Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementere et skoleforebyggende program for å redusere skader gjennom nevromuskulær trening (iSPRINT)

1. april 2020 oppdatert av: Sport Injury Prevention Research Centre

Evaluering av effektiviteten av nevromuskulær trening for å redusere risikoen for sports- og rekreasjonsskader og forbedre sunne resultater hos ungdomsskoleelever

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et nevromuskulært treningsprogram for å redusere sports- og rekreasjonsskader og forbedre sunne resultater hos ungdomsskoleelever (7. til 9. klasse). Det nevromuskulære treningsprogrammet gjennomføres som en 15-minutters oppvarming i begynnelsen av elevenes kroppsøvingstimer over en tremåneders periode. Denne studien er et randomisert kontrollert studiedesign, som involverer tolv skoler over en treårsperiode. Ved påmelding til studien blir skolene tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (nevromuskulær trening), eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen inkluderer en standardoppvarming bestående av aerobe komponenter og statisk tøying.

En studieatletisk terapeut besøker skolene hver uke for å vurdere og registrere informasjon om eventuelle skader påført av studiedeltakere. Baseline helse og fysisk form måles ved baseline, og igjen ved 3-måneders oppfølging hos studiedeltakere for å vurdere endringer i løpet av programmet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1067

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SKOLER

  • ungdomsskoler med minimum to kroppsøvingstimer per uke, per klasse
  • kroppsøvingstimer som undervises eller samundervises av en kroppsøvingsspesialist

FAG

  • studenter i alderen 11-15 år som deltar fullt ut i kroppsøvingspensum ved baseline
  • elever som returnerer utfylte samtykke- og samtykkeskjemaer fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

SKOLER

  • skoler som er kulturelt forskjellige
  • skoler som har elever som er av enkelt kjønn
  • skoler som imøtekommer elever med spesielle behov
  • skoler med ufullstendige karakterer

FAG

  • historie med muskel- og skjelettplager eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i vanlig kroppsøvingspensum
  • historie med muskel- og skjelettskade innen 6 uker før studiestart som begrenser full deltakelse i kroppsøving
  • minst 80 % av deltakelsen i kroppsøvingstimer i løpet av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulær trening Oppvarming
Skoler som er randomisert til intervensjonsarmen får en workshop som beskriver et nevromuskulært treningsprogram som skal brukes som oppvarming i 15 minutter i begynnelsen av hver kroppsøvingstime. Oppvarmingen består av høyintensitetskomponenter for aerobic, styrking, smidighet, plyometriske og balanse. Workshopen er designet for å vare i to timer, og inkluderer en video som skisserer oppvarmingskomponentene, øvingstid og gruppediskusjoner for handlingsplanlegging for å adressere potensielle barrierer for programmet.
Annen: Nevromuskulært treningsprogram
Dette er et 15-minutters oppvarmingsprogram designet for å bli implementert i begynnelsen av ungdomsskolens kroppsøvingstimer. Denne oppvarmingen består av 15 komponenter; ni av disse er aerobe øvelser (løping fremover, løping fremover med hopping, løping fremover med kneløft, løping fremover med hælspark, sidelengs stokking, sikksakkløping, løping fremover med intermitterende stopp, fartsløp og knebøy/skøytehopp), og seks av disse er balanse-/styrkeøvelser (frontplanke, sideplanke, nordisk hamstringøvelse, utfall, balansering på wobblebrettet og balansering på skumbalanseputer).
Placebo komparator: Kontroll Standard-of-practice Oppvarming
Skoler som er randomisert til kontrollarmen får en workshop som skisserer et standard-of-practice-program som skal brukes som oppvarming i 15 minutter i begynnelsen av hver kroppsøvingstime. Oppvarmingen består av aerobe øvelser og statisk tøying. Workshopen er laget for å vare en time, og inkluderer en forklaring og demonstrasjon av øvelsene, men ingen video eller øvingstid.
Annen: Standard oppvarming (kontroll)
Dette er et 15-minutters oppvarmingsprogram designet for å bli implementert i begynnelsen av ungdomsskolens kroppsøvingstimer. Denne oppvarmingen består av 16 komponenter; syv av disse er aerobe øvelser (løping fremover, løping fremover med armsvingninger, sidestokking, longering, hopping, armløping med armsvingninger og nedkjølingsløping), og ni av disse er statiske strekkøvelser (stående quadriceps, stående hamstrings). , stående legg, stående lyske, roterende ankel, utfall, stående skulder, stående triceps, stående nakke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sports- eller fritidsskade
Tidsramme: Skader registreres hvis de pådras på noe tidspunkt i løpet av studien (hver skole deltar i 3 måneder).
Enhver skade påført gjennom en sport eller rekreasjonsaktivitet som resulterte i tidstap fra fysisk aktivitetsdeltakelse (ikke i stand til å gå tilbake til samme økt eller gikk glipp av minst én dag med deltakelse), eller krevde legehjelp.
Skader registreres hvis de pådras på noe tidspunkt i løpet av studien (hver skole deltar i 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode.
Høyde (cm) og vekt (kg) måles ved baseline, og igjen etter intervensjon ved 3 måneder. Høyde og vekt brukes til å beregne kroppsmasseindeksen, beregnet som: vekt(kg)/høyde(m)^2
Endringer over en 3-måneders periode.
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode.
Midjeomkrets (cm) måles ved baseline, og igjen ved 3-måneders oppfølging når intervensjonen er fullført. Midjeomkrets måles i henhold til Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach-protokollen: omkretsen måles i midtpunktet mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og bunnen av ribbeina, ved slutten av en normal ekspirasjon mens deltaker krysser armene over brystet.
Endringer over en 3-måneders periode.
Endringer i vertikal hopphøyde
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode
Vertikal hopphøyde (cm) måles ved baseline, og igjen etter intervensjon ved 3-måneders oppfølging. Høyden beregnes som differansen (i cm) mellom stående rekkevidde og maksimal rekkevidde målt ved hopping fra best av tre forsøk.
Endringer over en 3-måneders periode
Endringer i VO2max
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode
PACER 20-m skyttelkjøring brukes til indirekte å måle VO2max. Deltakerne kjører 20-meters skyttelkjøring ved baseline, og igjen etter intervensjon ved 3-måneders oppfølging. Deres poengsum (registrert i antall runder) og brukt i en regresjonsligning for å forutsi maksimalt oksygenforbruk.
Endringer over en 3-måneders periode
Endringer i tidsstyrt unipedal øyne-lukket dynamisk balanse
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode
Balansetider måles ved baseline, og igjen etter intervensjon ved 3-måneders oppfølging. Deltakeren står på en ustabil skumpute (Airex balansepute) på en fot, med øynene lukket og hendene på hoftene. Tiden registreres i sekunder for hver fot, og det beste av tre forsøk på hver fot brukes til å vurdere endringer.
Endringer over en 3-måneders periode
Endringer i Y-balansen når avstanden
Tidsramme: Endringer over en 3-måneders periode
Normalisert kompositt rekkevidde måles ved å bruke Y-balansetesten ved baseline og igjen etter intervensjon ved 3-måneders oppfølging. Deltakeren balanserer på den ene foten mens han skyver en glidekloss så langt de kan med den andre foten, samtidig som balansen opprettholdes. Dette gjentas for totalt tre rekkevidderetninger på hver fot: anterior, postero-lateral og postern-medial. Rekkevidde for hver av de tre retningene normaliseres som en prosentandel av benlengden til det nåværende benet, og summeres for å produsere en normalisert sammensatt rekkevidde.
Endringer over en 3-måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sport Injury Prevention Research Centre

Samarbeidspartnere

Alberta Innovates Health Solutions
Calgary Board of Education
Calgary Catholic School District
Ever Active Schools
Policywise for Children and Families

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB14-0470

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Kliniske studier på Nevromuskulært treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere