- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03312504
Koulujen ehkäisyohjelman toteuttaminen vammojen vähentämiseksi hermo-lihasharjoittelun avulla (iSPRINT)
Arvioidaan hermolihasharjoittelun tehokkuutta urheilu- ja virkistystapaturmien riskin vähentämisessä ja lukiolaisten terveiden tulosten parantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermolihasharjoitteluohjelman tehokkuutta urheilu- ja virkistysvammojen vähentämisessä sekä yläkoululaisten (luokat 7-9) terveiden tulosten parantamisessa. Hermolihasharjoitteluohjelma toteutetaan 15 minuutin lämmittelynä opiskelijoiden liikuntatuntien alussa kolmen kuukauden aikana. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, jossa on mukana kaksitoista koulua kolmen vuoden aikana. Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä koulut jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (neuromuskulaarinen koulutus) tai kontrolliryhmään. Vertailuryhmä sisältää tavanomaisen harjoituslämmittelyn, joka koostuu aerobisista komponenteista ja staattisesta venyttelystä.
Tutkimusurheiluterapeutti vierailee kouluissa joka viikko arvioidakseen ja tallentaakseen tietoja tutkimukseen osallistuneiden vammoista. Perusterveyttä ja fyysistä kuntoa mitataan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa tutkimukseen osallistuneilla ohjelman aikana tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KOULUT
- yläkoulut, joissa on vähintään kaksi liikuntatuntia viikossa per luokka
- liikuntatunnit, joita opettaa tai opettaa yhdessä liikunnan asiantuntija
AIHEET
- 11–15-vuotiaat opiskelijat, jotka osallistuvat täysin liikuntaopetusohjelmaan
- opiskelijat, jotka palauttavat täytetyt suostumus- ja vanhempien suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
KOULUT
- kouluissa, jotka ovat kulttuurisesti erilaisia
- kouluissa, joissa on yhtä sukupuolta olevia oppilaita
- kouluja, jotka palvelevat erityistarpeita omaavia oppilaita
- kouluissa, joissa arvosanat ovat kesken
AIHEET
- aiempi tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai sairaus, joka estää osallistumisen säännölliseen liikuntaopetusohjelmaan
- aiempia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja 6 viikon sisällä ennen opintojen alkamista, mikä rajoittaa täysimääräistä osallistumista liikuntakasvatukseen
- vähintään 80 % osallistumisesta liikuntatunneille tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermolihasharjoittelun lämmittely
Interventioryhmään satunnaistetut koulut saavat työpajan, jossa hahmotellaan hermolihasharjoitteluohjelma, jota käytetään lämmittelynä 15 minuutin ajan jokaisen liikuntatunnin alussa.
Alkulämmittely koostuu korkean intensiteetin aerobisista, vahvistavista, agility-, plyometrisista ja tasapainokomponenteista.
Työpaja on suunniteltu kestäväksi kaksi tuntia, ja se sisältää videon, jossa esitellään lämmittelykomponentit, harjoitusaika ja ryhmäkeskustelut toiminnan suunnittelua varten ohjelman mahdollisten esteiden poistamiseksi.
|
Tämä on 15 minuutin lämmittelyohjelma, joka on suunniteltu toteutettavaksi yläkoulun liikuntatuntien alussa.
Tämä lämmittely koostuu 15 komponentista; joista yhdeksän on aerobisia harjoituksia (eteenjuoksu, eteenpäinjuoksu hyppyillä, eteenpäinjuoksu polvinostoilla, eteenpäinjuoksu kantapääpotkuilla, sivuttaissuunnat, siksak-juoksu, eteenpäinjuoksu jaksoittaisilla pysähdyksillä, nopeusjuoksut ja kyykky/luistinhypyt) ja joista kuusi on tasapaino/vahvistusharjoituksia (etulankku, sivulankku, pohjoismainen hamstring-harjoitus, syöksyjä, tasapainoilu vaappulaudalla ja tasapainoilu vaahtotasapainotyynyillä).
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa Standard-of Practice Lämmittely
Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut saavat työpajan, jossa hahmotellaan standardinmukainen harjoitusohjelma, jota käytetään lämmittelynä 15 minuutin ajan jokaisen liikuntatunnin alussa.
Alkulämmittely koostuu aerobisista harjoituksista ja staattisesta venyttelystä.
Työpaja on suunniteltu kestäväksi tunnin ja sisältää harjoitusten selityksen ja esittelyn, mutta ei video- tai harjoitusaikaa.
|
Tämä on 15 minuutin lämmittelyohjelma, joka on suunniteltu toteutettavaksi yläkoulun liikuntatuntien alussa.
Tämä lämmittely koostuu 16 osasta; joista seitsemän on aerobisia harjoituksia (eteenjuoksu, eteenpäin juoksu käsien heilahteluilla, sivuttaissuunnaus, syöksy, hyppy, käsien juoksu käsivarren heilahteluilla ja jäähdytysjuoksu) ja joista yhdeksän on staattisia venytysharjoituksia (seisomanelipää, seisova takareisilihakset , seisova pohje, seisova nivus, pyörivä nilkka, syöksyt, seisova olkapää, seisova triceps, seisova niska).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilu- tai vapaa-ajan vamma
Aikaikkuna: Loukkaantumiset kirjataan, jos ne ovat aiheutuneet missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana (jokainen koulu osallistuu 3 kuukauden ajan).
|
Mikä tahansa urheilusta tai virkistystoiminnasta aiheutunut vamma, joka johti ajanhukkaan osallistumisesta fyysiseen toimintaan (ei kyennyt palaamaan samaan harjoitukseen tai jättänyt osallistumatta vähintään yhden osallistumispäivän) tai vaati lääkärinhoitoa.
|
Loukkaantumiset kirjataan, jos ne ovat aiheutuneet missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana (jokainen koulu osallistuu 3 kuukauden ajan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana.
|
Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan lähtötasolla ja uudelleen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.
Pituutta ja painoa käytetään painoindeksin laskemiseen: paino(kg)/pituus(m)^2
|
Muutokset 3 kuukauden aikana.
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana.
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa, kun toimenpide on suoritettu.
Vyötärön ympärysmitta mitataan Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach protokollaa noudattaen: ympärysmitta mitataan keskipisteestä ylempi suoliluun selkärangan ja kylkiluiden alaosan välillä normaalin uloshengityksen lopussa. osallistuja ristissä kätensä rintansa päälle.
|
Muutokset 3 kuukauden aikana.
|
|
Muutokset pystysuorassa hyppykorkeudessa
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana
|
Pystyhypyn korkeus (cm) mitataan lähtötasolla ja uudelleen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden seurannassa.
Korkeus lasketaan erotuksena (cm) seisomassa saavutetun ulottuvuuden ja suurimman ulottuvuuden välillä, joka mitataan hyppäämällä parhaalta kolmesta kokeilusta.
|
Muutokset 3 kuukauden aikana
|
|
Muutokset VO2max:ssa
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana
|
PACER 20 metrin sukkulaa käytetään epäsuoraan VO2max-mittaukseen.
Osallistujat juoksevat 20 metrin sukkulan lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden seurannassa.
Heidän pisteensä (kirjattu kierrosten lukumääränä) ja niitä käytettiin regressioyhtälössä maksimaalisen hapenkulutuksen ennustamiseen.
|
Muutokset 3 kuukauden aikana
|
|
Muutokset ajoitetussa yksijalkaisessa dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana
|
Tasapainoajat mitataan lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden seurannassa.
Osallistuja seisoo epävakaalla vaahtomuovityynyllä (Airex-tasapainotyyny) yhdellä jalalla, silmät kiinni ja kädet lantiolla.
Aika kirjataan sekunteina kutakin jalkaa kohti, ja muutosten arvioinnissa käytetään parasta kolmesta kokeesta kullakin jalalla.
|
Muutokset 3 kuukauden aikana
|
|
Muutokset Y-taseessa ulottuvuusetäisyydellä
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden aikana
|
Normalisoitu yhdistetty ulottuvuus mitataan Y-tasapainotestillä lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden seurannassa.
Osallistuja tasapainoilee yhdellä jalalla ja työntää liukukappaletta toisella jalallaan niin pitkälle kuin mahdollista, säilyttäen samalla tasapainon.
Tämä toistetaan yhteensä kolmelle ulottumissuunnalle kummallakin jalalla: anterior, postero-lateral ja postern-mediaal.
Jokaisen kolmen suunnan ulottuvuusetäisyydet normalisoidaan prosenttiosuutena tavoittelevan jalan jalan pituudesta ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan normalisoitu yhdistetty ulottuvuus.
|
Muutokset 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB14-0470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis