- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03312504
Implementando um Programa de Prevenção Escolar para Reduzir Lesões Através do Treinamento Neuromuscular (iSPRINT)
Avaliando a eficácia do treinamento neuromuscular na diminuição do risco de lesões esportivas e recreativas e na melhoria dos resultados saudáveis em alunos do ensino fundamental
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento neuromuscular na redução de lesões esportivas e recreativas e na melhoria dos resultados saudáveis em alunos do ensino fundamental (7ª a 9ª séries). O programa de treinamento neuromuscular é implementado como um aquecimento de 15 minutos no início das aulas de educação física dos alunos durante um período de três meses. Este estudo é um projeto de ensaio controlado randomizado, envolvendo doze escolas durante um período de três anos. Após a inscrição no estudo, as escolas são designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção (treinamento neuromuscular) ou para o grupo de controle. O grupo de controle inclui um aquecimento padrão de prática que consiste em componentes aeróbicos e alongamento estático.
Um terapeuta atlético do estudo visita as escolas todas as semanas para avaliar e registrar informações sobre quaisquer lesões sofridas pelos participantes do estudo. A saúde e a aptidão física da linha de base são medidas no início e novamente no acompanhamento de 3 meses nos participantes do estudo para avaliar as mudanças ao longo do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ESCOLAS
- escolas secundárias com um mínimo de duas aulas de educação física por semana, por aula
- aulas de educação física ministradas ou co-ministradas por um especialista em educação física
ASSUNTOS
- alunos de 11 a 15 anos que estão participando plenamente do currículo de educação física na linha de base
- alunos que devolvem os formulários de assentimento e consentimento dos pais preenchidos
Critério de exclusão:
ESCOLAS
- escolas que são culturalmente distintas
- escolas que têm alunos do mesmo sexo
- escolas que atendem alunos com necessidades especiais
- escolas com notas incompletas
ASSUNTOS
- história de distúrbios musculoesqueléticos ou condição médica que impeça a participação no currículo regular de educação física
- história de lesão musculoesquelética dentro de 6 semanas antes do início do estudo que restringe a participação plena na educação física
- pelo menos 80% de participação nas aulas de educação física ao longo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aquecimento Neuromuscular
As escolas randomizadas para o braço de intervenção recebem uma oficina delineando um programa de treinamento neuromuscular para ser usado como aquecimento por 15 minutos no início de cada aula de educação física.
O aquecimento consiste em componentes aeróbicos de alta intensidade, fortalecimento, agilidade, pliometria e equilíbrio.
O workshop foi projetado para durar duas horas e inclui um vídeo descrevendo os componentes de aquecimento, tempo de prática e discussões em grupo para planejamento de ações para abordar possíveis barreiras ao programa.
|
Este é um programa de aquecimento de 15 minutos projetado para ser implementado no início das aulas de educação física do ensino fundamental.
Este aquecimento é composto por 15 componentes; nove dos quais são exercícios aeróbicos (corrida para frente, corrida para frente com saltos, corrida para frente com elevação do joelho, corrida para frente com chutes no calcanhar, embaralhar lateralmente, corrida em zigue-zague, corrida para frente com paradas intermitentes, corridas rápidas e saltos de agachamento/patinagem) e seis dos quais são exercícios de equilíbrio/fortalecimento (prancha frontal, prancha lateral, exercício de isquiotibiais nórdicos, estocadas, equilíbrio na placa de oscilação e equilíbrio em almofadas de equilíbrio de espuma).
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Comparador de Placebo: Controle o aquecimento padrão da prática
As escolas randomizadas para o braço de controle recebem um workshop delineando um programa padrão de prática para ser usado como aquecimento por 15 minutos no início de cada aula de educação física.
O aquecimento consiste em exercícios aeróbicos e alongamentos estáticos.
O workshop foi concebido para durar uma hora e inclui uma explicação e demonstração dos exercícios, mas sem vídeo ou tempo de prática.
|
Este é um programa de aquecimento de 15 minutos projetado para ser implementado no início das aulas de educação física do ensino fundamental.
Este aquecimento é composto por 16 componentes; sete dos quais são exercícios aeróbicos (corrida para a frente, corrida para a frente com balanços de braço, embaralhamento lateral, estocada, salto, corrida de braço com balanços de braço e corrida de resfriamento) e nove dos quais são exercícios de alongamento estático (quadríceps em pé, isquiotibiais em pé , panturrilha em pé, virilha em pé, tornozelo em rotação, estocadas, ombro em pé, tríceps em pé, pescoço em pé).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lesão esportiva ou recreativa
Prazo: As lesões são registradas se sofridas em qualquer ponto ao longo do estudo (cada escola participa por 3 meses).
|
Qualquer lesão sofrida por meio de um esporte ou atividade recreativa que resultou em perda de tempo da participação na atividade física (incapaz de retornar à mesma sessão ou perdeu pelo menos um dia de participação) ou exigiu atenção médica.
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As lesões são registradas se sofridas em qualquer ponto ao longo do estudo (cada escola participa por 3 meses).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alterações ao longo de um período de 3 meses.
|
A altura (cm) e o peso (kg) são medidos no início do estudo e novamente após a intervenção aos 3 meses.
Altura e peso são usados para calcular o índice de massa corporal, calculado como: peso(kg)/altura(m)^2
|
Alterações ao longo de um período de 3 meses.
|
Alterações na circunferência da cintura
Prazo: Alterações ao longo de um período de 3 meses.
|
A circunferência da cintura (cm) é medida no início do estudo e novamente no acompanhamento de 3 meses após a conclusão da intervenção.
A circunferência da cintura é medida seguindo o protocolo Canadian Society for Exercise Physiology-Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle Approach: a circunferência é medida no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a base das costelas, no final de uma expiração normal enquanto o participante cruza os braços sobre o peito.
|
Alterações ao longo de um período de 3 meses.
|
Mudanças na altura do salto vertical
Prazo: Mudanças em um período de 3 meses
|
A altura do salto vertical (cm) é medida no início do estudo e novamente após a intervenção no acompanhamento de 3 meses.
A altura é calculada como a diferença (em cm) entre a altura de alcance em pé e o alcance máximo medido ao saltar da melhor de três tentativas.
|
Mudanças em um período de 3 meses
|
Mudanças no VO2max
Prazo: Mudanças em um período de 3 meses
|
A corrida de vaivém de 20 m do PACER é usada para medir indiretamente o VO2max.
Os participantes executaram o vaivém de 20 m no início e novamente após a intervenção no acompanhamento de 3 meses.
Sua pontuação (registrada em número de voltas) e usada em uma equação de regressão para prever o consumo máximo de oxigênio.
|
Mudanças em um período de 3 meses
|
Alterações no equilíbrio dinâmico temporizado unipodal de olhos fechados
Prazo: Mudanças em um período de 3 meses
|
Os tempos de equilíbrio são medidos na linha de base e novamente após a intervenção no acompanhamento de 3 meses.
O participante fica em pé sobre uma almofada de espuma instável (almofada de equilíbrio Airex) em um pé, com os olhos fechados e as mãos nos quadris.
O tempo é registrado em segundos para cada pé, e o melhor de três tentativas em cada pé é usado para avaliar as mudanças.
|
Mudanças em um período de 3 meses
|
Mudanças na distância de alcance do equilíbrio Y
Prazo: Mudanças em um período de 3 meses
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A distância de alcance composta normalizada é medida usando o teste de equilíbrio Y na linha de base e novamente após a intervenção no acompanhamento de 3 meses.
O participante se equilibra em um pé enquanto empurra um bloco deslizante o mais longe possível com o outro pé, mantendo o equilíbrio.
Isso é repetido para um total de três direções de alcance em cada pé: anterior, póstero-lateral e póstero-medial.
As distâncias de alcance para cada uma das três direções são normalizadas como uma porcentagem do comprimento da perna de alcance e somadas para produzir uma distância de alcance composta normalizada.
|
Mudanças em um período de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB14-0470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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