- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03312504
Iskolai megelőzési program megvalósítása a sérülések csökkentése érdekében neuromuszkuláris edzéssel (iSPRINT)
A neuromuszkuláris tréning hatékonyságának értékelése a sport- és rekreációs sérülések kockázatának csökkentésében, valamint a középiskolások egészséges eredményeinek javításában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a neuromuszkuláris edzésprogram hatékonyságát a sport- és rekreációs sérülések csökkentésében, valamint a középiskolások (7-9. osztályos) egészséges eredményeinek javításában. A neuromuszkuláris edzésprogram 15 perces bemelegítésként valósul meg a tanulók testnevelési óráinak kezdetén három hónapon keresztül. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálati terv, amely tizenkét iskolát von be három éven keresztül. A vizsgálatba való beiratkozáskor az iskolákat véletlenszerűen besorolják az intervenciós (neuromuszkuláris tréning) csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport egy standard gyakorlati bemelegítést tartalmaz, amely aerob komponensekből és statikus nyújtásból áll.
Egy tanulmányi atlétikai terapeuta minden héten felkeresi az iskolákat, hogy felmérje és rögzítse a vizsgálatban résztvevők által elszenvedett sérüléseket. A kiindulási egészségi és fizikai erőnlétet a kiinduláskor, majd ismét 3 hónapos utánkövetéskor mérik a vizsgálatban résztvevőknél, hogy felmérjék a program során bekövetkezett változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
ISKOLÁK
- alsó középiskolák heti, osztályonként minimum két testnevelés órával
- testnevelés órákat, amelyeket testnevelő szakember tart vagy tart együtt
TÁRGYAK
- 11-15 éves tanulók, akik teljes mértékben részt vesznek a testnevelés tantervében
- a kitöltött hozzájárulási és szülői beleegyező űrlapot visszaküldő tanulók
Kizárási kritériumok:
ISKOLÁK
- kulturálisan eltérő iskolák
- iskolák, ahol egynemű tanulók vannak
- speciális igényű tanulókat ellátó iskolák
- hiányos osztályzatú iskolák
TÁRGYAK
- a kórtörténetben szereplő mozgásszervi megbetegedések vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a rendszeres testnevelési tananyagban való részvételt
- mozgásszervi sérülés a kórtörténetben a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül, ami korlátozza a testnevelésben való teljes részvételt
- a testnevelés órákon való részvétel legalább 80%-a a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris edzés Bemelegítés
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák egy műhelyt kapnak, amelyben felvázolnak egy neuromuszkuláris edzésprogramot, amelyet bemelegítésként használnak 15 percig minden testnevelés óra elején.
A bemelegítés nagy intenzitású aerob, erősítő, agility, plyometrikus és egyensúlyi összetevőkből áll.
A műhelyt kétórásra tervezték, és tartalmaz egy videót, amely felvázolja a bemelegítési összetevőket, a gyakorlati időt, valamint csoportos megbeszéléseket a program lehetséges akadályainak leküzdésére.
|
Ez egy 15 perces bemelegítő program, amelyet a középiskolai testnevelés órák kezdetén valósítanak meg.
Ez a bemelegítés 15 komponensből áll; ebből kilenc aerob gyakorlat (előrefutás, előrefutás ugrással, előrefutás térdemelésekkel, előrefutás sarokrúgásokkal, oldalirányú csúsztatás, cikcakkos futás, előrefutás szakaszos megállással, gyorsfutás és guggolás/korcsolya ugrás), és ebből hat egyensúly/erősítő gyakorlat (elülső deszka, oldaldeszka, nordic hamstring gyakorlat, kitörések, egyensúlyozás a wobble deszkán és egyensúlyozás habos egyensúlypárnán).
|
|
Placebo Comparator: Szabványos gyakorlat vezérlése Bemelegítés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák minden testnevelési óra kezdetén 15 perces bemelegítésként használható, standard gyakorlati programot felvázoló workshopot kapnak.
A bemelegítés aerob gyakorlatokból és statikus nyújtásból áll.
A workshop egy órás időtartamra készült, és tartalmazza a gyakorlatok magyarázatát és bemutatását, de videót vagy gyakorlati időt nem.
|
Ez egy 15 perces bemelegítő program, amelyet a középiskolai testnevelés órák kezdetén valósítanak meg.
Ez a bemelegítés 16 komponensből áll; ezek közül hét aerob gyakorlat (előrefutás, előrefutás karlendítéssel, oldalt keverés, kifutás, ugrás, karfutás karlendítéssel és lehűlés), kilenc pedig statikus nyújtó gyakorlat (állva négyfejű, álló combhajlító). , álló vádli, álló ágyék, forgó boka, kitörések, álló váll, álló tricepsz, álló nyak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sport vagy szabadidős sérülés
Időkeret: A sérüléseket nyilvántartásba veszik, ha a vizsgálat során bármikor elszenvedték őket (minden iskola 3 hónapig vesz részt).
|
Bármilyen sport vagy szabadidős tevékenység során elszenvedett sérülés, amely a fizikai aktivitás miatti időveszteséget eredményezte (nem tudott visszatérni ugyanarra az edzésre, vagy legalább egy napot kihagyott a részvételből), vagy orvosi ellátást igényelt.
|
A sérüléseket nyilvántartásba veszik, ha a vizsgálat során bármikor elszenvedték őket (minden iskola 3 hónapig vesz részt).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: Változások 3 hónap alatt.
|
A magasságot (cm) és a súlyt (kg) az alapvonalon, majd ismét a beavatkozás után 3 hónap múlva mérik.
A testtömeg-index kiszámításához a magasságot és a súlyt a következőképpen számítják ki: súly(kg)/magasság(m)^2
|
Változások 3 hónap alatt.
|
|
Változások a derékbőségben
Időkeret: Változások 3 hónap alatt.
|
A derékbőséget (cm) az alapvonalon mérjük, majd a beavatkozás befejezése után 3 hónapos követéskor ismét.
A derékbőség mérése a Kanadai Edzésfiziológiai Társaság – Kanadai Fizikai aktivitás, Fitness és Életmód Megközelítés protokollja szerint történik: a kerületet az elülső felső csípőgerinc és a bordák alja közötti középponton mérik, a normál kilégzés végén, míg a a résztvevő keresztbe teszi a karját a mellkasán.
|
Változások 3 hónap alatt.
|
|
Változások a függőleges ugrás magasságában
Időkeret: Változások 3 hónap alatt
|
A függőleges ugrás magasságát (cm) az alapvonalon, majd ismét a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor mérjük.
A magasságot az álló nyúlási magasság és a három próba közül a legjobb ugrás közben mért maximális nyúlás közötti különbségként számítják ki (cm-ben).
|
Változások 3 hónap alatt
|
|
Változások a VO2max-ban
Időkeret: Változások 3 hónap alatt
|
A PACER 20 m-es ingajárat a VO2max közvetett mérésére szolgál.
A résztvevők a 20 méteres ingafutást az alapvonalon, majd ismét a beavatkozás után 3 hónapos követéskor futják.
Pontszámukat (körszámban rögzítve), és egy regressziós egyenletben használták fel a maximális oxigénfogyasztás előrejelzésére.
|
Változások 3 hónap alatt
|
|
Változások az időzített egylábú szemmel-csukott dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Változások 3 hónap alatt
|
Az egyensúlyi időket az alapvonalon, majd a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor mérik.
A résztvevő egy instabil habpárnán (Airex egyensúlypárnán) áll egy lábon, csukott szemmel és csípőre tett kézzel.
Az időt minden lábnál másodpercben rögzítjük, és a három lábon végzett próba közül a legjobbat használják a változások értékelésére.
|
Változások 3 hónap alatt
|
|
Változások az Y-egyenleg elérési távolságában
Időkeret: Változások 3 hónap alatt
|
A normalizált kompozit elérési távolságot az Y-egyensúly teszttel mérik az alapvonalon, majd ismét a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor.
A résztvevő az egyik lábán egyensúlyoz, miközben a másik lábával egy csúszóblokkot tol, amennyire csak tud, miközben egyensúlyt tart.
Ez megismétlődik összesen három elérési irányban mindkét lábon: elülső, postero-lateralis és postern-medialis.
Az elérési távolságok mindhárom irányban az elérési láb lábhosszának százalékában vannak normalizálva, és összeadva egy normalizált összetett elérési távolságot kapnak.
|
Változások 3 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB14-0470
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .