- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03312504
Implementera ett skolförebyggande program för att minska skador genom neuromuskulär träning (iSPRINT)
Utvärdera effektiviteten av neuromuskulär träning för att minska risken för sport- och fritidsskador och förbättra hälsoresultaten hos gymnasieelever
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett neuromuskulärt träningsprogram för att minska sport- och fritidsskador och förbättra hälsosamma resultat hos högstadieelever (årskurs 7 till 9). Det neuromuskulära träningsprogrammet genomförs som en 15 minuters uppvärmning i början av elevernas idrottsklasser under en tremånadersperiod. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studiedesign, som involverar tolv skolor under en treårsperiod. Vid inskrivning i studien tilldelas skolor slumpmässigt till interventionsgruppen (neuromuskulär träning), eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen inkluderar en standarduppvärmning bestående av aeroba komponenter och statisk stretching.
En studieatletisk terapeut besöker skolorna varje vecka för att bedöma och registrera information om eventuella skador som ådragits av studiedeltagare. Baslinjehälsa och fysisk kondition mäts vid baslinjen, och återigen vid 3-månaders uppföljning hos studiedeltagare för att bedöma förändringar under programmets gång.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
SKOLOR
- högstadieskolor med minst två idrottslektioner per vecka, per klass
- idrottsklasser som undervisas eller samlärs av en idrottsspecialist
ÄMNEN
- elever i åldrarna 11-15 år som deltar fullt ut i idrottsläroplanen vid baslinjen
- elever som returnerar ifyllda samtyckes- och föräldrars samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
SKOLOR
- skolor som är kulturellt distinkta
- skolor som har elever som är av singelkönade
- skolor som tillgodoser elever med särskilda behov
- skolor med ofullständiga betyg
ÄMNEN
- historia av muskuloskeletala sjukdomar eller medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i den vanliga idrottsläroplanen
- historia av muskel- och skelettskada inom 6 veckor före studiestart som begränsar fullt deltagande i fysisk träning
- minst 80 % av deltagandet i idrottsklasser under studiens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär träning Uppvärmning
Skolor som är randomiserade till interventionsarmen får en workshop som beskriver ett neuromuskulärt träningsprogram som ska användas som uppvärmning i 15 minuter i början av varje fysisk träningsklass.
Uppvärmningen består av högintensiva komponenter för aerobic, stärkande, smidighet, plyometrisk och balans.
Workshopen är utformad för att pågå i två timmar och innehåller en video som beskriver uppvärmningskomponenterna, träningstid och gruppdiskussioner för handlingsplanering för att ta itu med potentiella hinder för programmet.
|
Detta är ett 15-minuters uppvärmningsprogram utformat för att implementeras i början av gymnasiets idrottsklasser.
Denna uppvärmning består av 15 komponenter; varav nio är aeroba övningar (löpning framåt, löpning framåt med hoppning, löpning framåt med knälyft, löpning framåt med hälspark, sidleds shuffling, sicksacklöpning, löpning framåt med intermittent stopp, fartlöpningar och knäböj/skridskohopp) och sex av dessa är balans-/förstärkningsövningar (frontplanka, sidoplanka, nordisk hamstringsövning, utfall, balansering på wobbleboarden och balansering på skumbalanskuddar).
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll Standard-of-practice Uppvärmning
Skolor som är randomiserade till kontrollarmen får en workshop som beskriver ett standardprogram som ska användas som uppvärmning i 15 minuter i början av varje fysisk träningsklass.
Uppvärmningen består av aeroba övningar och statisk stretching.
Workshopen är utformad för att ta en timme och inkluderar en förklaring och demonstration av övningarna, men ingen video eller övningstid.
|
Detta är ett 15-minuters uppvärmningsprogram utformat för att implementeras i början av gymnasiets idrottsklasser.
Denna uppvärmning består av 16 komponenter; varav sju är aeroba övningar (löpning framåt, framåtlöpning med armgungor, sidoblanda, longering, hoppar, armlöpning med armgungor och nedkylningslöpning), och nio är statiska stretchövningar (stående quadriceps, stående hamstrings). , stående vad, stående ljumskar, roterande fotled, utfall, stående axel, stående triceps, stående nacke).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sport- eller fritidsskada
Tidsram: Skador registreras om de uppstår vid något tillfälle under studiens gång (varje skola deltar i 3 månader).
|
Varje skada som åsamkats genom en sport eller fritidsaktivitet som resulterade i tidsförlust från deltagande i fysisk aktivitet (kan inte återvända till samma pass eller missade minst en dag av deltagande), eller som krävde läkarvård.
|
Skador registreras om de uppstår vid något tillfälle under studiens gång (varje skola deltar i 3 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod.
|
Höjd (cm) och vikt (kg) mäts vid baslinjen och igen efter intervention vid 3 månader.
Längd och vikt används för att beräkna body mass index, beräknat som: vikt(kg)/höjd(m)^2
|
Ändringar under en 3-månadersperiod.
|
|
Förändringar i midjemått
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod.
|
Midjeomkretsen (cm) mäts vid baslinjen och igen vid 3-månaders uppföljning när interventionen är avslutad.
Midjemåttet mäts enligt Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach-protokoll: omkretsen mäts i mitten mellan den främre övre höftbensryggraden och botten av revbenen, i slutet av en normal utandning medan deltagaren korsar armarna över bröstet.
|
Ändringar under en 3-månadersperiod.
|
|
Förändringar i vertikal hopphöjd
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod
|
Vertikal hopphöjd (cm) mäts vid baslinjen och igen efter intervention vid 3 månaders uppföljning.
Höjden beräknas som skillnaden (i cm) mellan den stående räckvidden och den maximala räckvidden uppmätt vid hoppning från det bästa av tre försök.
|
Ändringar under en 3-månadersperiod
|
|
Förändringar i VO2max
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod
|
PACER 20-m skyttelkörning används för att indirekt mäta VO2max.
Deltagarna kör 20-m skyttelkörningen vid baslinjen, och igen efter intervention vid 3 månaders uppföljning.
Deras poäng (inspelad i antal varv) och används i en regressionsekvation för att förutsäga maximal syreförbrukning.
|
Ändringar under en 3-månadersperiod
|
|
Förändringar i tidsinställd unipedal ögonstängd dynamisk balans
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod
|
Balanstider mäts vid baslinjen och igen efter intervention vid 3 månaders uppföljning.
Deltagaren står på en instabil skumdyna (Airex balance pad) på ena foten, med slutna ögon och händerna på höfterna.
Tiden registreras i sekunder för varje fot, och det bästa av tre försök på varje fot används för att bedöma förändringar.
|
Ändringar under en 3-månadersperiod
|
|
Förändringar i Y-balans når avstånd
Tidsram: Ändringar under en 3-månadersperiod
|
Normaliserat sammansatt räckviddsavstånd mäts med Y-balanstestet vid baslinjen och igen efter intervention vid 3 månaders uppföljning.
Deltagaren balanserar på ena foten samtidigt som han trycker en glidkloss så långt de kan med sin andra fot, samtidigt som balansen bibehålls.
Detta upprepas för totalt tre räckviddsriktningar på varje fot: anterior, postero-lateral och postern-medial.
Räckviddsavstånd för var och en av de tre riktningarna normaliseras som en procentandel av benlängden på det sträckande benet och summeras för att ge ett normaliserat sammansatt räckviddsavstånd.
|
Ändringar under en 3-månadersperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB14-0470
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .