- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03312504
Implementatie van een schoolpreventieprogramma om blessures te verminderen door middel van neuromusculaire training (iSPRINT)
Evaluatie van de effectiviteit van neuromusculaire training bij het verminderen van het risico op sport- en recreatieblessures en het verbeteren van gezonde resultaten bij middelbare scholieren
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een neuromusculair trainingsprogramma bij het verminderen van sport- en recreatieve blessures en het verbeteren van gezonde resultaten bij middelbare scholieren (klas 7 tot 9). Het neuromusculaire trainingsprogramma wordt geïmplementeerd als een warming-up van 15 minuten aan het begin van de lessen lichamelijke opvoeding van de studenten gedurende een periode van drie maanden. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet waarbij twaalf scholen betrokken waren gedurende een periode van drie jaar. Bij inschrijving voor het onderzoek worden scholen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (neuromusculaire training) of de controlegroep. De controlegroep omvat een standaardoefeningenwarming-up bestaande uit aërobe componenten en statisch rekken.
Elke week bezoekt een atletische studietherapeut de scholen om informatie over eventuele verwondingen van studiedeelnemers te beoordelen en vast te leggen. Basislijn gezondheid en fysieke fitheid worden gemeten bij aanvang, en opnieuw na 3 maanden follow-up bij studiedeelnemers om veranderingen in de loop van het programma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
SCHOLEN
- middelbare scholen met minimaal twee lessen lichamelijke opvoeding per week, per klas
- lessen lichamelijke opvoeding die worden gegeven of mede worden gegeven door een specialist lichamelijke opvoeding
ONDERWERPEN
- leerlingen van 11-15 jaar die bij aanvang volledig deelnemen aan het curriculum lichamelijke opvoeding
- studenten die ingevulde instemmings- en ouderlijke toestemmingsformulieren retourneren
Uitsluitingscriteria:
SCHOLEN
- scholen die cultureel verschillend zijn
- scholen met leerlingen van hetzelfde geslacht
- scholen die zich richten op leerlingen met speciale behoeften
- scholen met onvolledige cijfers
ONDERWERPEN
- voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen of een medische aandoening die deelname aan het reguliere curriculum lichamelijke opvoeding verhindert
- geschiedenis van musculoskeletaal letsel binnen 6 weken voorafgaand aan het begin van de studie die volledige deelname aan lichamelijke opvoeding beperkt
- ten minste 80% van de deelname aan lessen lichamelijke opvoeding in de loop van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opwarming voor neuromusculaire training
Scholen die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm krijgen een workshop waarin een neuromusculair trainingsprogramma wordt beschreven dat gedurende 15 minuten kan worden gebruikt als warming-up aan het begin van elke les lichamelijke opvoeding.
De warming-up bestaat uit aerobische, versterkende, behendigheids-, plyometrische en balanscomponenten met hoge intensiteit.
De workshop is ontworpen om twee uur te duren en bevat een video waarin de opwarmingscomponenten, oefentijd en groepsdiscussies voor actieplanning worden beschreven om mogelijke belemmeringen voor het programma aan te pakken.
|
Dit is een opwarmprogramma van 15 minuten dat is ontworpen om te worden uitgevoerd aan het begin van de lessen lichamelijke opvoeding op de middelbare school.
Deze warming-up bestaat uit 15 onderdelen; negen daarvan zijn aërobe oefeningen (voorwaarts rennen, voorwaarts rennen met overslaan, voorwaarts rennen met knieheffen, voorwaarts rennen met hieltrappen, zijwaartse shuffles, zigzaglopen, voorwaarts rennen met tussenpozen, snelheidsruns en hurk-/skatesprongen), en zes daarvan zijn balans-/versterkingsoefeningen (voorplank, zijplank, nordic hamstring-oefening, lunges, balanceren op het wiebelbord en balanceren op schuimrubberen balanskussens).
|
Placebo-vergelijker: Controle Standard-of-practice Warming-up
Scholen die gerandomiseerd zijn naar de controlearm krijgen een workshop waarin een standaardprogramma wordt beschreven dat gedurende 15 minuten als warming-up kan worden gebruikt aan het begin van elke les lichamelijke opvoeding.
De warming-up bestaat uit aërobe oefeningen en statisch strekken.
De workshop is ontworpen voor een uur en bevat een uitleg en demonstratie van de oefeningen, maar geen video of oefentijd.
|
Dit is een opwarmprogramma van 15 minuten dat is ontworpen om te worden uitgevoerd aan het begin van de lessen lichamelijke opvoeding op de middelbare school.
Deze warming-up bestaat uit 16 onderdelen; waarvan zeven aerobe oefeningen (voorwaarts rennen, voorwaarts rennen met armzwaaien, schuifelen opzij, longeren, huppelen, armlopen met armzwaaien en cool-down rennen), en negen daarvan zijn statische rekoefeningen (staande quadriceps, staande hamstrings staande kuit, staande lies, draaiende enkel, lunges, staande schouder, staande triceps, staande nek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sport- of recreatief letsel
Tijdsspanne: Verwondingen worden geregistreerd als ze op enig moment in de loop van het onderzoek zijn opgelopen (elke school doet gedurende 3 maanden mee).
|
Elke blessure opgelopen door een sport- of recreatieve activiteit die resulteerde in tijdverlies door deelname aan fysieke activiteit (niet in staat om terug te keren naar dezelfde sessie of minstens één dag van deelname gemist), of waarvoor medische hulp nodig was.
|
Verwondingen worden geregistreerd als ze op enig moment in de loop van het onderzoek zijn opgelopen (elke school doet gedurende 3 maanden mee).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden.
|
Lengte (cm) en gewicht (kg) worden gemeten bij aanvang en opnieuw na de interventie na 3 maanden.
Lengte en gewicht worden gebruikt om de body mass index te berekenen, berekend als: gewicht(kg)/lengte(m)^2
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden.
|
Veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden.
|
De tailleomtrek (cm) wordt gemeten bij aanvang en opnieuw bij de follow-up na 3 maanden zodra de interventie is voltooid.
De middelomtrek wordt gemeten volgens het protocol van de Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach: de omtrek wordt gemeten in het midden tussen de spina iliaca anterior superior en de onderkant van de ribben, aan het einde van een normale uitademing terwijl de deelnemer kruist hun armen over hun borst.
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden.
|
Veranderingen in verticale spronghoogte
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
De verticale spronghoogte (cm) wordt gemeten bij aanvang en opnieuw na de interventie na 3 maanden follow-up.
De hoogte wordt berekend als het verschil (in cm) tussen de staande reikhoogte en de maximale reikwijdte gemeten tijdens het springen uit de beste van drie proeven.
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
Veranderingen in VO2max
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
De PACER 20-m shuttle run wordt gebruikt om VO2max indirect te meten.
Deelnemers lopen de 20-m shuttle run bij baseline en opnieuw na de interventie na 3 maanden follow-up.
Hun score (opgenomen in aantal ronden) en gebruikt in een regressievergelijking om het maximale zuurstofverbruik te voorspellen.
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
Veranderingen in getimede eenbenige dynamische balans met gesloten ogen
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
Evenwichtstijden worden gemeten bij baseline en opnieuw na de interventie bij follow-up van 3 maanden.
De deelnemer staat op een onstabiel schuimkussen (Airex-balanskussen) op één voet, met de ogen gesloten en de handen op de heupen.
De tijd wordt voor elke voet in seconden geregistreerd en de beste van drie pogingen voor elke voet wordt gebruikt om veranderingen te beoordelen.
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
Veranderingen in de reikafstand van de Y-balans
Tijdsspanne: Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
De genormaliseerde samengestelde reikafstand wordt gemeten met behulp van de Y-balanstest bij baseline en opnieuw na de interventie bij follow-up na 3 maanden.
De deelnemer balanceert op één voet terwijl hij met zijn andere voet een glijdend blok zo ver mogelijk duwt, terwijl hij het evenwicht behoudt.
Dit wordt herhaald voor in totaal drie reikrichtingen op elke voet: anterieur, postero-lateraal en postern-mediaal.
Reikafstanden voor elk van de drie richtingen worden genormaliseerd als een percentage van de beenlengte van het reikbeen en opgeteld om een genormaliseerde samengestelde reikafstand te produceren.
|
Veranderingen over een periode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB14-0470
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Neuromusculair trainingsprogramma
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend