- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03312504
Implementazione di un programma di prevenzione scolastica per ridurre gli infortuni attraverso l'allenamento neuromuscolare (iSPRINT)
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento neuromuscolare nella riduzione del rischio di infortuni sportivi e ricreativi e nel miglioramento della salute negli studenti delle scuole medie inferiori
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di allenamento neuromuscolare nel ridurre gli infortuni sportivi e ricreativi e migliorare i risultati in salute negli studenti delle scuole medie inferiori (gradi da 7 a 9). Il programma di allenamento neuromuscolare viene implementato come riscaldamento di 15 minuti all'inizio delle lezioni di educazione fisica degli studenti per un periodo di tre mesi. Questo studio è un progetto di sperimentazione controllata randomizzata, che coinvolge dodici scuole per un periodo di tre anni. Al momento dell'iscrizione allo studio, le scuole vengono assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (allenamento neuromuscolare) o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo include un riscaldamento standard di pratica composto da componenti aerobiche e stretching statico.
Un terapista atletico dello studio visita le scuole ogni settimana per valutare e registrare informazioni su eventuali infortuni subiti dai partecipanti allo studio. La salute e l'idoneità fisica al basale vengono misurate al basale e di nuovo al follow-up di 3 mesi nei partecipanti allo studio per valutare i cambiamenti nel corso del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
SCUOLE
- scuole medie inferiori con un minimo di due lezioni di educazione fisica a settimana, per classe
- lezioni di educazione fisica insegnate o co-insegnate da uno specialista in educazione fisica
SOGGETTI
- studenti di età compresa tra 11 e 15 anni che partecipano pienamente al curriculum di educazione fisica al basale
- studenti che restituiscono i moduli di assenso e consenso dei genitori compilati
Criteri di esclusione:
SCUOLE
- scuole culturalmente distinte
- scuole che hanno studenti dello stesso sesso
- scuole che si rivolgono a studenti con bisogni speciali
- scuole con voti incompleti
SOGGETTI
- storia di disturbi muscoloscheletrici o condizione medica che impedisce la partecipazione al regolare programma di educazione fisica
- storia di lesioni muscoloscheletriche entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio che limita la piena partecipazione all'educazione fisica
- almeno l'80% della partecipazione alle lezioni di educazione fisica nel corso dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riscaldamento dell'allenamento neuromuscolare
Le scuole randomizzate al braccio di intervento ricevono un seminario che delinea un programma di allenamento neuromuscolare da utilizzare come riscaldamento per 15 minuti all'inizio di ogni lezione di educazione fisica.
Il riscaldamento consiste in componenti aerobici, di rafforzamento, di agilità, pliometrici e di equilibrio ad alta intensità.
Il workshop è progettato per durare due ore e include un video che delinea i componenti di riscaldamento, il tempo di pratica e le discussioni di gruppo per la pianificazione delle azioni per affrontare potenziali ostacoli al programma.
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Questo è un programma di riscaldamento di 15 minuti progettato per essere implementato all'inizio delle lezioni di educazione fisica della scuola media.
Questo riscaldamento è composto da 15 componenti; nove dei quali sono esercizi aerobici (corsa in avanti, corsa in avanti con salti, corsa in avanti con ginocchiere, corsa in avanti con calci di tacco, shuffle laterali, corsa a zigzag, corsa in avanti con arresti intermittenti, corse veloci e squat/skate jump) e sei dei quali sono esercizi di equilibrio/rafforzamento (tavola frontale, tavola laterale, esercizio nordico per i muscoli posteriori della coscia, affondi, bilanciamento sulla tavola oscillante e bilanciamento sui cuscinetti di equilibrio in schiuma).
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Comparatore placebo: Controllo Riscaldamento standard
Le scuole randomizzate al braccio di controllo ricevono un seminario che delinea un programma standard di pratica da utilizzare come riscaldamento per 15 minuti all'inizio di ogni lezione di educazione fisica.
Il riscaldamento consiste in esercizi aerobici e stretching statico.
Il workshop è progettato per durare un'ora e include una spiegazione e una dimostrazione degli esercizi, ma nessun video o tempo di pratica.
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Questo è un programma di riscaldamento di 15 minuti progettato per essere implementato all'inizio delle lezioni di educazione fisica della scuola media.
Questo riscaldamento è composto da 16 componenti; sette dei quali sono esercizi aerobici (corsa in avanti, corsa in avanti con oscillazioni delle braccia, strascico laterale, affondo, salto, corsa delle braccia con oscillazioni delle braccia e corsa di defaticamento) e nove dei quali sono esercizi di stretching statico (quadricipiti in piedi, muscoli posteriori della coscia in piedi , polpaccio in piedi, inguine in piedi, caviglia rotante, affondi, spalla in piedi, tricipiti in piedi, collo in piedi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infortunio sportivo o ricreativo
Lasso di tempo: Gli infortuni vengono registrati se sostenuti in qualsiasi momento nel corso dello studio (ogni scuola partecipa per 3 mesi).
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Qualsiasi infortunio subito attraverso uno sport o un'attività ricreativa che ha comportato una perdita di tempo dalla partecipazione all'attività fisica (impossibilità di tornare alla stessa sessione o perdita di almeno un giorno di partecipazione) o che ha richiesto cure mediche.
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Gli infortuni vengono registrati se sostenuti in qualsiasi momento nel corso dello studio (ogni scuola partecipa per 3 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi.
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L'altezza (cm) e il peso (kg) sono misurati al basale e di nuovo dopo l'intervento a 3 mesi.
Altezza e peso vengono utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea, calcolato come: peso(kg)/altezza(m)^2
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Modifiche su un periodo di 3 mesi.
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Cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi.
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La circonferenza della vita (cm) viene misurata al basale e di nuovo al follow-up a 3 mesi una volta completato l'intervento.
La circonferenza della vita viene misurata seguendo il protocollo Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach: la circonferenza viene misurata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e la parte inferiore delle costole, alla fine di una normale espirazione mentre il partecipante incrocia le braccia sul petto.
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Modifiche su un periodo di 3 mesi.
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Cambiamenti nell'altezza del salto verticale
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi
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L'altezza del salto verticale (cm) viene misurata al basale e di nuovo dopo l'intervento al follow-up di 3 mesi.
L'altezza è calcolata come la differenza (in cm) tra l'altezza di portata in piedi e la portata massima misurata saltando dalla migliore delle tre prove.
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Modifiche su un periodo di 3 mesi
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Cambiamenti nel VO2max
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi
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La corsa della navetta PACER di 20 m viene utilizzata per misurare indirettamente il VO2max.
I partecipanti eseguono la corsa navetta di 20 m al basale e di nuovo dopo l'intervento al follow-up di 3 mesi.
Il loro punteggio (registrato in numero di giri) e utilizzato in un'equazione di regressione per prevedere il consumo massimo di ossigeno.
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Modifiche su un periodo di 3 mesi
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Cambiamenti nell'equilibrio dinamico unipedale temporizzato a occhi chiusi
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi
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I tempi di equilibrio sono misurati al basale e di nuovo dopo l'intervento al follow-up di 3 mesi.
Il partecipante si trova su un cuscinetto di schiuma instabile (Airex Balance Pad) su un piede, con gli occhi chiusi e le mani sui fianchi.
Il tempo viene registrato in secondi per ciascun piede e la migliore delle tre prove su ciascun piede viene utilizzata per valutare i cambiamenti.
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Modifiche su un periodo di 3 mesi
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I cambiamenti nel bilanciamento Y raggiungono la distanza
Lasso di tempo: Modifiche su un periodo di 3 mesi
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La distanza di portata composita normalizzata viene misurata utilizzando il test di equilibrio Y al basale e di nuovo dopo l'intervento al follow-up di 3 mesi.
Il partecipante si bilancia su un piede mentre spinge un blocco scorrevole il più lontano possibile con l'altro piede, mantenendo l'equilibrio.
Questo viene ripetuto per un totale di tre direzioni di estensione su ciascun piede: anteriore, postero-laterale e postern-mediale.
Le distanze di portata per ciascuna delle tre direzioni sono normalizzate come percentuale della lunghezza della gamba della gamba di portata e sommate per produrre una distanza di portata composita normalizzata.
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Modifiche su un periodo di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB14-0470
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