- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312504
Mise en œuvre d'un programme de prévention en milieu scolaire pour réduire les blessures grâce à l'entraînement neuromusculaire (iSPRINT)
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire pour réduire le risque de blessures sportives et récréatives et améliorer les résultats en matière de santé chez les élèves du premier cycle du secondaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement neuromusculaire pour réduire les blessures sportives et récréatives et améliorer les résultats sains chez les élèves du premier cycle du secondaire (de la 7e à la 9e année). Le programme d'entraînement neuromusculaire est mis en œuvre sous la forme d'un échauffement de 15 minutes au début des cours d'éducation physique des élèves sur une période de trois mois. Cette étude est un essai contrôlé randomisé, impliquant douze écoles sur une période de trois ans. Lors de l'inscription à l'étude, les écoles sont assignées au hasard au groupe d'intervention (entraînement neuromusculaire) ou au groupe témoin. Le groupe de contrôle comprend un échauffement standard de pratique composé de composants aérobies et d'étirements statiques.
Un thérapeute du sport de l'étude visite les écoles chaque semaine pour évaluer et enregistrer des informations sur les blessures subies par les participants à l'étude. La santé et la forme physique de base sont mesurées au départ, puis lors d'un suivi de 3 mois chez les participants à l'étude afin d'évaluer les changements au cours du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
ÉCOLES
- collèges avec un minimum de deux cours d'éducation physique par semaine, par classe
- cours d'éducation physique enseignés ou co-enseignés par un spécialiste de l'éducation physique
SUJETS
- élèves âgés de 11 à 15 ans qui participent pleinement au programme d'éducation physique au départ
- les étudiants qui retournent les formulaires d'assentiment et de consentement parental dûment remplis
Critère d'exclusion:
ÉCOLES
- écoles culturellement distinctes
- les écoles qui ont des élèves de sexe unique
- écoles qui accueillent des élèves ayant des besoins particuliers
- écoles avec des notes incomplètes
SUJETS
- antécédents de troubles musculo-squelettiques ou d'une condition médicale qui empêche la participation au programme régulier d'éducation physique
- antécédents de blessure musculo-squelettique dans les 6 semaines précédant le début de l'étude qui limitent la pleine participation à l'éducation physique
- au moins 80% de participation à des cours d'éducation physique au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Échauffement de l'entraînement neuromusculaire
Les écoles randomisées dans le bras d'intervention reçoivent un atelier décrivant un programme d'entraînement neuromusculaire à utiliser comme échauffement pendant 15 minutes au début de chaque cours d'éducation physique.
L'échauffement consiste en des composants d'aérobie, de renforcement, d'agilité, de pliométrie et d'équilibre à haute intensité.
L'atelier est conçu pour durer deux heures et comprend une vidéo décrivant les éléments d'échauffement, le temps de pratique et les discussions de groupe pour la planification d'action afin de surmonter les obstacles potentiels au programme.
|
Il s'agit d'un programme d'échauffement de 15 minutes conçu pour être mis en œuvre au début des cours d'éducation physique au collège.
Cet échauffement est composé de 15 composants ; dont neuf sont des exercices aérobies (course en avant, course en avant avec sauts, course en avant avec levées de genoux, course en avant avec coups de pied au talon, déplacement latéral, course en zigzag, course en avant avec arrêts intermittents, courses de vitesse et sauts accroupis/patins) et six d'entre eux sont des exercices d'équilibre/de renforcement (planche avant, planche latérale, exercice nordique des ischio-jambiers, fentes, équilibre sur la planche oscillante et équilibre sur des coussins d'équilibre en mousse).
|
Comparateur placebo: Contrôle Norme de pratique Échauffement
Les écoles randomisées dans le bras témoin reçoivent un atelier décrivant un programme standard de pratique à utiliser comme échauffement pendant 15 minutes au début de chaque cours d'éducation physique.
L'échauffement se compose d'exercices aérobiques et d'étirements statiques.
L'atelier est conçu pour durer une heure et comprend une explication et une démonstration des exercices, mais pas de vidéo ni de temps de pratique.
|
Il s'agit d'un programme d'échauffement de 15 minutes conçu pour être mis en œuvre au début des cours d'éducation physique au collège.
Cet échauffement est composé de 16 composants; dont sept sont des exercices aérobiques (course en avant, course en avant avec balançoires des bras, brassage latéral, fente, sauts, course des bras avec balançoires des bras et course de récupération) et neuf d'entre eux sont des exercices d'étirement statiques (quadriceps debout, ischio-jambiers debout , mollet debout, aine debout, cheville en rotation, fentes, épaule debout, triceps debout, cou debout).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blessure sportive ou récréative
Délai: Les blessures sont enregistrées si elles sont subies à tout moment au cours de l'étude (chaque école participe pendant 3 mois).
|
Toute blessure subie dans le cadre d'une activité sportive ou récréative ayant entraîné une perte de temps de participation à une activité physique (incapacité de revenir à la même séance ou manqué au moins une journée de participation), ou nécessitant des soins médicaux.
|
Les blessures sont enregistrées si elles sont subies à tout moment au cours de l'étude (chaque école participe pendant 3 mois).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changements sur une période de 3 mois.
|
La taille (cm) et le poids (kg) sont mesurés au départ, puis après l'intervention à 3 mois.
La taille et le poids sont utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle, calculé comme suit : poids (kg)/taille (m) ^ 2
|
Changements sur une période de 3 mois.
|
Modifications du tour de taille
Délai: Changements sur une période de 3 mois.
|
Le tour de taille (cm) est mesuré au départ, puis à nouveau au suivi de 3 mois une fois l'intervention terminée.
Le tour de taille est mesuré selon le protocole Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach de la Société canadienne de physiologie de l'exercice : le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bas des côtes, à la fin d'une expiration normale tandis que le participant croise les bras sur sa poitrine.
|
Changements sur une période de 3 mois.
|
Modifications de la hauteur de saut vertical
Délai: Changements sur une période de 3 mois
|
La hauteur de saut vertical (cm) est mesurée au départ, puis après l'intervention au suivi de 3 mois.
La hauteur est calculée comme la différence (en cm) entre la hauteur de portée debout et la portée maximale mesurée en sautant du meilleur des trois essais.
|
Changements sur une période de 3 mois
|
Modifications de la VO2max
Délai: Changements sur une période de 3 mois
|
La course-navette PACER de 20 m est utilisée pour mesurer indirectement la VO2max.
Les participants courent la course-navette de 20 m au départ, puis à nouveau après l'intervention au suivi de 3 mois.
Leur score (enregistré en nombre de tours) et utilisé dans une équation de régression pour prédire la consommation maximale d'oxygène.
|
Changements sur une période de 3 mois
|
Changements dans l'équilibre dynamique unipédale yeux fermés chronométré
Délai: Changements sur une période de 3 mois
|
Les temps d'équilibre sont mesurés au départ, et à nouveau après l'intervention au suivi de 3 mois.
Le participant se tient debout sur un coussin en mousse instable (Airex balance pad) sur un pied, les yeux fermés et les mains sur les hanches.
Le temps est enregistré en secondes pour chaque pied, et le meilleur des trois essais sur chaque pied est utilisé pour évaluer les changements.
|
Changements sur une période de 3 mois
|
Modifications de la distance de portée de la balance Y
Délai: Changements sur une période de 3 mois
|
La distance de portée composite normalisée est mesurée à l'aide du test de balance Y au départ et à nouveau après l'intervention au suivi de 3 mois.
Le participant se tient en équilibre sur un pied tout en poussant un bloc coulissant aussi loin que possible avec son autre pied, tout en maintenant son équilibre.
Ceci est répété pour un total de trois directions d'atteinte sur chaque pied : antérieur, postéro-latéral et poterne-médial.
Les distances de portée pour chacune des trois directions sont normalisées en pourcentage de la longueur de jambe de la jambe d'atteinte et additionnées pour produire une distance de portée composite normalisée.
|
Changements sur une période de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB14-0470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Adolescent
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityRecrutement
-
Eastern Mediterranean UniversityRecrutement
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPas encore de recrutement
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Complété
-
University of ValenciaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainActif, ne recrute pasAdolescent - Problème émotionnelEspagne
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİInconnueAdolescent | Enfants, seulement
-
University of BrasiliaInconnueAdolescent | Développement | GrossesseBrésil
-
University of HaifaThe Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute, Netanya,...RecrutementDéveloppement, AdolescentIsraël
-
Eli Lilly and CompanyRecrutementAdolescent | Tumeurs | EnfantÉtats-Unis, Espagne, Royaume-Uni, Australie, Italie, Japon, Belgique, France, Allemagne
-
National Cheng-Kung University HospitalRecrutementAdolescent | Les athlètesTaïwan
Essais cliniques sur Programme d'entraînement neuromusculaire
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Hospices Civils de LyonRésilié