- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03312504
Implementación de un programa de prevención escolar para reducir las lesiones a través del entrenamiento neuromuscular (iSPRINT)
Evaluación de la eficacia del entrenamiento neuromuscular para disminuir el riesgo de lesiones deportivas y recreativas y mejorar los resultados saludables en estudiantes de secundaria
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento neuromuscular para disminuir las lesiones deportivas y recreativas y mejorar los resultados saludables en estudiantes de secundaria (grados 7 a 9). El programa de entrenamiento neuromuscular se implementa como un calentamiento de 15 minutos al comienzo de las clases de educación física de los estudiantes durante un período de tres meses. Este estudio es un diseño de ensayo controlado aleatorio, en el que participan doce escuelas durante un período de tres años. Al inscribirse en el estudio, las escuelas se asignan aleatoriamente al grupo de intervención (entrenamiento neuromuscular) o al grupo de control. El grupo de control incluye un calentamiento estándar de práctica que consta de componentes aeróbicos y estiramientos estáticos.
Un terapeuta atlético del estudio visita las escuelas cada semana para evaluar y registrar información sobre cualquier lesión sufrida por los participantes del estudio. La salud y la condición física iniciales se miden al inicio y nuevamente a los 3 meses de seguimiento en los participantes del estudio para evaluar los cambios a lo largo del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ESCUELAS
- escuelas secundarias con un mínimo de dos clases de educación física por semana, por clase
- clases de educación física que son impartidas o co-impartidas por un especialista en educación física
ASIGNATURAS
- estudiantes de 11 a 15 años que participan plenamente en el plan de estudios de educación física al inicio del estudio
- estudiantes que devuelven los formularios de asentimiento y consentimiento de los padres completos
Criterio de exclusión:
ESCUELAS
- escuelas que son culturalmente distintas
- escuelas que tienen estudiantes de un solo sexo
- escuelas que atienden a estudiantes con necesidades especiales
- colegios con notas incompletas
ASIGNATURAS
- historial de trastornos musculoesqueléticos o condición médica que impide la participación en el plan de estudios regular de educación física
- antecedentes de lesión musculoesquelética dentro de las 6 semanas anteriores al comienzo del estudio que restringe la participación plena en educación física
- al menos el 80% de participación en clases de educación física durante el transcurso del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calentamiento de entrenamiento neuromuscular
Las escuelas asignadas al azar al brazo de intervención reciben un taller que describe un programa de entrenamiento neuromuscular que se utilizará como calentamiento durante 15 minutos al comienzo de cada clase de educación física.
El calentamiento consta de componentes aeróbicos, de fortalecimiento, de agilidad, pliométricos y de equilibrio de alta intensidad.
El taller está diseñado para durar dos horas e incluye un video que describe los componentes de calentamiento, tiempo de práctica y discusiones grupales para la planificación de acciones para abordar las posibles barreras del programa.
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Este es un programa de calentamiento de 15 minutos diseñado para implementarse al comienzo de las clases de educación física de la escuela secundaria.
Este calentamiento se compone de 15 componentes; nueve de los cuales son ejercicios aeróbicos (carrera hacia adelante, carrera hacia adelante con saltos, carrera hacia adelante con levantamiento de rodillas, carrera hacia adelante con patadas en el talón, arrastre lateral, carrera en zigzag, carrera hacia adelante con paradas intermitentes, carreras de velocidad y sentadillas/saltos con patines), y seis de los cuales son ejercicios de equilibrio/fortalecimiento (tablón frontal, tablón lateral, ejercicio nórdico de isquiotibiales, estocadas, equilibrio en la tabla oscilante y equilibrio en almohadillas de equilibrio de espuma).
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Comparador de placebos: Control Estándar de práctica Calentamiento
Las escuelas asignadas al azar al brazo de control reciben un taller que describe un programa estándar de práctica que se utilizará como calentamiento durante 15 minutos al comienzo de cada clase de educación física.
El calentamiento consiste en ejercicios aeróbicos y estiramientos estáticos.
El taller está diseñado para durar una hora e incluye una explicación y demostración de los ejercicios, pero no hay video ni tiempo de práctica.
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Este es un programa de calentamiento de 15 minutos diseñado para implementarse al comienzo de las clases de educación física de la escuela secundaria.
Este calentamiento se compone de 16 componentes; siete de los cuales son ejercicios aeróbicos (carrera hacia adelante, carrera hacia adelante con balanceo de brazos, arrastre de los pies, zancadas, saltos, carrera de brazos con balanceo de brazos y carrera de enfriamiento), y nueve de los cuales son ejercicios de estiramiento estático (cuádriceps de pie, isquiotibiales de pie , pantorrilla de pie, ingle de pie, rotación de tobillo, estocadas, hombro de pie, tríceps de pie, cuello de pie).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión deportiva o recreativa
Periodo de tiempo: Las lesiones se registran si se mantienen en cualquier momento durante el transcurso del estudio (cada escuela participa durante 3 meses).
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Cualquier lesión sufrida a través de un deporte o actividad recreativa que resultó en la pérdida de tiempo de participación en la actividad física (no poder regresar a la misma sesión o perder al menos un día de participación), o atención médica requerida.
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Las lesiones se registran si se mantienen en cualquier momento durante el transcurso del estudio (cada escuela participa durante 3 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambios en un período de 3 meses.
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La altura (cm) y el peso (kg) se miden al inicio y nuevamente después de la intervención a los 3 meses.
La altura y el peso se utilizan para calcular el índice de masa corporal, calculado como: peso (kg)/altura (m)^2
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Cambios en un período de 3 meses.
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Cambios en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Cambios en un período de 3 meses.
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La circunferencia de la cintura (cm) se mide al inicio y nuevamente a los 3 meses de seguimiento una vez que se completa la intervención.
La circunferencia de la cintura se mide siguiendo el protocolo de la Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach: la circunferencia se mide en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la parte inferior de las costillas, al final de una espiración normal mientras el participante cruza los brazos sobre el pecho.
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Cambios en un período de 3 meses.
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Cambios en la altura del salto vertical
Periodo de tiempo: Cambios durante un período de 3 meses
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La altura del salto vertical (cm) se mide al inicio y nuevamente después de la intervención a los 3 meses de seguimiento.
La altura se calcula como la diferencia (en cm) entre la altura de alcance de pie y el alcance máximo medido al saltar al mejor de tres intentos.
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Cambios durante un período de 3 meses
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Cambios en VO2max
Periodo de tiempo: Cambios durante un período de 3 meses
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La carrera de ida y vuelta de 20 m PACER se utiliza para medir indirectamente el VO2máx.
Los participantes corren la carrera de ida y vuelta de 20 m al inicio y nuevamente después de la intervención a los 3 meses de seguimiento.
Su puntuación (registrada en número de vueltas) y utilizada en una ecuación de regresión para predecir el consumo máximo de oxígeno.
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Cambios durante un período de 3 meses
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Cambios en el equilibrio dinámico con los ojos cerrados monopedales cronometrados
Periodo de tiempo: Cambios durante un período de 3 meses
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Los tiempos de equilibrio se miden al inicio y nuevamente después de la intervención a los 3 meses de seguimiento.
El participante se para sobre una almohadilla de espuma inestable (almohadilla de equilibrio Airex) sobre un pie, con los ojos cerrados y las manos en las caderas.
El tiempo se registra en segundos para cada pie, y se utiliza el mejor de tres intentos en cada pie para evaluar los cambios.
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Cambios durante un período de 3 meses
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Cambios en la distancia de alcance del equilibrio Y
Periodo de tiempo: Cambios durante un período de 3 meses
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La distancia de alcance compuesta normalizada se mide utilizando la prueba de equilibrio Y al inicio y nuevamente después de la intervención a los 3 meses de seguimiento.
El participante se equilibra sobre un pie mientras empuja un bloque deslizante lo más que puede con el otro pie, mientras mantiene el equilibrio.
Esto se repite para un total de tres direcciones de alcance en cada pie: anterior, postero-lateral y posterior-medial.
Las distancias de alcance para cada una de las tres direcciones se normalizan como un porcentaje de la longitud del tramo de alcance y se suman para producir una distancia de alcance compuesta normalizada.
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Cambios durante un período de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB14-0470
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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