏捷性、プライオメトリック、およびバランスのコンポーネントで構成されています。
このワークショップは 2 時間続くように設計されており、プログラムの潜在的な障壁に対処するためのウォームアップ コンポーネント、練習時間、および行動計画のためのグループ ディスカッションを概説するビデオが含まれています。
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中学校体育の授業開始時に実施する15分間のウォーミングアッププログラムです。
このウォームアップは 15 のコンポーネントで構成されています。そのうちの 9 つは有酸素運動です (前走、スキップを伴う前走、ニーリフトを伴う前走、かかとキックを伴う前走、横向きのシャッフル、ジグザグ走、間欠停止を伴う前走、スピードラン、スクワット/スケートジャンプ)、およびそのうちの 6 つは、バランス/強化エクササイズ (フロント プランク、サイド プランク、ノルディック ハムストリング エクササイズ、ランジ、ウォブル ボードでのバランス、フォーム バランス パッドでのバランス) です。
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プラセボコンパレーター：コントロール標準のウォームアップ
対照群に無作為に割り付けられた学校は、各体育クラスの開始時に 15 分間のウォームアップとして使用される標準的な実践プログラムの概要を説明するワークショップを受けます。
ウォーミングアップは、有酸素運動と静的ストレッチで構成されています。
ワークショップは 1 時間続くように設計されており、エクササイズの説明とデモンストレーションが含まれていますが、ビデオや練習時間は含まれていません。
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中学校体育の授業開始時に実施する15分間のウォーミングアッププログラムです。
このウォームアップは 16 のコンポーネントで構成されています。そのうちの 7 つは有酸素運動 (フォワード ランニング、アーム スイングを伴うフォワード ランニング、サイド シャッフル、ランジ、スキッピング、アーム スイングを伴うアーム ランニング、クールダウン ランニング) であり、そのうち 9 つは静的ストレッチ エクササイズ (立位大腿四頭筋、立位ハムストリングス) です。 、立っているふくらはぎ、立っている鼠径部、回転する足首、突進、立っている肩、立っている三頭筋、立っている首）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツまたは娯楽による傷害
時間枠：研究中の任意の時点で持続した場合、傷害が記録されます（各学校は3か月間参加します）。
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身体活動への参加による時間の損失 (同じセッションに戻ることができない、または少なくとも 1 日参加できなかった)、または医師の診察が必要なスポーツまたはレクリエーション活動によって受けた負傷。
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研究中の任意の時点で持続した場合、傷害が記録されます（各学校は3か月間参加します）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：3ヶ月間の変化。
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身長 (cm) と体重 (kg) をベースラインで測定し、介入後 3 か月で再度測定します。
身長と体重は、体重 (kg)/身長 (m)^2 として計算される体格指数の計算に使用されます。
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3ヶ月間の変化。
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胴囲の変化
時間枠：3ヶ月間の変化。
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ベースラインで胴囲 (cm) を測定し、介入が完了したら 3 か月後のフォローアップで再度測定します。
ウエスト周囲長は、カナダ運動生理学協会 - カナダの身体活動、フィットネス、ライフスタイル アプローチ プロトコルに従って測定されます。参加者は腕を胸の上で交差させます。
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3ヶ月間の変化。
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垂直跳びの高さの変化
時間枠：3ヶ月間の変化
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垂直跳びの高さ (cm) は、ベースラインで測定され、介入後 3 か月のフォローアップで再び測定されます。
高さは、スタンディング リーチの高さと、3 回の試行のベストからジャンプ中に測定された最大リーチの差 (cm) として計算されます。
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3ヶ月間の変化
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VO2maxの変化
時間枠：3ヶ月間の変化
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PACER 20-m シャトルランは、VO2max を間接的に測定するために使用されます。
参加者は、ベースラインで 20 m のシャトルランを実行し、介入後 3 か月のフォローアップで再度実行します。
彼らのスコア (ラップ数で記録) は、最大酸素消費量を予測する回帰式で使用されます。
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3ヶ月間の変化
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時限片足閉眼ダイナミックバランスの変化
時間枠：3ヶ月間の変化
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バランス時間はベースラインで測定され、介入後 3 か月のフォローアップで再び測定されます。
参加者は片足で不安定なフォーム パッド (Airex バランス パッド) の上に立ち、目を閉じて腰に手を当てます。
各足の時間を秒単位で記録し、各足の 3 回の試行の中で最も良いものを使用して変化を評価します。
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3ヶ月間の変化
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Yバランス到達距離の変化
時間枠：3ヶ月間の変化
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正規化された複合リーチ距離は、ベースラインでYバランステストを使用して測定され、3か月のフォローアップで介入後再び測定されます。
参加者は片足でバランスを取りながら、バランスを保ちながら、もう一方の足でスライディング ブロックを可能な限り押します。
これは、各足の合計 3 つの到達方向に対して繰り返されます: 前部、後外側、後内側。
3 つの方向のそれぞれの到達距離は、到達する脚の長さのパーセンテージとして正規化され、合計されて、正規化された複合到達距離が生成されます。
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3ヶ月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経筋トレーニングプログラムの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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